Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osiągnięcie rutynowej interwencji i badań przesiewowych pod kątem zdrowia emocjonalnego (ARISE)

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

Powstanie: osiągnięcie rutynowej interwencji i badań przesiewowych pod kątem zdrowia emocjonalnego: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego projektu jest ocena skuteczności badań przesiewowych i interwencji w zakresie cierpienia cukrzycy u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Diabetes Mellitus (DM) dotyka 30 milionów ludzi w USA. Częstość występowania cukrzycy jest wyższa wśród Latynosów (12,5%) i Afroamerykanów (11,7%) w porównaniu z białymi nie-latynoskimi (7,5%). Zarządzanie DM typu 2 (T2DM) może być złożone i uciążliwe; Pacjenci muszą modyfikować swoje nawyki diety i ćwiczeń, przyjmować leki, sprawdzać poziom cukru we krwi, regularnie odwiedzają świadczeniodawców i poruszać się w pracy i życiu rodzinnym. Niepewność finansowa i ryzyko społeczne (np. Dostęp do transportu) również nieproporcjonalnie wpływają na osoby kolorowe w Stanach Zjednoczonych, a z kolei utrudniają zdolność pacjentów do przestrzegania zaleceń dotyczących samoopieki cukrzycy. Niepokój cukrzycy (DD) to stres, strach i poczucie winy w radzeniu sobie z cukrzycą i różni się od depresji i lęku. Metaanaliza 58 międzynarodowych badań zauważono, że jeden na pięciu dorosłych z cukrzycą miał podwyższony DD.6 DD miał dobrze udokumentowane powiązania ze złym przestrzeganiem leków, zachowaniami dietetycznymi i ćwiczeniami, jakością życia i glikozylowaną hemoglobiną (A1C). Afroamerykanie i Latynosowie mają wyższy poziom DD w porównaniu z białymi nie-latynoskimi.

American Diabetes Association opublikowało wytyczne promujące badania przesiewowe i rozwiązywanie DD jako kluczowej części opieki klinicznej. Wiele badań przetestowano znormalizowane instrumenty badań przesiewowych dla DD, a badania interwencyjne wykazały zmniejszenie DD. Jednak tylko 24% dorosłych z cukrzycą zgłasza, że ​​ich zespół opieki zdrowotnej zapytał ich, w jaki sposób cukrzyca wpłynęła na ich życie, a znacznie mniej otrzymuje ustrukturyzowane badania przesiewowe i obserwacyjne DD. Wysiłki w zakresie systematycznego identyfikacji i rozwiązania problemu DD mogą być ważną strategią poprawy wyników cukrzycy i rozwiązania problemów z rozbieżnością cukrzycy. Community Health Centers (CHC) mogą być ważnymi partnerami w tym wysiłku. CHC zapewnia podstawową opiekę dla 2,5 miliona dorosłych z cukrzycą, z których 30% ma A1C> 9%, a 57% to rasowe mniejszości etniczne.

Żadne badania systematycznie wdrażały interwencje badań przesiewowych i leczenia DD w rzeczywistym środowisku podstawowej opieki zdrowotnej lub zastosowały podejście oparte na wytycznych. Aby wypełnić tę lukę, opracowaliśmy powstanie (osiągnięcie rutynowej interwencji i badań przesiewowych pod kątem zdrowia emocjonalnego) interwencji. Powstanie jest programem szkolenia i wdrażania podstawowej opieki zdrowotnej dla klinicystów i sprzymierzonych pracowników służby zdrowia w celu wsparcia badań przesiewowych i zajmujących się DD w T2DM. Powstanie wykorzystuje znormalizowany proces badań przesiewowych dorosłych pacjentów z T2DM dla DD przy użyciu zatwierdzonych instrumentów, zapewnia szkolenie i wsparcie dla personelu CHC stosujących strategie opartych na dowodach, jak zająć się DD w spotkaniu, oraz algorytm kroków działania i skierowań opartych na zindywidualizowanych źródłach DD (np. Hipoglikemia, dostęp oparty na potrzebach społecznych). To pragmatyczne badanie będzie się porównać ze zwiększoną zwykłą opieką (wykład dydaktyczny dla personelu klinicznego na temat zdrowia emocjonalnego osób z cukrzycą) przy użyciu hybrydowego projektu skuteczności typu I za pośrednictwem randomizowanego badania kontrolowanego klastra. Badanie to daje możliwość optymalizacji opieki T2DM pod kątem populacji z rozbieżnościami zdrowotnymi zgodnymi z wytycznymi opartymi na dowodach, aby pomóc w osiągnięciu optymalnej kontroli glikemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent w klinice uczestniczącej
  • Cukrzyca typu 2
  • Dorosły (18 lat lub więcej)
  • A1c> 8%

Kryteria wykluczenia:

  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powstają ramię społeczne uczące się
Community Health Centers otrzymają dogłębne szkolenie w zakresie algorytmu SIRES SCESING i interwencji
Dogłębne szkolenie dla personelu Community Center Community Community w sprawie algorytmu pojawia się na ekranie pod kątem stopnia cierpienia cukrzycy przy użyciu rdzenia T2-DDAS. Jeśli jest dodatni, ekran źródeł cierpienia cukrzycy za pomocą źródeł T2-DDAS. Omów wyniki z pacjentem i dokonaj odpowiednich skierowań.
Inny: Powstają ulepszona opieka
Community Health Centers otrzymają krótkie szkolenie na temat modelu 7A w zakresie badań i interwencji cukrzycy i interwencji
Krótkie szkolenie na temat amerykańskich wytycznych stowarzyszeń Diabetes w zakresie badań przesiewowych pod kątem cierpienia cukrzycy za pomocą modelu 7A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka A1C w czasie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Szybkość A1C od wartości wyjściowej do obserwacji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik stresu cukrzycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik stresu cukrzycy w każdym centrum zdrowia społeczności w oparciu o wyniki badań przesiewowych pacjentów i „źródeł” (oparte na badaniach przesiewowych T2-DDAS)
12 miesięcy
Średnia miara lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterol LDL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik średniej miary cholesterolu pacjentów we krwi
12 miesięcy
Średnie skurczowe ciśnienie krwi w czasie w czasie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia skurczowe ciśnienie krwi pacjentów (mierzy ciśnienie tętnicze)
12 miesięcy
Średni wskaźnik masy ciała na początku i obserwacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia BMI pacjentów (miara wysokości i masy)
12 miesięcy
Średnie badanie przesiewowe depresji (PHQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia stopień depresji pacjentów na podstawie badania
12 miesięcy
Średni wynik badań lękowych (GAD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia stopień lęku pacjentów na podstawie ankiety
12 miesięcy
Średnia liczba skierowań u pacjentów w czasie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia liczba skierowań pacjentów do innych dostawców lub zasobów oraz częstotliwości różnych rodzajów skierowań (np. Wskaźnik pacjentów wysłanych do OBGYN, Okulistyka itp.)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arshiya Baig, MD, MPH, University of Chicago
  • Główny śledczy: Danielle Hessler Jones, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB24-0622
  • R01DK133603-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj