Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opnå rutinemæssig intervention og screening for følelsesmæssig sundhed (ARISE)

7. juli 2026 opdateret af: University of Chicago

Opstå: Opnå rutinemæssig intervention og screening for følelsesmæssig sundhed: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​diabetes nødscreening og intervention på patienter med type 2 -diabetes mellitus (T2DM).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) påvirker 30 millioner mennesker i U.S.1 Forekomsten af ​​diabetes er højere blandt latinamerikanere (12,5%) og afroamerikanere (11,7%) sammenlignet med ikke-spansktalende hvide (7,5%). Håndtering af type 2 DM (T2DM) kan være kompleks og byrdefuld; Patienter skal ændre deres diæt og træningsvaner, tage medicin, kontrollere deres blodsukker, besøger deres sundhedsudbydere regelmæssigt og navigere på arbejde og familieliv. Økonomisk usikkerhed og sociale risici (f.eks. Transportadgang) påvirker også uforholdsmæssigt farvepersoner i USA og hindrer på sin side patienternes evne til at overholde diabetesanbefalinger. Diabetes nød (DD) er stress, frygt og skyld ved at skulle håndtere diabetes og adskiller sig fra depression og angst. En metaanalyse af 58 internationale undersøgelser bemærkede, at en ud af fem voksne med diabetes havde forhøjet DD.6 DD har veldokumenterede foreninger med dårlig medicinadhæsion, kost- og træningsadfærd, livskvalitet og glycosyleret hæmoglobin (A1C). Afroamerikanere og latinamerikanere har højere niveauer af DD sammenlignet med ikke-spanske hvide.

American Diabetes Association offentliggjorde retningslinjer, der fremmer screening for og adresserer DD som en kritisk del af klinisk pleje. Flere undersøgelser har testet standardiserede screeningsinstrumenter til DD og interventionsundersøgelser har vist reduktioner i DD. Imidlertid rapporterede kun 24% af voksne med diabetes deres sundhedshold, hvordan diabetes påvirkede deres liv, og langt færre får i øjeblikket struktureret DD-screening og opfølgning. Bestræbelser på systematisk at identificere og adressere DD kan være en vigtig strategi for at forbedre diabetesresultater og adressere diabetesforskelle. Community Health Centers (CHCS) kan være vigtige partnere i denne indsats. CHC'er yder primærpleje for 2,5 millioner voksne med diabetes, hvoraf 30% har A1C> 9% og 57% er raceminoriteter.

Ingen undersøgelser har systematisk implementeret DD-screenings- og behandlingsinterventioner i en reel primærplejeindstilling eller anvendt en retningslinjebaseret tilgang. For at udfylde dette hul udviklede vi opståen (opnå rutinemæssig intervention og screening for følelsesmæssig sundhed) intervention. Opstå er et primærplejetrænings- og implementeringsprogram for klinikere og allierede sundhedsfagfolk til at støtte screening for og adressere DD i T2DM. Opstår bruger en standardiseret proces til screening af voksne patienter med T2DM til DD ved hjælp af validerede instrumenter, giver uddannelse og support til CHC-personale, der anvender evidensbaserede strategier for, hvordan man adresserer DD i mødet, og en algoritme til handlingstrin og henvisninger baseret på individualiserede kilder til DD (f.eks. Hypoglykæmi, adgang baseret på sociale behov). Denne pragmatiske undersøgelse vil sammenligne opstår med forbedret sædvanlig pleje (didaktisk forelæsning for klinisk personale om følelsesmæssig sundhed hos personer med diabetes) ved hjælp af en type I-hybrid effektivitetsimplementeringsdesign via et klynger randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse giver mulighed for at optimere T2DM-pleje af populationer med sundhedsmæssige forskelle, der er i overensstemmelse med evidensbaserede retningslinjer for at hjælpe med at opnå optimal glykæmisk kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient på en deltagende klinik
  • Type 2 diabetes
  • Voksen (18 år eller ældre)
  • A1c> 8%

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opstå læring af samfundsarm
Fællesskabets sundhedscentre får en dybdegående træning i opstod screening og interventionsalgoritme
Dybdegående uddannelse til Frontline Community Health Center-personale på opstår algoritme til screening for grad af diabetes nød ved hjælp af T2-DDAS-kerne. Hvis det er positivt, skal du skærm for kilder til diabetes nød ved hjælp af T2-DDAS-kilder. Diskuter resultater med patienten og foretag relevante henvisninger.
Andet: Opstå forbedret pleje
Fællesskabets sundhedscentre får en kort uddannelse af 7A's model for diabetes nødsscreening og intervention
Kort træning om American Diabetes Association retningslinjer for screening for diabetes nød ved hjælp af 7A's model

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats på A1c på tværs af tiden
Tidsramme: 12 måneder
Sats på A1C fra baseline til opfølgning
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig diabetes nød score
Tidsramme: 12 måneder
Hastighed af diabetes nød ved hvert samfunds sundhedscenter baseret på gennemsnittet af patienternes "kerne" og "kilder" screening score (baseret på T2-DDAS-screening)
12 måneder
Gennemsnit af lipoproteiner med lav densitet (LDL -kolesterol)
Tidsramme: 12 måneder
Hastighed af gennemsnitlig mål for patienternes kolesterol i blodet
12 måneder
Gennemsnitligt systolisk blodtryk på tværs af tiden
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnit af patienternes systoliske blodtryk (måler arteriel tryk)
12 måneder
Gennemsnitlig kropsmasseindeks ved baseline og opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnit af patienters BMI (et mål for højde og vægt)
12 måneder
Gennemsnitlig depression screening (PHQ)
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnit af patienters grad af depression baseret på undersøgelse
12 måneder
Gennemsnitlig score for angstscreening (GAD)
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnit af patienters grad af angst baseret på undersøgelse
12 måneder
Gennemsnitligt antal henvisninger på tværs af patienter over tid
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnit af patienters antal henvisninger til andre udbydere eller ressourcer og frekvenser af forskellige typer henvisninger, der er foretaget (f.eks. Patienter sendt til OBGYN, OPHTHALMOLOGY osv.)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arshiya Baig, MD, MPH, University of Chicago
  • Ledende efterforsker: Danielle Hessler Jones, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner