Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual reality -anvendelse under høye strømnings nasal oksygenbehandling hos barn påvirker angstnivåer: en randomisert kontrollert studie

22. mars 2025 oppdatert av: Tuğba Karakaya, Uskudar University
Bestemmelse av effekten av virtual reality-briller som ble brukt under oksygenbehandling med høy strøm på barns angst hos barn

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sykdommer i luftveiene sees ofte i barndommen og innlagt på sykehus utgjør en betydelig del av applikasjonene. Barn fortsetter behandlingen i pediatriske klinikker eller intensivavdelinger i henhold til deres kliniske forhold. I pediatrisk intensivavdelinger trenger pasienter respirasjonsstøtte med forskjellige hastigheter og respirasjonsstøtteterapier er blant de mest brukte behandlingsmetodene i pediatrisk intensivavdeling. Oksygen gitt til den aktuelle pasienten under passende forhold behandling akselererer helbredelsesprosessen for sykdommen og forhindrer progresjon av dagens situasjon i en dårlig forløp og reduserer dødeligheten og sykeligheten. Oksygenbehandling hos sykehusinnlagte barn invasive eller ikke-invasive metoder. Invasiv metode er behandlingsmetoden der endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilator brukes. Ikke-invasive oksygenbehandlinger blir i utgangspunktet analysert i to grupper som lavstrømnings- og høystrømningsapplikasjoner. Oksygenbehandling med lav strømning påføres med nesekanyle, hette og teltsystem, enkel ansiktsmaske, reservoarmaske og diffusormaske. Høyt strømningsoksygen-systemer inkluderer Venturi-maske, kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) terapi, BI-nivå positivt luftveistrykk (BIPAP) terapi og høystrøms nasal kanyle oksygenbehandling (HFNC). HFNC-terapi er en ikke-invasiv form for luftveisstøtte som tillater levering av høy strømning (30-60 l/min) fuktig og oppvarmet luft (31 til 37 ° C) ved en viss oksygenkonsentrasjon (21-100%) gjennom en nese kanula, som kan brukes i behandlingen av akutt og kronisk sykdom med verdier som er passende for pasientens alder/pasient/kroppsalder/kropp. Sammenlignet med normal nesekanyle og ansiktsmaske, gir HFNC et høyere nivå av luftveisstøtte.

kan skje. Barn opplever ubehag og angst på grunn av trykket som er skapt av strømningshastigheten og lyden som er laget av enheten, og ubehag fra nesekanylen forårsaker motstand mot behandling. Sykepleiere er ansvarlige for å implementere HFNC, observere effektiviteten av behandlingen, overvåke barn under HFNC og opprettholde deres daglige livsaktiviteter, og i denne prosessen drar de fordel av evidensbasert sykepleiepraksis. Medisinske prosedyrer som oppstår under sykehusinnleggelse er den viktigste kilden til frykt for barn. De kan oppleve sinne, hjelpeløshet og angst på grunn av grunner som ukjente miljø, endring i rutinen til barnet, forskjellig lyd, lys, verktøy og utstyr, ukjente mennesker, smertefulle smertefulle prosedyrer, å være borte fra familie og venner, tap av kontroll, aktivitetsbegrensning, kommunikasjonsvansker, tilstedeværelse av andre barn som gråter. Bruk av teknologi som forberedelse til eller under medisinske prosedyrer er en effektiv metode for å gi angst og komfort. Samtidig forårsaker luftveisnøden som opplever angst, dyspné og økt luftveisrate. I tillegg til tilveiebringelse av effektiv respirasjonsstøtte, er det viktig å forbedre barns opplevelse av sykehusprosessen, og for å støtte langsiktig fysisk og psykososial helse, er det nødvendig å bruke distraksjonsmetoder for angstbehandling. Sykepleiere er uavhengig involvert i håndtering av oksygenbehandling for å forhindre og beskytte pasienter mot bivirkningene av hypoksemi. Distraksjonsmetoder, atraumatisk omsorg, det er en av de ikke-farmakologiske metodene blant tilnærmingene og brukes til å kontrollere smerter, stress og angst. Det er mange metoder som brukes til å avlede oppmerksomheten.

Noen av dem er; Å se tegneserier, hypnoterapi, leke med leker, bruke virtual reality, musikkterapi, lekebehandling, bruke kalejdoskop og bruke distraksjonskort. Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av virtual reality som ble brukt under høye strømnings nasal kanyle oksygenbehandling på fysiologiske parametere og angstnivåer hos barn i alderen 6-12 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sancaktepe
      • İstanbul, Sancaktepe, Tyrkia
        • Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
          • İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital Training and Research Hospital
          • Telefonnummer: +902166063300
          • E-post: istanbuleah35.bsh@saglik.gov.tr
        • Ta kontakt med:
          • Tuğba Karakaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barnet er mellom 6-12 år
  • Barnet mottar høye strømnings nasal kanyle oksygenbehandling i pediatrisk intensivavdeling enhet
  • Barnet har ingen visuelle og hørselsproblemer
  • Ingen smerter i henhold til Wong-Baker Pain Scale
  • Ingen genetiske, medfødt, kroniske eller metabolske sykdommer
  • Å være bevisst og i stand til å kommunisere muntlig
  • Skriftlig og verbal aksept av barnet og hans/hennes foreldre til å delta i studien etter informasjonen.

Eksklusjonskriterier:

  • Barnet har vondt.
  • Barnet tar en beroligende medisinering
  • Barnet har feber over 37 ° C
  • Barnet presenterte et alvorlig astmaanfall
  • Barnets metningsverdi var under 92% på innleggelsestidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: virtuell virkelighet
Forbehandling: Informasjon om studien vil bli gitt. Barn med en smertestilling på '0' vil bli inkludert i gruppene. Verbal og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra de som frivillig er enige om å delta i studien. Videoopptak vil bli startet med en mobiltelefon. Fysiologiske parametere og angstnivået til barna vil bli målt og registrert 1 minutt før behandlingen. HFNC oksygenbehandling vil bli startet med videodemonstrasjon ledsaget av virtual reality -briller. Fysiologiske parametere og angstnivå vil bli registrert 10 minutter etter HFNC oksygenbehandling. Videoopptak vil bli avsluttet. Siden parametrene i skalaene skal evalueres av 2 sykepleiere uavhengig av studien under studien, bør bare barnets oppførsel under prosedyren være video som er registrert ved hjelp av en mobiltelefon. For deltakere og foreldre som vil delta i studien, men ikke godkjenne videoopptaket, vil parametrene bli evaluert INS
HFNC oksygenbehandling vil bli startet med videodemonstrasjon ledsaget av virtual reality -briller. Fysiologiske parametere og angstnivå vil bli registrert 10 minutter etter HFNC oksygenbehandling. Videoopptak vil bli avsluttet. Siden parametrene i skalaene skal evalueres av 2 sykepleiere uavhengig av studien under studien, bør bare barnets oppførsel under prosedyren være video som er registrert av en mobiltelefon. For deltakerne og foreldrene som ønsker å delta i studien, men ikke godkjenne videoopptaket, vil parametrene bli evaluert øyeblikkelig av en forsker som er uavhengig av studien. Studien vil fortsette til 30-personers intervensjonsgruppe er fullført.
Aktiv komparator: rutinemessig prosedyre
Informasjon om studien vil bli gitt. Barn med en smertestilling på '0' vil bli inkludert i gruppene. Verbal og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra de som frivillig er enige om å delta i studien. Videoopptak vil bli startet med en mobiltelefon. Fysiologiske parametere og angstnivå for barn vil bli målt og registrert 1 minutt før behandlingen. HFNC oksygenbehandling vil bli startet med rutinemessig avdelingsøvelse. Fysiologiske parametere og angstnivå vil bli registrert 10 minutter etter HFNC oksygenbehandling. Videoopptak vil bli avsluttet. Siden parametrene i skalaene skal evalueres av 2 sykepleiere uavhengig av studien under forskningen, bør bare barnets oppførsel under inngrepet være videoinnspilt ved hjelp av en mobiltelefon. For deltakere og foreldre som ønsker å delta i studien, men ikke godkjenne videoopptaket, vil parametrene bli evaluert øyeblikkelig av en forsker som er uavhengig av studien.
HFNC oksygenbehandling vil bli startet med rutinemessig avdelingsøvelse. Fysiologiske parametere og angstnivå vil bli registrert 10 minutter etter HFNC oksygenbehandling. Videoopptak vil bli avsluttet. Siden parametrene i skalaene skal evalueres av 2 sykepleiere uavhengig av studien under forskningen, bør bare barnets oppførsel under inngrepet være videoinnspilt ved hjelp av en mobiltelefon. For deltakere og foreldre som ønsker å delta i studien, men ikke godkjenne videoopptaket, vil parametrene bli evaluert øyeblikkelig av en forsker uavhengig av studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns emosjonelle manifestasjonsskala-cem
Tidsramme: 1 minutt før prosedyren starter og 1 minutt etter 10 minutters VR -visning
Det ble utviklet i 2003 av William Li og Lopez for å vurdere angstnivået hos barn i alderen 7-12 år. Skalaens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Yanık et al. I 2019 med godkjenning og mening fra William Li og Lopez om hensiktsmessigheten av å evaluere angst hos barn i alderen 3-6 år. Skalaen har 5 forskjellige kategorier og 25 elementer og brukes til å vurdere angstnivået til barn i alderen 3-12 år under medisinske intervensjoner. I kategorien ansiktsuttrykk blir ansiktsuttrykkene til barnet evaluert av forskeren. I vokaliseringskategorien evalueres tårestatus. I bevegelseskategorien evalueres barnets kroppsspråk. I samhandlingskategorien evalueres barnets verbale/ikke-verbale kommunikasjonsstatus. I samarbeidskategorien evalueres barnets aktive / passive deltakelse. Hver kategori er mellom 1-5 poeng og en total poengsum mellom 5-25 poeng oppnås. Cronbachs alfaverdi er 0,969.
1 minutt før prosedyren starter og 1 minutt etter 10 minutters VR -visning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wong og Baker står overfor smertestillende
Tidsramme: umiddelbart før du starter prosessen
Denne skalaen ble utviklet av Donna Wong og Connie Morain Baker i 1981 og revidert i 1983 og er et verktøy som ble brukt til å vurdere smertenivået hos barn i alderen 3-18 år som kan kommunisere. I denne skalaen brukes ansiktsformer til barn for å uttrykke smertenivået. Hver ansiktsform har en numerisk ekvivalent. I skalaen evalueres det laveste smertenivået som '0' og det høyeste smertenivået blir evaluert som '10'. Når smertenivået øker, øker smertenes intensitet numerisk og uttrykkes ved ansiktsuttrykk.
umiddelbart før du starter prosessen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tuğba KARAKUŞ TÜRKER, Uskudar University Faculty of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil dele det om nødvendig, jeg tenker ikke på det nå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere