- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06887725
Allenamento dell'esercizio e propriocezione articolare al ginocchio nell'artrite reumatoide
L'effetto dell'allenamento dell'esercizio sulla propriocezione articolare del ginocchio in pazienti con reumatoide A allenamento di esercizio sulla propriocezione articolare del ginocchio in pazienti con artritertrosi reumatoide
L'artrite reumatoide (RA) è un disturbo cronico che colpisce lo 0,5% all'1% degli adulti ed è il risultato di un attacco autoimmune contro i tessuti articolari. Negli ultimi anni, i progressi nei farmaci anti-reumatoide e nelle strategie di trattamento hanno migliorato lo stato di salute dei pazienti con RA. Tuttavia, molti pazienti non raggiungono la remissione della malattia e sperimentano una compromissione funzionale progressiva. Secondo i dati del 2003 del National Health Interview Survey negli Stati Uniti, entro il 2030, si prevede che circa il 25% degli adulti di età pari o superiore a 18 anni avrà artrite diagnosticata dal medico e il 9,3% degli adulti abbia limiti di attività legati all'artrite.
Affinché i pazienti con AR svolgano attività di vita quotidiana, è molto importante per loro mantenere l'equilibrio, vale a dire il loro senso di propriocezione. È noto che la propriocezione del ginocchio è ridotta nell'AR. Inoltre, la presenza di dolore, la ridotta forza muscolare e la funzionalità nei pazienti con RA portano molti di loro ad adottare uno stile di vita sedentario.
L'obiettivo principale di questo studio era di valutare gli effetti dell'allenamento dell'esercizio sulla propriocezione articolare del ginocchio negli individui con RA. Inoltre, mira anche a esaminare come l'allenamento dell'esercizio fisico migliora il dolore, la funzionalità, le prestazioni, la paura della caduta, lo stato biopsicosociale e la qualità della vita. L'importanza di questa ricerca è che fornisce più dati scientifici per migliorare la propriocezione articolare del ginocchio negli individui con RA e guida la pratica clinica. Si prevede inoltre che contribuisca allo sviluppo di un approccio globale per migliorare la qualità della vita dei pazienti dimostrando non solo gli effetti fisici ma anche psicologici e funzionali dell'allenamento dell'esercizio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere diagnosticato con RA
- Essere in grado di camminare
- Essere tra i 40-65 anni.
- Accettare di partecipare allo studio e approvare il modulo di consenso informato.
- Essere alfabetizzato e in grado di utilizzare dispositivi tecnologici.
Criteri di esclusione:
- Avere una patologia infiammatoria acuta nell'articolazione del ginocchio.
- Chirurgia dell'artroplastica del ginocchio.
- Uso di corticosteroidi intra-articolari o sistemici negli ultimi 3 mesi.
- Dopo aver partecipato a un programma FTR negli ultimi 3 mesi.
- Malattia vascolare muscoloscheletrica, cardiaca o periferica avanzata.
- Sistema significativo o insufficienza di organi.
- Avere una malattia che influenzerà le funzioni cognitive come la malattia di Alzheimer o la demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione
|
L'approccio cognitivo per la terapia dell'esercizio (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Bety) è un approccio di esercizio innovativo sviluppato basato sul modello biopsicosociale.
I parametri che costituiscono la base di Bety sono esercizi di stabilizzazione del nucleo orientati alla funzione, gestione delle informazioni nel dolore, gestione delle informazioni in stato d'animo e gestione delle informazioni nella sessualità.
Bety è stato modellato dal feedback delle persone con reumatismi che hanno partecipato a regolari sessioni di esercizi per anni ed è stato introdotto alla letteratura come metodo di trattamento che mira a creare cambiamenti nelle strutture cognitive dei pazienti attraverso l'esercizio.
|
|
Nessun intervento: Gruppo Kontrol
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Approccio alla terapia dell'esercizio cognitivo (BETY)- questionario biopsicosociale
Lasso di tempo: 3 giunti
|
È una scala di tipo Likert di 30 elementi sviluppata attraverso ripetute statistiche di feedback da persone reumatiche che hanno partecipato a sessioni di esercizio per molti anni, esprimendo le caratteristiche di guarigione.
Valuta l'individuo da una prospettiva biopsicosociale con le sottotitoli di dolore, fatica della funzionalità, umore, socievolezza, sessualità e sonno.
È segnato tra 0 e 120.
Bety-BQ valuta l'individuo da una prospettiva olistica con sei sottotitoli: dolore (5 articoli), funzionalità (9 articoli), umore (10 articoli), socievolezza (3 articoli), sessualità (2 articoli) e sonno (1 articolo).
Un punteggio elevato indica uno stato biopsicosociale basso.
|
3 giunti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Propriocezione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 3 giunti
|
Il senso della posizione articolare è stato valutato per la misurazione della propriocezione.
Tutte le misurazioni sono state eseguite da un medico sportivo utilizzando un dinamometro isocinetico del sistema Biodex III (Biodex Corp, Shirley, NY).
Per il test di riproduzione, che valuta il senso della posizione articolare, è stato utilizzato il metodo passivo in posizione seduta.
La valutazione è stata eseguita per angoli di flessione del ginocchio da 30 ° e 60 °.
|
3 giunti
|
|
Questionario sulla valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: 3 giunti
|
È una scala sviluppata per mettere in discussione l'inadeguatezza funzionale nelle attività di vita quotidiana.
La scala mette in discussione un totale di 8 attività, tra cui vestirsi, sedersi, mangiare, passeggiare, igiene, allungare, afferrare e compiti quotidiani e composto da 20 domande.
Ogni domanda viene valutata tra 0 e 3. I punteggi alti indicano una diminuzione della funzionalità dell'individuo.
|
3 giunti
|
|
Scala della depressione dell'ansia ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 3 giunti
|
È una scala composta da 14 domande (7 domande sulla depressione, 7 domande sull'ansia) a cui l'individuo viene chiesto di rispondere pensando agli ultimi giorni e viene segnato tra 0 e 3.
I valori di cut-off della scala sono 10 per la sottoscala dell'ansia e 7 per la sottoscala della depressione.
I punteggi totali elevati indicano alti livelli di ansia o depressione
|
3 giunti
|
|
Indice di osteoartrite Womac
Lasso di tempo: 3 giunti
|
WOMAC valuta il dolore, la resistenza e il funzionamento fisico, lo stato funzionale e la rigidità.
Questa scala ha ottenuto una crescente accettazione nella valutazione dell'OA dalla sua introduzione nel 1986.
La sottoscala del dolore comprende cinque articoli che chiedono dolore con attività, a riposo e di notte.
L'intestazione della rigidità include due domande.
L'intestazione dello stato funzionale include una valutazione della difficoltà in 17 diverse attività.
Gli oggetti sono valutati da 0 a 4 in base alla difficoltà e al grado di dolore e rigidità, con un punteggio totale più elevato che indica una maggiore gravità della malattia.
|
3 giunti
|
|
McGill Pain Scale Short Form (SF McGill)
Lasso di tempo: 3 giunti
|
La forma è composta da tre parti.
Nella prima parte, 11 dei 15 gruppi di parole descrittivi valutano la sensoriale e 4 valutano la dimensione percettiva del dolore.
Queste parole descrittive sono classificate su una scala di intensità da 0 a 3 (0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = molto).
Nella prima parte della scala, si ottengono un totale di 3 punteggi del dolore: punteggio del dolore sensoriale, punteggio del dolore percettivo e punteggio totale del dolore.
La seconda parte della forma comprende cinque gruppi di parole che vanno dal "dolore lieve" a "dolore insopportabile" per determinare la gravità del dolore del paziente.
Nella terza parte, l'attuale intensità del dolore del paziente viene valutata utilizzando una scala di analogia visiva (VAS).
|
3 giunti
|
|
Time Up and Go Test
Lasso di tempo: 3 giunti
|
È un test che valuta il rischio di caduta e la mobilità negli anziani.
Con questo test, il tempo (sec.)
Affinché gli individui si alzassero da una sedia, camminino a una distanza di 3 metri e si siede sulla sedia.
Una volta è stato eseguito un test di prova.
Quindi il test è stato eseguito due volte ed è stata presa la media delle due misurazioni.
|
3 giunti
|
|
Test di arrampicata in 10 gradini
Lasso di tempo: 3 giunti
|
Test di arrampicata su scale in 10 fasi: è un test che valuta l'attività di arrampicata su scale dell'individuo, la forza degli arti inferiori e l'equilibrio dinamico. Su una scala con una ringhiera, il nono passo è contrassegnato e all'individuo viene chiesto di salire su e giù il più velocemente possibile e questa volta (sec) viene misurato con un cronometro. |
3 giunti
|
|
6 minuti di test di passeggiata
Lasso di tempo: 3 giunti
|
Questo è un test di esercizio sottomassimale utilizzato per determinare la capacità di esercizio.
|
3 giunti
|
|
Scala di efficacia di caduta
Lasso di tempo: 3 giunti
|
Sviluppato nel 1990 da Tinetti et al., Valuta la percezione di una persona di stabilità e paura di cadere durante le attività quotidiane al chiuso.
Consiste in 10 articoli, le risposte sono punteggi tra 1 e 10.
Un punteggio superiore a 70 indica la paura di cadere
|
3 giunti
|
|
Organizzazione mondiale dell'organizzazione della sanità Scala-short Form (Whoqol-Bref)
Lasso di tempo: 3 giunti
|
Sviluppata dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la scala ha due versioni: Long (WHOQOL-100) e Short (Whoqol-Bref).
La scala Whoqol-Bref è costituita da un totale di 26 domande, 24 delle quali questioni hanno percepito la qualità della vita e 2 di quali domande hanno percepito lo stato di salute.
È costituito da 4 settori: relazioni fisiche, psicologiche, sociali e ambientali.
Poiché ogni dominio esprime in modo indipendente la qualità della vita nel proprio dominio, i punteggi del dominio vengono calcolati tra 4 e 20.
Maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
|
3 giunti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/140
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .