Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiininomaisen intervention ja emotionaalisen terveyden seulonnan saavuttaminen (ARISE)

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Nouse: Rutiininomaisen intervention ja emotionaalisen terveyden seulonnan saavuttaminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän hankkeen tarkoituksena on arvioida diabeteksen hätäseulonnan ja interventioiden tehokkuutta tyypin 2 diabetes mellituspotilaille (T2DM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus (DM) vaikuttaa 30 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa. Diabeteksen esiintyvyys on korkeampi latinalaisamerikkalaisten (12,5%) ja afrikkalaisten amerikkalaisten (11,7%) keskuudessa verrattuna muihin kuin latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin (7,5%). Tyypin 2 DM (T2DM) hallinta voi olla monimutkainen ja raskaana; Potilaiden on muokattava ruokavaliota ja liikuntatapojaan, otettava lääkkeitä, tarkistettava heidän verensokerinsa, käyvät säännöllisesti terveydenhuollon tarjoajillaan ja siirryttävä työ- ja perhe -elämään. Taloudellisen epävarmuus ja sosiaaliset riskit (esim. Kuljetusten saatavuus) vaikuttavat myös suhteettomasti värillisiin henkilöihin Yhdysvalloissa ja estävät puolestaan ​​potilaiden kykyä noudattaa diabeteksen itsehoito-suosituksia. Diabeteshäiriö (DD) on stressi, pelko ja syyllisyys, kun joudut hallitsemaan diabeteksen ja eroaa masennuksesta ja ahdistuksesta. 58 kansainvälisen tutkimuksen metaanalyysissä todettiin, että yksi viidestä diabeteksen aikuisesta oli kohonnut DD.6 DD: llä on hyvin dokumentoitu assosiaatiot huonojen lääkkeiden noudattamisen, ruokavalion ja liikuntakäyttäytymisen, elämänlaadun ja glykosyloidun hemoglobiinin (A1C) kanssa. Afrikkalais-amerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla on korkeampi DD-taso verrattuna muihin kuin latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin.

American Diabetes Association julkaisi ohjeet, jotka edistävät DD: n seulontaa ja käsittelemistä kriittisenä osana kliinistä hoitoa. Useissa tutkimuksissa on testattu standardisoituja seulontainstrumentteja DD: lle, ja interventiotutkimukset ovat osoittaneet DD: n vähentymisen. Kuitenkin vain 24% diabeteksen aikuisista ilmoitti terveydenhuollon tiiminsä kysyi heiltä, ​​kuinka diabetes vaikutti heidän elämäänsä ja paljon vähemmän saavat tällä hetkellä jäsennellyn DD-seulonnan ja seurannan. Pyrkimykset systemaattisesti tunnistamaan ja käsittelemään DD: tä voivat olla tärkeä strategia diabeteksen tulosten parantamiseksi ja diabeteksen erojen käsittelemiseksi. Yhteisön terveyskeskukset (CHC) voivat olla tärkeitä kumppaneita tässä pyrkimyksessä. CHC: t tarjoavat perusterveydenhuollon 2,5 miljoonalle diabetekselle, joista 30 prosentilla on A1C> 9% ja 57% ovat rotujen etnisiä vähemmistöjä.

Mikään tutkimukset eivät ole systemaattisesti toteuttaneet DD-seulonta- ja hoitotoimenpiteitä reaalimaailman perusterveydenhuollon asetukseen tai käyttäneet ohjeita perustuvaa lähestymistapaa. Tämän aukon täyttämiseksi kehitimme (rutiininomaisen intervention ja emotionaalisen terveyden seulonnan saavuttamisen) intervention. ARISE on perusterveydenhuollon koulutus- ja toteutusohjelma lääkäreille ja liittolaisten terveydenhuollon ammattilaisille T2DM: n DD: n seulonnan ja käsittelemiseksi. ARISE käyttää standardisoitua prosessia aikuisten potilaiden seulomiseksi T2DM: llä DD: lle validoitujen instrumenttien avulla, tarjoaa koulutusta ja tukea CHC: n henkilökunnalle, joka käyttää todistepohjaisia ​​strategioita DD: n käsittelemiseksi kohtaamisessa, ja algoritmia toimintavaiheisiin ja viittauksiin perustuen yksilöllisiin DD-lähteisiin (esim. Hypoglykemia, pääsy sosiaalisiin tarpeisiin). Tätä käytännöllistä tutkimusta verrataan parantuneeseen tavanomaiseen hoitoon (didaktinen luento kliiniselle henkilöstölle diabetespotilaiden emotionaalisesta terveydestä) käyttämällä tyypin I hybridi tehokkuuden ja toteutuksen suunnittelua klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kautta. Tämä tutkimus tarjoaa mahdollisuuden optimoida T2DM-hoito populaatioille, joiden terveyserot ovat todisteisiin perustuvien ohjeiden mukaisia ​​optimaalisen glykeemisen hallinnan saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas osallistuvassa klinikalla
  • Tyypin 2 diabetes
  • Aikuinen (vähintään 18 -vuotias)
  • A1C> 8%

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nouse oppimisyhteisön käsivarsi
Yhteisön terveyskeskuksille annetaan syvällinen koulutus nousevan seulonta- ja interventioalgoritmista
Perusteellinen koulutus Frontline Community Health Center -henkilöstölle ARISE-algoritmissa diabeteksen hädänalaisen seulomiseksi T2-DDAS-ytimen avulla. Jos se on positiivinen, seulaa diabeteksen hätälähteille T2-DDAS-lähteillä. Keskustele tuloksista potilaan kanssa ja tee asiaankuuluvat viittaukset.
Muut: Syntyy parantunut hoito
Yhteisön terveyskeskuksille annetaan lyhyt koulutus 7A: n diabeteksen hätäseulonnasta ja interventioista
Lyhyt koulutus American Diabetes Association -ohjeista diabeteksen häiriöiden seulontaan 7A: n mallia käyttämällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A1C: n määrä ajan myötä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
A1C: n nopeus lähtötasosta seurantaan
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen diabeteksen hätäpistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Diabeteshäiriöiden määrä kussakin yhteisön terveyskeskuksessa, joka perustuu keskimäärin potilaiden "ydin" ja "lähteiden" seulontapisteet (perustuu T2-DDAS-seulontaan)
12 kuukautta
Matalan tiheyden lipoproteiinien (LDL -kolesterolin) mittari
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden kolesterolin keskimääräinen mitta veressä
12 kuukautta
Keskimääräinen systolinen verenpaine ajan myötä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden systolisen verenpaineen keskiarvo (mittaa valtimopaine)
12 kuukautta
Keskimääräinen kehon massaindeksi lähtötilanteessa ja seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden BMI: n keskiarvo (korkeuden ja painon mitta)
12 kuukautta
Keskimääräinen masennuksen seulonta (PHQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselyyn perustuva potilaiden masennusaste
12 kuukautta
Ahdistuksen seulonnan keskimääräinen pistemäärä (GAD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselyyn perustuva potilaiden ahdistuksen keskiarvo
12 kuukautta
Keskimääräinen viittaus lukumäärä potilaiden välillä ajan myötä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä muihin tarjoajiin tai resursseihin liittyvien lähetysten lukumäärä ja erityyppisten lähetysten taajuudet (esim. OBGYN: lle lähetettyjen potilaiden määrä, oftalmologia jne.)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arshiya Baig, MD, MPH, University of Chicago
  • Päätutkija: Danielle Hessler Jones, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa