Træning og knæledspropriosception ved reumatoid arthritis
Effekten af træning på knæledspropriosception hos patienter med reumatoid en træning på knæledspropriosception hos patienter med reumatoid arthritisritis
Rheumatoid arthritis (RA) er en kronisk lidelse, der påvirker 0,5% til 1% af voksne og er resultatet af et autoimmunt angreb mod ledvæv. I de senere år har fremskridt inden for anti-rheumatoid medicin og behandlingsstrategier forbedret sundhedsstatus for patienter med RA. Imidlertid opnår mange patienter ikke sygdomsremission og oplever progressiv funktionsnedsættelse. I henhold til 2003-data fra National Health Interview Survey i USA i 2030 forventes ca. 25% af voksne i alderen 18 år og ældre at have doktordiagnosticeret gigt, og 9,3% af voksne forventes at have arthritis-relaterede aktivitetsbegrænsninger.
For at patienter med RA skal udføre aktiviteter i dagligdagen, er det meget vigtigt for dem at opretholde deres balance, dvs. deres følelse af propriosception. Det er kendt, at knæpropriosception er reduceret i RA. Derudover fører tilstedeværelsen af smerte, nedsat muskelstyrke og funktionalitet hos patienter med RA mange af dem til at indføre en stillesiddende livsstil.
Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af træning på knæledspropriosception hos personer med RA. Derudover har det også til formål at undersøge, hvordan træningsuddannelse forbedrer smerter, funktionalitet, ydeevne, frygt for at falde, biopsykosocial status og livskvalitet. Betydningen af denne forskning er, at den giver flere videnskabelige data til forbedring af knæledspropriosception hos personer med RA og guider klinisk praksis. Det forventes også at bidrage til udviklingen af en omfattende tilgang til forbedring af livskvaliteten for patienter ved ikke kun at demonstrere de fysiske, men også de psykologiske og funktionelle effekter af træning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med RA
- At kunne gå
- At være mellem alderen 40-65.
- Accepterer at deltage i undersøgelsen og godkende den informerede samtykkeformular.
- At være læse og i stand til at bruge teknologiske enheder.
Ekskluderingskriterier:
- At have akut inflammatorisk patologi i knæleddet.
- Knæarthroplastik kirurgi.
- Intraartikulær eller systemisk kortikosteroidbrug i de sidste 3 måneder.
- Efter at have deltaget i et FTR -program i de sidste 3 måneder.
- Avanceret muskuloskeletal, hjerte- eller perifer vaskulær sygdom.
- Betydeligt system eller organsvigt.
- At have en sygdom, der vil påvirke kognitive funktioner såsom Alzheimers sygdom eller demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
|
Den kognitive træningsterapi-tilgang (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Bety) er en innovativ træningsmetode udviklet baseret på den biopsykosociale model.
De parametre, der danner grundlaget for Bety, er funktionsorienterede kernesknytningøvelser, informationsstyring i smerter, informationsstyring i humør og informationsstyring i seksualitet.
Bety blev formet af feedback fra individer med gigt, der deltog i regelmæssige træningssessioner i årevis og blev introduceret til litteraturen som en behandlingsmetode med det formål at skabe ændringer i de kognitive strukturer hos patienter gennem træning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv træningsterapi-tilgang (Bety)- Biopsychosocial spørgeskema
Tidsramme: 3 Mounths
|
Det er en 30-punkts Likert-skala udviklet gennem gentagne statistikker over feedback fra reumatiske individer, der har deltaget i træningssessioner i mange år, hvilket udtrykker helingsegenskaberne.
Det evaluerer individet fra et biopsykosocialt perspektiv med underoverskrifterne af smerte, funktionalitetsfatigue, humør, omhyggelighed, seksualitet og søvn.
Det scores mellem 0 og 120.
Bety-BQ evaluerer individet fra et holistisk perspektiv med seks underoverskrifter: smerter (5 genstande), funktionalitet (9 genstande), humør (10 genstande), omhyggelighed (3 genstande), seksualitet (2 genstande) og søvn (1 vare).
En høj score indikerer en lav biopsykosocial status.
|
3 Mounths
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propriosception af knæleddet
Tidsramme: 3 Mounths
|
Fælles positionsfølelse blev evalueret til propriosceptionsmåling.
Alle målinger blev udført af en sportslæge ved anvendelse af et Biodex System III -isokinetisk dynamometer (Biodex Corp, Shirley, NY).
Til reproduktionstesten, der evaluerer fælles positionssans, blev den passive metode i siddepositionen anvendt.
Evalueringen blev udført i 30 ° og 60 ° knæflektionsvinkler.
|
3 Mounths
|
|
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Tidsramme: 3 Mounths
|
Det er en skala, der er udviklet til at stille spørgsmålstegn ved funktionel utilstrækkelighed i daglige livsaktiviteter.
Skalaen sætter spørgsmålstegn ved i alt 8 aktiviteter, herunder påklædning, siddende, spisning, gåture, hygiejne, nå ud, greb og daglige opgaver og består af 20 spørgsmål.
Hvert spørgsmål scores mellem 0 og 3. høje score indikerer et fald i den enkeltes funktionalitet.
|
3 Mounths
|
|
Hospital Angst Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 3 Mounths
|
Det er en skala, der består af 14 spørgsmål (7 spørgsmål om depression, 7 spørgsmål om angst), som individet bliver bedt om at besvare ved at tænke på de sidste par dage og bliver scoret mellem 0 og 3.
Afskæringsværdierne for skalaen er 10 for angstunderskalaen og 7 for underskalaen for depression.
Høje samlede score indikerer høje niveauer af angst eller depression
|
3 Mounths
|
|
Womac osteoarthritis -indeks
Tidsramme: 3 Mounths
|
WOMAC vurderer smerte, udholdenhed og fysisk funktion, funktionel status og stivhed.
Denne skala har fået stigende accept i vurderingen af OA siden introduktionen i 1986.
Smerternes underskala inkluderer fem genstande, der spørger om smerter med aktivitet, i hvile og om natten.
Stivhedsoverskriften inkluderer to spørgsmål.
Den funktionelle statusoverskrift inkluderer en vurdering af vanskeligheder i 17 forskellige aktiviteter.
Elementerne scores fra 0 til 4 i henhold til vanskeligheder og graden af smerte og stivhed, med en højere total score, der indikerer større sværhedsgrad af sygdommen.
|
3 Mounths
|
|
McGill Pain Scale Short Form (SF McGill)
Tidsramme: 3 Mounths
|
Formularen består af tre dele.
I den første del vurderer 11 af de 15 beskrivende ordgrupper sensoriske og 4 evaluerer den perceptuelle dimension af smerte.
Disse beskrivende ord er vurderet på en intensitetsskala fra 0 til 3 (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = meget).
I den første del af skalaen opnås i alt 3 smerteresultater: sensorisk smerte score, perceptuel smerte score og total smerte score.
Den anden del af formularen inkluderer fem ordgrupper, der spænder fra "mild smerte" til "uudholdelig smerte" for at bestemme sværhedsgraden af patientens smerte.
I den tredje del vurderes patientens nuværende smerteintensitet ved hjælp af en visuel analogi skala (VAS).
|
3 Mounths
|
|
Tid op og gå test
Tidsramme: 3 Mounths
|
Det er en test, der evaluerer faldsrisiko og mobilitet hos ældre.
Med denne test, tiden (sek.)
For at enkeltpersoner skal stå op fra en stol, blev gå af en afstand på 3 meter og læne sig tilbage på stolen.
En prøvetest blev udført en gang.
Derefter blev testen udført to gange, og gennemsnittet af de to målinger blev foretaget.
|
3 Mounths
|
|
10-trins trappeklatringstest
Tidsramme: 3 Mounths
|
10-trins trappeklatringstest: Det er en test, der evaluerer den enkeltes trappeklatreaktivitet, styrke i nedre ekstremitet og dynamisk balance. På en trappe med et gelænder er det 9. trin markeret, og individet bliver bedt om at klatre op og ned så hurtigt som han/hun kan, og denne gang (SEC) måles med et stopur. |
3 Mounths
|
|
6 min gangstest
Tidsramme: 3 Mounths
|
Dette er en submaximal træningstest, der bruges til at bestemme træningskapacitet.
|
3 Mounths
|
|
Fall Effektivitetsskala
Tidsramme: 3 Mounths
|
Udviklet i 1990 af Tinetti et al. Vurderer den en persons opfattelse af stabilitet og frygt for at falde under daglige aktiviteter indendørs.
Det består af 10 emner, svar scores mellem 1 og 10.
En score over 70 indikerer frygt for at falde
|
3 Mounths
|
|
Verdenssundhedsorganisationen Kvalitet i Life Scale-Short Form (Whoqol-Bref)
Tidsramme: 3 Mounths
|
Udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har skalaen to versioner: Long (WHOQOL-100) og Short (Whoqol-Bref).
WHOQOL-BREF-skalaen består af i alt 26 spørgsmål, hvoraf 24 opfattede livskvalitet og 2 af hvilket spørgsmål opfattet sundhedsstatus.
Det består af 4 domæner: fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljømæssige domæner.
Da hvert domæne uafhængigt udtrykker livskvaliteten i sit eget domæne, beregnes domænescore mellem 4 og 20.
Jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
|
3 Mounths
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/140
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .