Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppnå rutinemessig intervensjon og screening for emosjonell helse (ARISE)

7. juli 2026 oppdatert av: University of Chicago

Oppstå: oppnå rutinemessig intervensjon og screening for emosjonell helse: Randomisert kontrollert studie

Hensikten med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av screening av diabetes nød og intervensjon på pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) rammer 30 millioner mennesker i U.S.1 Utbredelsen av diabetes er høyere blant latinamerikanere (12,5%) og afroamerikanere (11,7%) sammenlignet med ikke-spanske hvite (7,5%). Administrering av type 2 DM (T2DM) kan være sammensatt og tyngende; Pasienter må endre kostholds- og treningsvaner, ta medisiner, sjekke blodsukkeret, besøke helsepersonellene sine regelmessig og navigere i arbeid og familieliv. Økonomisk usikkerhet og sosiale risikoer (f.eks. Transporttilgang) påvirker også uforholdsmessig personer av farger i USA og hindrer på sin side pasientenes evne til å følge diabetes egenomsorgsanbefalinger. Diabetes nød (DD) er stress, frykt og skyld for å måtte håndtere diabetes og er forskjellig fra depresjon og angst. En metaanalyse av 58 internasjonale studier bemerket en av fem voksne med diabetes hadde forhøyet DD.6 DD har godt dokumentert assosiasjoner med dårlig medisinering, kostholds- og treningsatferd, livskvalitet og glykosylert hemoglobin (A1C). Afroamerikanere og latinamerikanere har høyere nivåer av DD sammenlignet med ikke-spanske hvite.

American Diabetes Association publiserte retningslinjer som fremmet screening for og adressering av DD som en kritisk del av klinisk omsorg. Flere studier har testet standardiserte screeningsinstrumenter for DD- og intervensjonsstudier har vist reduksjoner i DD. Imidlertid spurte bare 24% av voksne med diabetes at helseteamet deres spurte dem hvordan diabetes påvirket deres liv og langt færre i dag får strukturert DD-screening og oppfølging. Arbeidet med å systematisk identifisere og adressere DD kan være en viktig strategi for å forbedre diabetesresultatene og adressere diabetesforskjeller. Community Health Centers (CHCS) kan være viktige partnere i denne innsatsen. CHC -er gir primæromsorg for 2,5 millioner voksne med diabetes, hvorav 30% har A1c> 9% og 57% er rasemessige minoriteter.

Ingen studier har systematisk implementert DD-screening og behandlingsintervensjoner i en innstilling av primæromsorg i den virkelige verden eller brukt en retningslinjebasert tilnærming. For å fylle dette gapet utviklet vi oppstå (oppnådde rutinemessig intervensjon og screening for emosjonell helse) intervensjon. Arise er et opplæring og implementeringsprogram for primæromsorg for klinikere og allierte helsepersonell for å støtte screening for og adresse DD i T2DM. ARISE benytter en standardisert prosess for screening av voksne pasienter med T2DM for DD ved bruk av validerte instrumenter, gir opplæring og støtte for CHC-ansatte som bruker evidensbaserte strategier for hvordan man adresserer DD i møtet, og en algoritme for handlingstrinn og henvisninger basert på individualiserte kilder til DD (f.eks. hypoglykemi, tilgang basert på sosiale behov). Denne pragmatiske studien vil sammenligne oppstå med forbedret vanlig pleie (didaktisk foredrag for klinisk personell om emosjonell helse hos personer med diabetes) ved bruk av en type I hybrid effektivitetsimplementering design via en klynge randomisert kontrollert studie. Denne studien gir muligheten til å optimalisere T2DM-omsorg for populasjoner med helsemessige forskjeller som er i samsvar med evidensbaserte retningslinjer for å hjelpe til med å oppnå optimal glykemisk kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient ved en deltakende klinikk
  • Type 2 Diabetes
  • Voksen (18 år eller eldre)
  • A1C> 8%

Eksklusjonskriterier:

  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppstå læring av fellesskapets arm
Community Health Centers vil få en grundig opplæring i oppstående screenings- og intervensjonsalgoritme
Innebybdeopplæring for ansatte i frontlinjen helsestasjon på Arise-algoritme for å screene for grad av diabetes nød ved bruk av T2-DDAS-kjerne. Hvis positivt, skjerm for kilder til diabetes nød ved bruk av T2-DDAS-kilder. Diskuter resultater med pasienten og gjør relevante henvisninger.
Annen: Oppstå forbedret omsorg
Community Health Centre vil få en kort opplæring i 7As modell for screening og intervensjon av diabetesdistrikt og intervensjon
Kort opplæring om American Diabetes Association retningslinjer for screening for diabetes nød ved bruk av 7As modell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av A1C over tid
Tidsramme: 12 måneder
Rate av A1C fra baseline til oppfølging
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig Diabetes Distress Score
Tidsramme: 12 måneder
Hastigheten av diabetes nød ved hvert helsestasjon i samfunnet basert på gjennomsnittet av pasientenes "kjerne" og "kilder" screening score (basert på T2-DDAS-screening)
12 måneder
Gjennomsnitt av lipoproteiner med lav tetthet (LDL -kolesterol)
Tidsramme: 12 måneder
Rate av gjennomsnittlig mål på pasientenes kolesterol i blodet
12 måneder
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk over tid
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittet av pasientenes systoliske blodtrykk (måler arterietrykket)
12 måneder
Gjennomsnittlig kroppsmasseindeks ved baseline og oppfølging
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittet av pasientenes BMI (et mål på høyde og vekt)
12 måneder
Gjennomsnittlig depresjonsscreening (PHQ)
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnitt av pasientenes depresjonsgrad basert på undersøkelse
12 måneder
Gjennomsnittlig poengsum for angstscreening (GAD)
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnitt av pasientenes angstgrad basert på undersøkelse
12 måneder
Gjennomsnittlig antall henvisninger på tvers av pasienter over tid
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittet av pasientenes antall henvisninger til andre leverandører eller ressurser, og frekvenser av forskjellige typer henvisninger som er gjort (f.eks. Hastigheten av pasienter sendt til OBGYN, Ophthalmology, etc.)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arshiya Baig, MD, MPH, University of Chicago
  • Hovedetterforsker: Danielle Hessler Jones, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere