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정서적 건강을위한 일상적인 개입 및 선별 검사 (ARISE)

2026년 7월 7일 업데이트: University of Chicago

ARISE : 정서적 건강을위한 일상적인 개입 및 선별 검사 : 무작위 대조 시험

이 프로젝트의 목적은 제 2 형 당뇨병 (T2DM) 환자에 대한 당뇨병 고통 스크리닝 및 중재의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

당뇨병 (DM)은 미국의 3 천만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 당뇨병의 유병률은 히스패닉 (12.5%)과 아프리카 계 미국인 (11.7%)이 비 히스패닉 백인 (7.5%)에 비해 높습니다. 유형 2 DM (T2DM)을 관리하는 것은 복잡하고 부담이 될 수 있습니다. 환자는식이 요법과 운동 습관을 수정하고, 약물을 복용하고, 혈당을 확인하고, 의료 서비스 제공자를 정기적으로 방문하고, 일과 가족 생활을 탐색해야합니다. 재정적 불안과 사회적 위험 (예 : 운송 접근)은 또한 미국의 유색인에 불균형 적으로 영향을 미치며 당뇨병자가 관리 권장 사항을 준수 할 수있는 환자의 능력을 방해합니다. 당뇨병 고통 (DD)은 당뇨병을 관리 해야하는 스트레스, 두려움 및 죄책감이며 우울증과 불안과는 다릅니다. 58 개의 국제 연구에 대한 메타 분석에 따르면 당뇨병 환자 5 명 중 1 명은 DD가 증가했다고 언급했다 .6 DD는 약물 준수 불량,식이 및 운동 행동, 삶의 질, 글리코 실화 헤모글로빈 (A1C)과 잘 문서화 된 연관성을 기록했다. 아프리카 계 미국인과 히스패닉은 비 히스패닉 백인에 비해 더 높은 수준의 DD를 가지고 있습니다.

American Diabetes Association은 임상 치료의 중요한 부분으로 DD를 선별하고 해결하는 지침을 발표했습니다. 다수의 연구에서 DD를위한 표준화 된 스크리닝 기기를 테스트했으며 중재 연구는 DD의 감소를 보여 주었다. 그러나 당뇨병 환자의 24%만이 건강 관리 팀이 당뇨병이 자신의 삶에 어떤 영향을 미치는지 물었고 현재는 현재 구조화 된 DD 선별 검사 및 후속 조치를받는 사람이 훨씬 적습니다. 체계적으로 DD를 식별하고 해결하려는 노력은 당뇨병 결과를 개선하고 당뇨병 불균형을 해결하기위한 중요한 전략이 될 수 있습니다. CHC (Community Health Centers)는 이러한 노력에서 중요한 파트너가 될 수 있습니다. CHC는 당뇨병이있는 250 만 명의 성인을 1 차 진료를 제공하며, 그 중 30%는 A1C> 9%, 57%는 인종 민족 소수 민족입니다.

DD 선별 및 치료 중재를 실제 1 차 진료 환경으로 체계적으로 구현하거나 가이드 라인 기반 접근법을 사용한 연구는 없습니다. 이러한 격차를 메우기 위해, 우리는 일상적인 개입을 달성하고 정서적 건강을위한 심사를 달성 함) 개입을 개발했습니다. Arise는 임상의 및 연합 건강 전문가가 T2DM의 DD 선별 및 주소를 지원할 수있는 1 차 진료 교육 및 구현 프로그램입니다. Arise는 검증 된 기기를 사용하여 DD 용 T2DM을 가진 성인 환자를 선별하기위한 표준화 된 프로세스를 활용하고, CHC 직원이 만남에서 DD를 다루는 방법에 대한 증거 기반 전략을 적용하는 CHC 직원에 대한 교육 및 지원을 제공하며, DD의 개별화 된 소스를 기반으로하는 행동 단계 및 추천에 대한 알고리즘을 제공합니다 (예 : 저혈당증, 사회적 요구에 근거한 접근). 이 실용적인 연구는 클러스터 무작위 대조 시험을 통해 타입 I 하이브리드 효과 구현 설계를 사용하여 향상된 일반적인 치료 (당뇨병 환자의 정서적 건강에 대한 임상 강의)와 비교할 것입니다. 이 연구는 최적의 혈당 제어 달성을 돕기 위해 증거 기반 지침과 일치하는 건강 불균형을 가진 인구에 대한 T2DM 치료를 최적화 할 수있는 기회를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 참여 클리닉에서 환자
  • 제 2 형 당뇨병
  • 성인 (18 세 이상)
  • A1C> 8%

제외 기준 :

  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학습 커뮤니티 팔이 일어나십시오
지역 사회 보건 센터에는 Arise Screening 및 Intervention 알고리즘에 대한 심층적 인 교육이 제공됩니다.
T2-DDAS 코어를 사용하여 당뇨병의 고통을 선별하기위한 Arise 알고리즘에 대한 Frontline Community Health Center 직원을위한 심층 교육. 긍정적 인 경우, T2-DDAS 공급원을 사용하여 당뇨병의 고통의 공급원을 스크리닝하십시오. 환자와 결과를 논의하고 관련된 진료 의뢰를하십시오.
다른: 향상된 치료가 발생합니다
지역 사회 보건 센터는 7A의 당뇨병 고통 스크리닝 및 중재 모델에 대한 간단한 훈련을받습니다.
미국 당뇨병 협회에 대한 간단한 훈련 7A의 모델을 사용한 당뇨병의 고통 스크리닝을위한 지침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간이 지남에 따라 A1C의 속도
기간: 12 개월
기준선에서 후속 조치까지 A1C의 속도
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 당뇨병 고통 점수
기간: 12 개월
환자의 "코어"및 "소스"스크리닝 점수를 기준으로 각 지역 사회 보건 센터에서 당뇨병의 고통 속도 (T2-DDAS 스크리닝 기반)
12 개월
저밀도 지단백질 (LDL 콜레스테롤) 측정의 평균
기간: 12 개월
혈액에서 환자의 콜레스테롤 평균 측정 속도
12 개월
시간이 지남에 따라 평균 수축기 혈압
기간: 12 개월
환자의 수축기 혈압 평균 (동맥압 측정)
12 개월
기준선 및 후속 조치에서 평균 체질량 지수
기간: 12 개월
환자의 BMI 평균 (높이와 체중의 척도)
12 개월
평균 우울증 스크리닝 (PHQ)
기간: 12 개월
조사에 근거한 환자의 우울증 정도 평균
12 개월
불안 스크리닝 (GAD)의 평균 점수
기간: 12 개월
조사에 근거한 환자의 불안 정도 평균
12 개월
시간이 지남에 따라 환자의 평균 추천 수
기간: 12 개월
다른 제공자 또는 자원에 대한 환자의 진료 의뢰 평균 및 다양한 유형의 추천의 빈도 (예 : Obgyn, 안과 등으로 전송 된 환자의 비율).
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arshiya Baig, MD, MPH, University of Chicago
  • 수석 연구원: Danielle Hessler Jones, PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB24-0622
  • R01DK133603-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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