Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dosažení rutinní intervence a screeningu pro emoční zdraví (ARISE)

7. července 2026 aktualizováno: University of Chicago

Vzestupně: Dosažení rutinní intervence a screening pro emoční zdraví: randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem tohoto projektu je zhodnotit účinnost screeningu a intervence diabetu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM).

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes mellitus (DM) postihuje 30 milionů lidí v USA1 Prevalence diabetu je vyšší u hispánců (12,5%) a afrických Američanů (11,7%) ve srovnání s ne hispánskými bílými (7,5%). Správa DM typu 2 (T2DM) může být složitá a zatěžující; Pacienti musí upravit své stravovací a cvičební návyky, užívat léky, kontrolovat jejich hladinu cukru v krvi, pravidelně navštěvovat poskytovatele zdravotní péče a navigovat v práci a rodinném životě. Finanční nejistota a sociální rizika (např. Přístup do dopravy) také nepřiměřeně ovlivňují osoby barvy v USA a zase brání schopnosti pacientů dodržovat doporučení pro péči o diabetes. Diabetes tísně (DD) je stres, strach a vina v tom, že musí zvládat cukrovku a je odlišná od deprese a úzkosti. Metaanalýza 58 mezinárodních studií zaznamenala, že jeden z pěti dospělých s diabetem měl zvýšenou DD.6 DD má dobře zdokumentované souvislosti se špatným dodržováním léků, stravovacím a cvičebním chováním, kvalitou života a glykosylovaným hemoglobinem (A1C). Afroameričané a hispánci mají vyšší úroveň DD ve srovnání s ne hispánští bílí.

Americká asociace diabetu zveřejnila pokyny podporující screening a oslovování DD jako kritickou součást klinické péče. Více studií testovalo standardizované screeningové nástroje pro DD a intervenční studie prokázaly snížení v DD. Pouze 24% dospělých s diabetem však uvádí, že se jich jejich zdravotní tým zeptal, jak diabetes ovlivnil jejich životy, a mnohem méně v současné době dostává strukturované screening a sledování DD. Úsilí systematicky identifikovat a řešit DD by mohlo být důležitou strategií pro zlepšení výsledků cukrovky a řešení rozdílů v diabetes. Společenská zdravotnická střediska (CHCS) mohou být v tomto úsilí důležitými partnery. CHC poskytují primární péči pro 2,5 milionu dospělých s diabetem, z nichž 30% má A1C> 9% a 57% jsou rasové etnické menšiny.

Žádné studie systematicky implementovaly screening a intervence léčby DD do nastavení primární péče v reálném světě nebo nepoužily přístup založený na pokynech. Abychom zaplnili tuto mezeru, vyvinuli jsme zásah (dosažení rutinní intervence a screening pro emoční zdraví). AIRES je program pro školení a implementaci primární péče pro kliniky a zdravotnické pracovníky spojenectví na podporu screeningu a oslovení DD v T2DM. Arise využívá standardizovaný proces pro screening dospělých pacientů s T2DM pro DD pomocí ověřených nástrojů, poskytuje školení a podporu zaměstnancům CHC, kteří používají strategie založené na důkazech, jak řešit DD při setkání, a algoritmus pro akční kroky a doporučení na základě individualizovaných zdrojů DD (např. Hypoglykémie, přístup založený na sociálních potřebách). Tato pragmatická studie bude porovnat vzniku se zvýšenou obvyklou péčí (didaktická přednáška pro klinické personál o emocionálním zdraví osob s diabetem) pomocí hybridní účinnosti typu I pomocí konstrukce Implementace pomocí klastru randomizované kontrolované studie. Tato studie poskytuje příležitost optimalizovat péči o T2DM pro populace se zdravotními rozdíly, které jsou v souladu s pokyny založené na důkazech, které napomáhají dosažení optimální kontroly glykemické.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na zúčastněné klinice
  • Diabetes 2. typu
  • Dospělý (18 let a starší)
  • A1C> 8%

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzniknout učební komunitní rameno
Centra zdravotnických středisek komunity budou mít hloubkový trénink na algoritmu Arise Screening and Intervention Algorithm
Hloubkové školení pro zaměstnance Frontline Community Health Center na algoritmu Arise pro prověřování stupně tísně cukrovky pomocí jádra T2-DDAS. Pokud je pozitivní, obrazovka pro zdroje tísně cukrovky pomocí zdrojů T2-DDAS. Diskutujte o výsledcích s pacientem a provádějte jakékoli relevantní doporučení.
Jiný: Vzniknout zvýšená péče
Komunitní zdravotní střediska budou mít krátký trénink na modelu 7A pro screening a intervence cukrovky na diabetes
Krátké školení o pokynech American Diabetes Association pro screening na tísně cukrovky pomocí modelu 7a

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba A1c v čase
Časové okno: 12 měsíců
Sazba A1c od výchozí hodnoty po sledování
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre tísně cukrovky
Časové okno: 12 měsíců
Míra tísně diabetu v každém komunitním zdravotním středisku na základě průměru pacientů „jádro“ a „zdroje“ skóre skóre (na základě screeningu T2-DDAS)
12 měsíců
Průměrné měření lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL cholesterol)
Časové okno: 12 měsíců
Míra průměrného měření cholesterolu pacientů v krvi
12 měsíců
Průměrný systolický krevní tlak v čase
Časové okno: 12 měsíců
Průměr systolického krevního tlaku pacientů (měří arteriální tlak)
12 měsíců
Průměrný index tělesné hmotnosti na začátku a sledování
Časové okno: 12 měsíců
Průměr BMI pacientů (míra výšky a hmotnosti)
12 měsíců
Průměrný screening deprese (PHQ)
Časové okno: 12 měsíců
Průměr stupně deprese pacientů na základě průzkumu
12 měsíců
Průměrné skóre screeningu úzkosti (GAD)
Časové okno: 12 měsíců
Průměr stupně úzkosti pacientů na základě průzkumu
12 měsíců
Průměrný počet doporučení u pacientů v průběhu času
Časové okno: 12 měsíců
Průměrně počtu doporučení pacientů jiným poskytovatelům nebo zdrojům a frekvence různých typů provedených doporučení (např. Míra pacientů zaslaných do OBGYN, oftalmologie atd.)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arshiya Baig, MD, MPH, University of Chicago
  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle Hessler Jones, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB24-0622
  • R01DK133603-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit