Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Routinematige interventie en screening op emotionele gezondheid bereiken (ARISE)

7 juli 2026 bijgewerkt door: University of Chicago

Stel op: het bereiken van routinematige interventie en screening op emotionele gezondheid: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit project is om de effectiviteit van diabetes -noodscreening en interventie te evalueren bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus (DM) treft 30 miljoen mensen in de VS1 De prevalentie van diabetes is hoger bij Hispanics (12,5%) en Afro-Amerikanen (11,7%) vergeleken met niet-Spaanse blanken (7,5%). Beheer van type 2 DM (T2DM) kan complex en lastig zijn; Patiënten moeten hun dieet en trainingsgewoonten aanpassen, medicijnen nemen, hun bloedsuikers controleren, regelmatig hun zorgverleners bezoeken en door werk en gezinsleven navigeren. Financiële onzekerheid en sociale risico's (bijv. Transporttoegang) beïnvloeden ook onevenredig invloed op personen van kleur in de VS en belemmeren op zijn beurt het vermogen van patiënten om zich te houden aan diabetes zelfzorgaanbevelingen. Diabetes -nood (DD) is de stress, angst en schuldgevoelens bij het beheersen van diabetes en onderscheidt zich van depressie en angst. Een meta-analyse van 58 internationale studies merkte op dat één op de vijf volwassenen met diabetes een verhoogde DD.6 DD had, goed gedocumenteerde associaties met slechte therapietrouw, voedingsgedrag en trainingsgedrag, kwaliteit van leven en geglycosyleerd hemoglobine (A1C). Afro-Amerikanen en Hispanics hebben hogere niveaus van DD in vergelijking met niet-Spaanse blanken.

De American Diabetes Association publiceerde richtlijnen ter bevordering van screening voor en het aanpakken van DD als een cruciaal onderdeel van klinische zorg. Meerdere studies hebben gestandaardiseerde screeninginstrumenten voor DD en interventiestudies getest, hebben een vermindering van DD aangetoond. Slechts 24% van de volwassenen met diabetes meldt echter dat hun gezondheidszorgteam hen vroeg hoe diabetes hun leven beïnvloedden en veel minder ontvangen momenteel gestructureerde DD-screening en follow-up. Inspanningen om DD systematisch te identificeren en aan te pakken, kunnen een belangrijke strategie zijn om de resultaten van diabetes te verbeteren en diabetesverschillen aan te pakken. Community Health Centers (CHC's) kunnen in deze inspanning belangrijke partners zijn. CHC's bieden eerstelijnszorg voor 2,5 miljoen volwassenen met diabetes, van wie 30% A1C> 9% en 57% raciale etnische minderheden heeft.

Geen studies hebben systematisch DD-screening- en behandelingsinterventies geïmplementeerd in een real-world eerstelijnszorg in de eerstelijns of een op richtlijnen gebaseerde aanpak. Om deze leemte te vullen, hebben we de opkomst van Routine Intervention en Screening for Emotional Health) ontwikkeld. ORISE is een eerstelijnszorg- en implementatieprogramma voor clinici en geallieerde gezondheidswerkers ter ondersteuning van screening voor en aan te pakken van DD in T2DM. ORISE maakt gebruik van een gestandaardiseerd proces voor het screenen van volwassen patiënten met T2DM voor DD met behulp van gevalideerde instrumenten, biedt training en ondersteuning voor CHC-medewerkers die evidence-based strategieën toepassen voor het aanpakken van DD in de ontmoeting, en een algoritme voor actiestappen en verwijzingen op basis van geïndividualiseerde bronnen van DD (bijv. Hypoglykemie, toegang op basis van sociale behoeften). Deze pragmatische studie zal zich vergelijken met verbeterde gebruikelijke zorg (didactische lezing voor klinisch personeel over emotionele gezondheid van personen met diabetes) met behulp van een type I hybride effectiviteit-implementatieontwerp via een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deze studie biedt de mogelijkheid om T2DM-zorg voor populaties te optimaliseren met gezondheidsverschillen die overeenkomen met evidence-based richtlijnen om te helpen bij het bereiken van optimale glycemische controle.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt bij een deelnemende kliniek
  • Type 2 diabetes
  • Volwassene (18 jaar of ouder)
  • A1C> 8%

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sta op de gemeenschap van het leren van de gemeenschap
Community Health Centers krijgen een diepgaande training over het algoritme voor screening en interventie.
Diepgaande training voor Frontline Community Health Center-personeel op het ASE-algoritme om te screenen op de mate van diabetes-noods met behulp van T2-DDAS-kern. Indien positief, scherm op bronnen van diabetes-nood met behulp van T2-DDAS-bronnen. Bespreek resultaten met de patiënt en maak relevante verwijzingen.
Ander: Ontstaan ​​verbeterde zorg
Community Health Centers krijgen een korte training over het 7A's model van diabetes -noodscreening en interventie
Korte training over de richtlijnen van de American Diabetes Association voor screening op diabetes -nood met behulp van het 7A -model

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage a1c in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 12 maanden
Snelheid van A1C van basislijn tot follow-up
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde diabetes -noodscore
Tijdsspanne: 12 maanden
Snelheid van diabetes in elk gemeenschapsgezondheidscentrum op basis van het gemiddelde van de "kern" van de patiënt "en" bronnen "screeningscores (op basis van T2-DDAS-screening)
12 maanden
Gemiddeld van lipoproteïnen met lage dichtheid (LDL -cholesterol) maatregel
Tijdsspanne: 12 maanden
Snelheid van gemiddelde maat van het cholesterol van patiënten in het bloed
12 maanden
Gemiddelde systolische bloeddruk in de tijd
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddeld van de systolische bloeddruk van patiënten (meet de arteriële druk)
12 maanden
Gemiddelde body mass index bij aanvang en follow-up
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddeld van de BMI van patiënten (een maat voor lengte en gewicht)
12 maanden
Gemiddelde depressiescreening (PHQ)
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddeld van de depressie van patiënten op basis van enquête
12 maanden
Gemiddelde score van angstscreening (GAD)
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddeld van de mate van angst op de patiënt op basis van enquête
12 maanden
Gemiddeld aantal verwijzingen bij patiënten in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 12 maanden
Het gemiddelde van het aantal verwijzingen van patiënten naar andere providers of middelen, en frequenties van verschillende soorten verwijzingen gemaakt (bijv. Patiënten die naar OBGYN, oogheelkunde, enz. Worden gestuurd)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arshiya Baig, MD, MPH, University of Chicago
  • Hoofdonderzoeker: Danielle Hessler Jones, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB24-0622
  • R01DK133603-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren