Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Достижение рутинного вмешательства и скрининга на эмоциональное здоровье (ARISE)

7 июля 2026 г. обновлено: University of Chicago

Потерять: достижение рутинного вмешательства и скрининга на эмоциональное здоровье: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного проекта является оценка эффективности скрининга и вмешательства диабета и вмешательства на пациентов с сахарным диабетом 2 типа (T2DM).

Обзор исследования

Подробное описание

Сахарный диабет (DM) поражает 30 миллионов человек в США. Распространенность диабета выше среди латиноамериканцев (12,5%) и афроамериканцев (11,7%) по сравнению с неиспаноязычными белыми (7,5%). Управление DM типа 2 (T2DM) может быть сложным и обременительным; Пациенты должны изменить свою диету и привычки физических упражнений, принимать лекарства, проверять уровень сахара в крови, регулярно посещать своих медицинских работников и ориентироваться в работе и семейной жизни. Финансовая неуверенность и социальные риски (например, доступ к транспорту) также непропорционально влияют на цвета цветных людей в США и, в свою очередь, препятствуют способности пациентов придерживаться рекомендаций по уходу за собой диабет. Дистенс диабета (DD) - это стресс, страх и вина при необходимости управлять диабетом и отличается от депрессии и беспокойства. Мета-анализ 58 международных исследований отметил, что у каждого пятого взрослых с диабетом был повышен DD.6 DD, имеет хорошо документированную связь с плохой приверженностью лекарствам, диетическим и физическим поведением, качеством жизни и гликозилированным гемоглобином (A1C). Афроамериканцы и латиноамериканцы имеют более высокий уровень ДД по сравнению с неиспаноязычными белыми.

Американская ассоциация диабета опубликовала руководящие принципы, способствующие скринингу и обращению к DD в качестве важнейшей части клинической помощи. Многочисленные исследования протестировали стандартизированные инструменты скрининга для DD, и вмешательство продемонстрировали снижение DD. Тем не менее, только 24% взрослых с диабетом сообщают, что их здравоохранение спросило их, как диабет повлиял на их жизнь, и в настоящее время гораздо меньше получают структурированный скрининг DD и последующее наблюдение. Усилия по систематическому идентификации и решению DD могут стать важной стратегией для улучшения результатов диабета и решения различий в диабете. Общественные медицинские центры (CHC) могут быть важными партнерами в этих усилиях. CHC предоставляют первичную медицинскую помощь для 2,5 миллионов взрослых с диабетом, из которых 30% имеют A1C> 9%, а 57% - расовые этнические меньшинства.

Никакие исследования систематически не внедрили DD-скрининг и вмешательства на лечение в реальные условия первичной медицинской помощи или использовали подход, основанный на руководстве. Чтобы заполнить этот пробел, мы разработали вмешательство возникновения (достижение рутинного вмешательства и скрининга на эмоциональное здоровье). Arise является программой обучения и внедрения первичной медицинской помощи для клиницистов и медицинских работников союзников для поддержки скрининга и обращения DD в T2DM. Arise использует стандартизированный процесс для скрининга взрослых пациентов с T2DM для DD с использованием подтвержденных инструментов, обеспечивает обучение и поддержку персонала ХСС, применяя основанные на фактических данных стратегии о том, как решать DD в встрече, и алгоритм для шагов действий и направлений на основе индивидуальных источников DD (например, Гипогликемия, доступ на основе социальных потребностей). Это прагматическое исследование будет сравниваться для повышения обычной помощи (дидактическая лекция для клинического персонала по эмоциональному здоровью людей с диабетом) с использованием гибридной гибридной гибридной гибридной эффективности с помощью кластерного рандомизированного контролируемого исследования. Это исследование дает возможность оптимизировать уход за T2DM для населения с несоответствиями в отношении здоровья, согласованных с основанными на фактических данных руководящих принципов, чтобы помочь в достижении оптимального гликемического контроля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abby Sr. Research Project Manager, MSW
  • Номер телефона: 773-834-5646
  • Электронная почта: abigail.durgan@bsd.uchicago.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в участвующей клинике
  • Диабет 2 типа
  • Взрослый (18 лет и старше)
  • A1C> 8%

Критерии исключения:

  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Возникает руку сообщества обучения
Центры общественного здравоохранения будут проведены углубленное обучение по алгоритму возникновения и вмешательства.
Углубленное обучение для сотрудников общественного здравоохранения Frontline по алгоритму возникновения для просмотра степени дистресса диабета с использованием Core T2-DDAS. Если положительный, скрининг для источников дистресса диабета с использованием источников T2-DDAS. Обсудите результаты с пациентом и сделайте любые соответствующие направления.
Другой: Возникнуть улучшенным уходом
Общественные медицинские центры будут проведены краткие тренировки по модели дистресса и вмешательства 7A 7A
Краткое обучение по руководящим принципам Американской диабетической ассоциации для скрининга на дистресс диабета с использованием модели 7A

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость A1C во времени
Временное ограничение: 12 месяцев
Скорость A1C от базового уровня до последующего наблюдения
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл расстройства диабета
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота дистресса диабета в каждом общественном медицинском центре на основе среднего показателя пациентов «ядро» и «источников» (на основе скрининга T2-DDAS)
12 месяцев
Средняя измерения липопротеинов с низкой плотностью (холестерин ЛПНП)
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота среднего показателя холестерина пациентов в крови
12 месяцев
Среднее систолическое артериальное давление во времени
Временное ограничение: 12 месяцев
Среднее систолическое артериальное давление пациентов (измеряет артериальное давление)
12 месяцев
Средний индекс массы тела на исходном уровне и наблюдения
Временное ограничение: 12 месяцев
Среднее ИМТ пациентов (мера высоты и веса)
12 месяцев
Средний скрининг депрессии (PHQ)
Временное ограничение: 12 месяцев
Средняя степень депрессии пациентов на основе опроса
12 месяцев
Средняя оценка скрининга тревоги (GAD)
Временное ограничение: 12 месяцев
Средняя степень тревоги пациентов на основе опроса
12 месяцев
Среднее количество рефералов по пациентам с течением времени
Временное ограничение: 12 месяцев
Среднее число пациентов с рефералами на других поставщиков или ресурсов, а также частоты различных типов сделанных рефералов (например, частота пациентов, отправленных в OBGYN, офтальмология и т. Д.)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Arshiya Baig, MD, MPH, University of Chicago
  • Главный следователь: Danielle Hessler Jones, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB24-0622
  • R01DK133603-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться