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関節リウマチにおける運動トレーニングと膝関節固有受容

2025年3月16日 更新者:Aysima Barlak

関節リウマチ過炎患者の膝関節固有受容に関するリウマチ患者の膝関節固有受容に対する運動トレーニングの効果

関節リウマチ(RA)は、成人の0.5%から1%に影響を及ぼす慢性障害であり、関節組織に対する自己免疫攻撃の結果です。 近年、抗リウマチ薬と治療戦略の進歩により、RA患者の健康状態が改善されました。 しかし、多くの患者は疾患寛解を達成しておらず、進行性の機能障害を経験しています。 2003年までの米国の国民健康インタビュー調査からのデータによると、2030年までに、18歳以上の成人の約25%が医師が診断されていると予想されており、成人の9.3%は関節炎関連の活動制限があると予想されています。

RAの患者が日常生活の活動を行うためには、彼らが彼らのバランスを維持すること、つまり彼らの固有感覚を維持することが非常に重要です。 膝の固有受容がRAで減少することが知られています。 さらに、RA患者の痛み、筋肉の強さの低下、および機能性の存在は、それらの多くが座りがちなライフスタイルを採用することを導きます。

この研究の主な目的は、RAの個人における膝関節固有受容に対する運動トレーニングの影響を評価することでした。 さらに、運動トレーニングが痛み、機能性、パフォーマンス、低下の恐怖、生物心理社会的地位、および生活の質を改善する方法を調べることも目的としています。 この研究の重要性は、RAとガイドの臨床診療を導く個人の膝関節固有受容を改善するためのより科学的なデータを提供することです。 また、運動トレーニングの身体的および心理的および機能的効果を実証することにより、患者の生活の質を改善するための包括的なアプローチの開発に貢献することも期待されています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、七面鳥、06100
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • RAと診断されています
  • 歩くことができる
  • 40〜65歳の間にある。
  • 研究に参加することを受け入れ、インフォームドコンセントフォームを承認します。
  • 読み書きができ、技術デバイスを使用できること。

除外基準:

  • 膝関節に急性炎症性病理がある。
  • 膝関節形成手術。
  • 過去3か月間の関節内または全身のコルチコステロイドの使用。
  • 過去3か月間にFTRプログラムに参加しました。
  • 進行筋骨格、心臓または末梢血管疾患。
  • 重要なシステムまたは臓器不全。
  • アルツハイマー病や認知症などの認知機能に影響を与える疾患を患う

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研修グループ
認知運動療法アプローチ(BilişselegzersizTerapiYaklaşımı-Bety)は、生物心理社会モデルに基づいて開発された革新的な運動アプローチです。 Betyの基礎を形成するパラメーターは、機能指向のコア安定化演習、痛みにおける情報管理、気分の情報管理、およびセクシュアリティの情報管理です。 ベティは、何年も定期的な運動セッションに参加していたリウマチの個人のフィードバックによって形作られ、運動を通じて患者の認知構造の変化を生み出すことを目的とした治療方法として文献に紹介されました。
介入なし:コントロールグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知運動療法アプローチ(BETY) - 生物心理社会的アンケート
時間枠:3つのマント
これは、長年にわたって運動セッションに参加してきたリウマチの個人からのフィードバックの繰り返し統計を通じて開発された30項目のリッカート型スケールであり、治癒特性を表現しています。 それは、痛み、機能性疲労、気分、社交性、セクシュアリティ、睡眠の潜水艦で、生物心理社会的観点から個人を評価します。 0〜120の間で採点されます。 Bety-BQは、痛み(5項目)、機能性(9項目)、ムード(10項目)、社交性(3つのアイテム)、セクシュアリティ(2つのアイテム)、睡眠(1つのアイテム)の6つのサブヘディングで、全体的な観点から個人を評価します。 高いスコアは、生物心理社会的ステータスが低いことを示します。
3つのマント

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝関節の固有受容
時間枠:3つのマント
固有受容測定のために、関節位置感覚を評価しました。 すべての測定値は、Biodex System III等動態ダイナモメーター(Biodex Corp、Shirley、NY)を使用してスポーツ医師によって実行されました。 関節の位置感覚を評価する繁殖テストでは、座位位置の受動的方法が使用されました。 評価は、30°および60°の膝屈曲角で実行されました。
3つのマント
健康評価アンケート(HAQ)
時間枠:3つのマント
これは、日常生活活動における機能的不十分さに疑問を呈するために開発された規模です。 スケールは、ドレッシング、座っている、食事、歩き、衛生、手を伸ばす、把握し、毎日のタスクを含む合計8つのアクティビティを質問し、20の質問で構成されています。 各質問は0〜3の間で採点されます。高スコアは、個人の機能の減少を示します。
3つのマント
病院不安うつ病スケール(HADS)
時間枠:3つのマント
これは、14の質問(うつ病に関する7つの質問、不安に関する7つの質問)で構成されるスケールであり、個人がここ数日について考えることで答えるように求められ、0から3の間に採点されます。 スケールのカットオフ値は、不安サブスケールで10、うつ病サブスケールで7です。 合計スコアが高いことは、不安またはうつ病のレベルが高いことを示しています
3つのマント
WOMAC変形性関節症指数
時間枠:3つのマント
WOMACは、痛み、持久力と身体機能、機能的状態と剛性を評価します。 この規模は、1986年の導入以来、OAの評価における受け入れが増加しています。 痛みのサブスケールには、活動の痛み、安静時、夜間に尋ねる5つのアイテムが含まれています。 剛性の見出しには2つの質問が含まれています。 機能ステータスの見出しには、17の異なるアクティビティでの難易度の評価が含まれます。 項目は、難易度と痛みと剛性の程度に応じて0から4に記録され、総スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示しています。
3つのマント
McGill Pain Scale Short Form(SF McGill)
時間枠:3つのマント
フォームは3つの部分で構成されています。 最初の部分では、15の記述的単語グループのうち11群が感覚を評価し、4つは痛みの知覚的次元を評価します。 これらの記述的な単語は、0から3(0 =なし、1 =軽度、2 =中程度、3 =非常に)の強度スケールで評価されます。 スケールの最初の部分では、感覚痛スコア、知覚疼痛スコア、総痛スコアの合計3つの痛みスコアが得られます。 フォームの2番目の部分には、「軽度の痛み」から「耐え難い痛み」に至るまでの5つの単語グループが含まれており、患者の痛みの重症度を決定します。 第3部では、患者の現在の痛みの強度は、視覚アナロジースケール(VAS)を使用して評価されます。
3つのマント
タイムアップしてテストします
時間枠:3つのマント
これは、高齢者の秋のリスクと機動性を評価するテストです。 このテストで、The Time(sec。) 個人が椅子から立ち上がるためには、3メートルの距離を歩き、椅子の上に座って測定しました。 トライアルテストが一度実行されました。 次に、テストを2回実行し、2つの測定値の平均を実行しました。
3つのマント
10ステップの階段クライミングテスト
時間枠:3つのマント

10ステップの階段クライミングテスト:個人の階段クライミングアクティビティ、下肢強度、動的バランスを評価するテストです。

手すりのある階段では、9番目のステップがマークされ、個人はできるだけ速く上下に登るように求められ、今回はストップウォッチで測定されます。

3つのマント
6分のウォークテスト
時間枠:3つのマント
これは、運動能力を決定するために使用される最大の運動テストです。
3つのマント
秋の有効性スケール
時間枠:3つのマント
1990年にTinetti et al。によって開発され、日常の活動中に安定性と恐怖に対する人の認識を評価します。 10個のアイテムで構成され、回答は1〜10の間で採点されます。 70を超えるスコアは、転倒の恐怖を示しています
3つのマント
世界保健機関の質の質のスケール - ショートフォーム(Whoqol-bref)
時間枠:3つのマント
世界保健機関(WHO)によって開発されたこのスケールには、2つのバージョンがあります:Long(WhoQOL-100)とShort(WhoQol-Bref)。 WHOQOL-BREFスケールは、合計26の質問で構成されており、そのうち24件は生活の質を認識し、そのうち2つは健康状態を認識しています。 物理的、心理的、社会的関係、環境ドメインの4つのドメインで構成されています。 各ドメインは独自のドメインでの生活の質を独立して表現するため、ドメインスコアは4〜20の間で計算されます。 スコアが高いほど、生活の質が向上します。
3つのマント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月2日

一次修了 (実際)

2024年12月20日

研究の完了 (実際)

2024年12月24日

試験登録日

最初に提出

2025年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月16日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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