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Alcançar intervenção e triagem de rotina para saúde emocional (ARISE)

7 de julho de 2026 atualizado por: University of Chicago

Surgir: alcançar intervenção e triagem de rotina para saúde emocional: estudo controlado randomizado

O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia da triagem e intervenção de angústia do diabetes em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes mellitus (DM) afeta 30 milhões de pessoas nos EUA. Gerenciar DM tipo 2 (T2DM) pode ser complexo e oneroso; Os pacientes devem modificar seus hábitos de dieta e exercício, tomar medicamentos, verificar seus açúcares no sangue, visitar seus profissionais de saúde regularmente e navegar regularmente no trabalho e na vida familiar. A insegurança financeira e os riscos sociais (por exemplo, acesso ao transporte) também afetam desproporcionalmente as pessoas de cor nos EUA e, por sua vez, impedem a capacidade dos pacientes de aderir às recomendações do diabetes de autocuidado. A angústia do diabetes (DD) é o estresse, o medo e a culpa em ter que gerenciar o diabetes e é distinto da depressão e da ansiedade. Uma metanálise de 58 estudos internacionais observou que um em cada cinco adultos com diabetes tinha DD elevado. Afro-americanos e hispânicos têm níveis mais altos de DD em comparação com os brancos não hispânicos.

A American Diabetes Association publicou diretrizes que promovem a triagem e abordando o DD como uma parte crítica dos cuidados clínicos. Vários estudos testaram instrumentos de triagem padronizados para DD e estudos de intervenção demonstraram reduções na DD. No entanto, apenas 24% dos adultos com diabetes relatam sua equipe de saúde perguntou como o diabetes afetou suas vidas e muito menos atualmente recebe triagem e acompanhamento estruturados de DD. Os esforços para identificar e abordar sistematicamente o DD podem ser uma estratégia importante para melhorar os resultados do diabetes e abordar as disparidades de diabetes. Os Centros de Saúde Comunitária (CHCs) podem ser parceiros importantes nesse esforço. Os CHCs prestam atenção primária a 2,5 milhões de adultos com diabetes, dos quais 30% têm A1C> 9% e 57% são minorias étnicas raciais.

Nenhum estudo implementou sistematicamente as intervenções de triagem e tratamento em um cenário de atenção primária do mundo real ou usaram uma abordagem baseada em diretrizes. Para preencher essa lacuna, desenvolvemos a intervenção de intervenção de intervenção e triagem de rotina para saúde emocional). A Arise é um programa de treinamento e implementação de cuidados primários para médicos e profissionais de saúde aliados para apoiar a triagem e endereçar o DD no T2DM. A Arise utiliza um processo padronizado para a triagem de pacientes adultos com DM2 para DD usando instrumentos validados, fornece treinamento e suporte para a equipe do CHC que aplica estratégias baseadas em evidências sobre como abordar DD no encontro e um algoritmo para etapas de ação e referências baseadas em azedas individualizadas de DD (p. hipoglicemia, acesso com base nas necessidades sociais). Este estudo pragmático será comparado a melhorar os cuidados usuais (palestra didática para a equipe clínica sobre a saúde emocional de pessoas com diabetes) usando um design de eficácia híbrida do tipo I por meio de um estudo controlado randomizado do cluster. Este estudo oferece a oportunidade de otimizar o atendimento ao T2DM para populações com disparidades de saúde concordantes com as diretrizes baseadas em evidências para ajudar na obtenção do controle glicêmico ideal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente em uma clínica participante
  • Diabetes tipo 2
  • Adulto (18 anos ou mais)
  • A1C> 8%

Critérios de exclusão:

  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arrise de aprendizado braço comunitário
Os centros de saúde comunitária receberão um treinamento aprofundado no algoritmo de triagem e intervenção de surgir
Treinamento aprofundado para a equipe do Centro de Saúde Comunitária da Frontline no algoritmo Arise para rastrear o grau de angústia do diabetes usando o núcleo T2-DDAS. Se positivo, tela para fontes de angústia do diabetes usando fontes T2-DDAs. Discuta os resultados com o paciente e faça referências relevantes.
Outro: Surgem cuidados aprimorados
Os centros de saúde comunitários receberão um breve treinamento sobre o modelo de triagem e intervenção de angústia do diabetes 7A
Breve treinamento sobre diretrizes da American Diabetes Association para triagem para angústia de diabetes usando o modelo 7A

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de A1C ao longo do tempo
Prazo: 12 meses
Taxa de A1C da linha de base para o acompanhamento
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média de angústia do diabetes
Prazo: 12 meses
Taxa de angústia do diabetes em cada centro comunitário de saúde com base na média das pontuações de triagem "núcleo" e "fontes" dos pacientes (com base na triagem T2-DDAS)
12 meses
Média de lipoproteínas de baixa densidade (colesterol LDL) medida
Prazo: 12 meses
Taxa de medida média do colesterol dos pacientes no sangue
12 meses
Pressão arterial sistólica média ao longo do tempo
Prazo: 12 meses
Média da pressão arterial sistólica dos pacientes (mede a pressão arterial)
12 meses
Índice médio de massa corporal na linha de base e acompanhamento
Prazo: 12 meses
Média do IMC dos pacientes (uma medida de altura e peso)
12 meses
Triagem média de depressão (PHQ)
Prazo: 12 meses
Média do grau de depressão dos pacientes com base na pesquisa
12 meses
Pontuação média da triagem de ansiedade (GAD)
Prazo: 12 meses
Média do grau de ansiedade dos pacientes com base na pesquisa
12 meses
Número médio de referências entre os pacientes ao longo do tempo
Prazo: 12 meses
Média do número de referências dos pacientes a outros fornecedores ou recursos e frequências de diferentes tipos de referências (por exemplo, taxa de pacientes enviados para OBGYN, Ophthalmology, etc.)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arshiya Baig, MD, MPH, University of Chicago
  • Investigador principal: Danielle Hessler Jones, PhD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB24-0622
  • R01DK133603-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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