日常的な介入と感情的な健康のためのスクリーニングを達成する (ARISE)
発生:感情的健康のための日常的な介入とスクリーニングの達成:ランダム化比較試験
調査の概要
状態
詳細な説明
糖尿病(DM)は米国で3,000万人に影響を与えます1糖尿病の有病率は、非ヒスパニック系白人(7.5%)と比較してヒスパニック系(12.5%)とアフリカ系アメリカ人(11.7%)の間で高くなっています。 タイプ2 DM(T2DM)の管理は複雑で負担がかかる場合があります。患者は、食事と運動習慣を修正し、薬を服用し、血糖値をチェックし、医療提供者を定期的に訪問し、仕事と家族生活をナビゲートする必要があります。 経済的不安と社会的リスク(たとえば、輸送アクセスなど)は、米国の有色人種に不釣り合いに影響を与え、患者の糖尿病のセルフケアの推奨を遵守する能力を妨げます。 糖尿病の苦痛(DD)は、糖尿病を管理しなければならないというストレス、恐怖、罪悪感であり、うつ病や不安とは異なります。 58の国際研究のメタ分析では、糖尿病の成人の5人に1人がDDが上昇したことが指摘されています。6DDは、貧弱な薬物療法、食事と運動行動、生活の質、グリコシル化ヘモグロビン(A1C)との関連性を十分に記録しています。 アフリカ系アメリカ人とヒスパニックは、非ヒスパニック系白人と比較してDDのレベルが高い。
American Diabetes Associationは、DDのスクリーニングを促進し、臨床ケアの重要な部分としてDDを促進するガイドラインを発表しました。 複数の研究により、DDの標準化されたスクリーニング機器がテストされており、介入研究ではDDの削減が実証されています。 しかし、糖尿病の成人の24%のみが、医療チームが糖尿病がどのように自分の生活に影響を与え、現在構造化されたDDスクリーニングとフォローアップを受け取るかははるかに少ないことを尋ねたと報告しています。 DDを体系的に特定して対処する努力は、糖尿病の結果を改善し、糖尿病の格差に対処するための重要な戦略である可能性があります。 コミュニティヘルスセンター(CHC)は、この取り組みにおいて重要なパートナーになる可能性があります。 CHCは、糖尿病の250万人の成人にプライマリケアを提供し、そのうち30%がA1C> 9%、57%が人種的少数民族です。
DDスクリーニングと治療介入を実世界のプライマリケア設定に体系的に実装したり、ガイドラインベースのアプローチを使用したりした研究はありません。 このギャップを埋めるために、Arise(感情的な健康のための日常的な介入とスクリーニングを達成する)を開発しました。 Ariseは、T2DMのDDのスクリーニングと対処をサポートするための臨床医と同盟の医療専門家向けのプライマリケアトレーニングおよび実装プログラムです。 ARISEは、検証済みの機器を使用してDDのT2DMを使用して成人患者をスクリーニングするための標準化されたプロセスを利用し、CHCスタッフに遭遇におけるDDに対処する方法に関するエビデンスに基づいた戦略を適用するトレーニングとサポートを提供し、DDの個別化されたソースに基づくアクションステップと紹介のためのアルゴリズムと紹介を提供します。 低血糖、社会的ニーズに基づくアクセス)。 この実用的な研究は、クラスター無作為化対照試験を介してI型ハイブリッド有効性 - 実装デザインを使用して、通常のケア(糖尿病患者の感情的健康に関する臨床スタッフの臨床スタッフの教訓的な講義)と比較します。 この研究は、最適な血糖コントロールの達成を支援するために、証拠に基づいたガイドラインと一致する健康格差を持つ集団のT2DMケアを最適化する機会を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Abby Sr. Research Project Manager, MSW
- 電話番号:773-834-5646
- メール:abigail.durgan@bsd.uchicago.edu
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago
-
コンタクト:
- Sr. Research Project Manager
- 電話番号:773-834-5646
- メール:abigail.durgan@bsd.uchicago.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加クリニックの患者
- 2型糖尿病
- 大人(18歳以上)
- A1c> 8%
除外基準:
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コミュニティアームを学習することを起こします
コミュニティヘルスセンターには、ARISEスクリーニングおよび介入アルゴリズムに関する詳細なトレーニングが行われます
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Ariseアルゴリズムに関する最前線のコミュニティヘルスセンターのスタッフのための詳細なトレーニングは、T2-DDASコアを使用した糖尿病の苦痛の程度をスクリーニングします。
陽性の場合、T2-DDASソースを使用した糖尿病の源の源のスクリーニングをスクリーニングします。
患者と結果について話し合い、関連する紹介を行います。
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他の:強化されたケアが発生します
コミュニティヘルスセンターには、7Aの糖尿病の苦痛のスクリーニングと介入のモデルに関する簡単なトレーニングが行われます
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7Aのモデルを使用した糖尿病の苦痛のスクリーニングに関するアメリカ糖尿病協会のガイドラインに関する短いトレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間の間にA1cのレート
時間枠:12か月
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ベースラインからフォローアップまでのA1cのレート
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均糖尿病の苦痛スコア
時間枠:12か月
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患者の「コア」および「ソース」スクリーニングスコア(T2-DDASスクリーニングに基づく)に基づく各コミュニティヘルスセンターでの糖尿病の困難の割合
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12か月
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低密度リポタンパク質(LDLコレステロール)測定の平均
時間枠:12か月
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血液中の患者のコレステロールの平均尺度の割合
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12か月
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時間の間の平均収縮期血圧
時間枠:12か月
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患者の収縮期血圧の平均(動脈圧を測定)
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12か月
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ベースラインとフォローアップでの平均ボディマス指数
時間枠:12か月
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患者のBMIの平均(身長と体重の尺度)
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12か月
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平均うつ病スクリーニング(PHQ)
時間枠:12か月
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調査に基づく患者のうつ病の平均
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12か月
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不安スクリーニングの平均スコア(GAD)
時間枠:12か月
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調査に基づく患者の不安の平均
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12か月
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時間の経過とともに患者間の平均紹介数
時間枠:12か月
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他のプロバイダーまたはリソースへの紹介数の平均、および行われたさまざまな種類の紹介の頻度(たとえば、Obgyn、眼科などに送られた患者の割合)
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12か月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Arshiya Baig, MD, MPH、University of Chicago
- 主任研究者:Danielle Hessler Jones, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Dennick K, Sturt J, Hessler D, et al. High rates of elevated diabetes distress in research populations: A systematic review and meta-analysis. International Diabetes Nursing. 2015;12(3):93-107.
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- Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes statistics report, 2020. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention, US Department of Health and Human Services. 2020:12- 15.
- Nicolucci A, Kovacs Burns K, Holt RI, Comaschi M, Hermanns N, Ishii H, Kokoszka A, Pouwer F, Skovlund SE, Stuckey H, Tarkun I, Vallis M, Wens J, Peyrot M; DAWN2 Study Group. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national benchmarking of diabetes-related psychosocial outcomes for people with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):767-77. doi: 10.1111/dme.12245.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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