- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06887725
Cvičení a propriocepce kolenního kloubu u revmatoidní artritidy
Vliv cvičebního tréninku na propriocepci kolenních kloubů u pacientů s revmatoidem cvičení na propriocepci kolenního kloubu u pacientů s revmatoidní artritidouthritidou
Revmatoidní artritida (RA) je chronická porucha, která postihuje 0,5% až 1% dospělých a je výsledkem autoimunitního útoku proti kloubním tkáním. V posledních letech pokroky v anti-rheumatoidních lécích a léčebných strategiích zlepšily zdravotní stav pacientů s RA. Mnoho pacientů však nedosáhne remise onemocnění a zažívá progresivní funkční poškození. Podle údajů z roku 2003 z průzkumu Národního zdravotního rozhovoru ve Spojených státech se do roku 2030 očekává, že přibližně 25% dospělých ve věku 18 let a starších bude mít artritidu diagnostikovanou lékařem a očekává se, že 9,3% dospělých bude mít omezení aktivity související s artritidou.
Aby pacienti s RA vykonávali aktivity každodenního života, je pro ně velmi důležité udržovat si rovnováhu, tj. Jejich pocit propriocepce. Je známo, že propriocepce kolena je v RA snížena. Kromě toho přítomnost bolesti, snížená síla svalů a funkčnost u pacientů s RA vedla mnoho z nich k přijetí sedavého životního stylu.
Hlavním cílem této studie bylo vyhodnotit účinky cvičení na propriocepci kolenních kloubů u jedinců s RA. Cílem je také prozkoumat, jak cvičební trénink zlepšuje bolest, funkčnost, výkon, strach z pádu, biopsychosociální stav a kvalitu života. Důležitost tohoto výzkumu spočívá v tom, že poskytuje více vědeckých údajů pro zlepšení propriocepce kloubů kolen u jedinců s RA a vede klinickou praxí. Očekává se také, že přispěje k rozvoji komplexního přístupu ke zlepšení kvality života pacientů tím, že prokáže nejen fyzické, ale také psychologické a funkční účinky cvičení.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována s RA
- Být schopen chodit
- Být ve věku 40–65 let.
- Přijetí k účasti na studii a schválení formuláře informovaného souhlasu.
- Být gramotný a schopný používat technologická zařízení.
Kritéria pro vyloučení:
- Mít akutní zánětlivou patologii v kolenním kloubu.
- Chirurgie artroplastiky kolen.
- Intraartikulární nebo systémové použití kortikosteroidů za poslední 3 měsíce.
- Po programu FTR se za poslední 3 měsíce zúčastnili.
- Pokročilé muskuloskeletální, srdeční nebo periferní vaskulární onemocnění.
- Významné selhání systému nebo orgánů.
- Mít nemoc, která ovlivní kognitivní funkce, jako je Alzheimerova choroba nebo demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školicí skupina
|
Přístup kognitivní cvičební terapie (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Bety) je inovativní přístup k cvičení vyvinutému na základě biopsychosociálního modelu.
Parametry, které tvoří základ Betyho, jsou funkcemi stabilizace jádra orientovaných na funkce, správa informací v oblasti bolesti, řízení informací v náladě a správu informací v sexualitě.
Bety byla formována zpětnou vazbou jednotlivců s revmatismem, kteří se po celá léta účastnili pravidelných cvičení a byla zavedena do literatury jako metoda léčby, jejichž cílem je vytvořit změny v kognitivních strukturách pacientů prostřednictvím cvičení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolská skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní přístup k terapii cvičení (Bety)- biopsychosociální dotazník
Časové okno: 3 hory
|
Jedná se o 30-bodovou stupnici typu Likert vyvinuté prostřednictvím opakovaných statistik zpětné vazby od revmatických jedinců, kteří se po mnoho let účastnili cvičení, což vyjadřuje léčivé charakteristiky.
Vyhodnocuje jednotlivce z biopsychosociálního pohledu se podkapitoly bolesti, funkčnosti, nálady, společenské, sexuality a spánku.
Je hodnoceno mezi 0 a 120.
Bety-BQ vyhodnocuje jednotlivce z holistického hlediska se šesti podvazky: bolest (5 položek), funkčnost (9 položek), nálada (10 položek), společenskost (3 položky), sexualita (2 položky) a spánek (1 položka).
Vysoké skóre označuje nízký biopsychosociální stav.
|
3 hory
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Propriocepce kolenního kloubu
Časové okno: 3 hory
|
Smysl polohy kloubu byl vyhodnocen pro měření propriocepce.
Všechna měření byla prováděna sportovním lékařem pomocí izokinetického dynamometru Biodex System III (Biodex Corp, Shirley, NY).
Pro reprodukční test, který vyhodnocuje smysl pro polohu kloubu, byla použita pasivní metoda v poloze sezení.
Hodnocení bylo provedeno pro úhly flexe kolenního kolen a 60 °.
|
3 hory
|
|
Dotazník pro hodnocení zdraví (HAQ)
Časové okno: 3 hory
|
Jedná se o měřítko vyvinuté pro zpochybnění funkční nedostatečnosti v každodenních životních činnostech.
Měřítko zpochybňuje celkem 8 aktivit, včetně oblékání, posezení, jídla, chůze, hygieny, natahování, uchopení a denní úkoly a skládá se z 20 otázek.
Každá otázka je hodnocena mezi 0 a 3.. Vysoké skóre naznačuje snížení funkčnosti jednotlivce.
|
3 hory
|
|
Měřítko deprese nemocnice (HADS)
Časové okno: 3 hory
|
Jedná se o měřítko sestávající ze 14 otázek (7 otázek o depresi, 7 otázkách o úzkosti), na které je jednotlivec požádán, aby odpověděl přemýšlením o posledních několika dnech, a je hodnocen mezi 0 a 3.
Cut-off hodnoty stupnice jsou 10 pro subškálu úzkosti a 7 pro depresivní dílčí škálu.
Vysoké celkové skóre naznačuje vysokou úroveň úzkosti nebo deprese
|
3 hory
|
|
Index osteoartrózy osteoartrózy WOMAC
Časové okno: 3 hory
|
WOMAC hodnotí bolest, vytrvalost a fyzické fungování, funkční stav a tuhost.
Toto měřítko získalo rostoucí přijetí při hodnocení OA od svého zavedení v roce 1986.
Podskupina bolesti zahrnuje pět položek, které se ptá na bolest s aktivitou, v klidu a v noci.
Hlavina tuhosti obsahuje dvě otázky.
Záhlaví funkčního stavu zahrnuje posouzení obtížnosti v 17 různých činnostech.
Položky jsou hodnoceny od 0 do 4 podle obtížnosti a míry pocitu bolesti a ztuhlosti, přičemž vyšší celkový skóre naznačuje větší závažnost onemocnění.
|
3 hory
|
|
Krátká forma McGill Pain Scale (SF McGill)
Časové okno: 3 hory
|
Forma se skládá ze tří částí.
V první části 11 z 15 deskriptivních slovních skupin vyhodnocuje senzorickou a 4 vyhodnotit percepční dimenzi bolesti.
Tato popisná slova jsou hodnocena na stupnici intenzity od 0 do 3 (0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = velmi).
V první části stupnice se získá celkem 3 skóre bolesti: skóre smyslové bolesti, skóre vnímání bolesti a celkové skóre bolesti.
Druhá část formy zahrnuje pět skupin slov od „mírné bolesti“ po „nesnesitelnou bolest“, aby se určila závažnost bolesti pacienta.
Ve třetí části je současná intenzita bolesti pacienta hodnocena pomocí stupnice vizuální analogie (VAS).
|
3 hory
|
|
Čas nahoru a go test
Časové okno: 3 hory
|
Je to test, který hodnotí riziko pádu a mobilitu u starších osob.
S tímto testem, čas (kap.)
Aby jednotlivci vstali ze židle, byla měřena procházka 3 metry a sedět zpět na židli.
Zkušební test byl proveden jednou.
Poté byl test proveden dvakrát a byl proveden průměr dvou měření.
|
3 hory
|
|
Test horolezectví o 10 kroků
Časové okno: 3 hory
|
Test horolezectví o 10 krocích: Je to test, který vyhodnocuje horolezeckou aktivitu jednotlivce, sílu dolní končetiny a dynamickou rovnováhu. Na schodišti s zábradlí je označen 9. krok a jednotlivec je požádán, aby vyšplhal nahoru a dolů tak rychle, jak může, a tentokrát (sec) se měří stopky. |
3 hory
|
|
6 min test chůze
Časové okno: 3 hory
|
Toto je submaximální cvičební test používaný k určení cvičební kapacity.
|
3 hory
|
|
Měřítko účinnosti pádu
Časové okno: 3 hory
|
Vyvinul v roce 1990 Tinetti et al. Hodnotí vnímání stability a strachu z pádu během každodenních aktivit vníma.
Skládá se z 10 položek, odpovědi jsou hodnoceny mezi 1 a 10.
Skóre nad 70 znamená strach z pádu
|
3 hory
|
|
Světová zdravotnická organizace Kvalita života v měřítku změny životnosti (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 3 hory
|
Měřítko, vyvinuté Světovou zdravotnickou organizací (WHO), má dvě verze: Long (WHOQOL-100) a Short (WHOQOL-BREF).
Měřítko WHOQOL-BREF se skládá z celkem 26 otázek, z nichž 24 otázek vnímala kvalitu života a 2 z nich vnímala zdravotní stav.
Skládá se ze 4 domén: fyzické, psychologické, sociální vztahy a environmentální domény.
Protože každá doména nezávisle vyjadřuje kvalitu života ve své vlastní doméně, skóre domén se počítá mezi 4 a 20.
Čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
|
3 hory
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .