- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06887725
Entrenamiento ejercicio y propiocepción de articulación de la rodilla en artritis reumatoide
El efecto del entrenamiento del ejercicio sobre la propiedad de las articulaciones de la rodilla en pacientes con reumatoide A entrenamiento del ejercicio sobre la propiedad de la articulación de la rodilla en pacientes con artritis reumatoide
La artritis reumatoide (AR) es un trastorno crónico que afecta al 0,5% al 1% de los adultos y es el resultado de un ataque autoinmune contra los tejidos articulares. En los últimos años, los avances en los medicamentos antirreumatoides y las estrategias de tratamiento han mejorado el estado de salud de los pacientes con AR. Sin embargo, muchos pacientes no logran la remisión de la enfermedad y experimentan un deterioro funcional progresivo. Según los datos de 2003 de la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud en los Estados Unidos, para 2030, se espera que aproximadamente el 25% de los adultos de 18 años o más tengan artritis diagnosticada con el médico, y se espera que el 9.3% de los adultos tengan limitaciones de actividad relacionadas con la artritis.
Para que los pacientes con AR realicen actividades de la vida diaria, es muy importante que mantengan su equilibrio, es decir, su sentido de la propiocepción. Se sabe que la propiedad de la rodilla disminuye en la AR. Además, la presencia de dolor, disminución de la fuerza muscular y la funcionalidad en pacientes con AR llevan a muchos de ellos a adoptar un estilo de vida sedentario.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar los efectos del entrenamiento del ejercicio sobre la propiocepción de las articulaciones de la rodilla en individuos con AR. Además, también tiene como objetivo examinar cómo el entrenamiento ejercicio mejora el dolor, la funcionalidad, el rendimiento, el miedo a la caída, el estado biopsicosocial y la calidad de vida. La importancia de esta investigación es que proporciona más datos científicos para mejorar la propiedad de las articulaciones de la rodilla en individuos con AR y guías de práctica clínica. También se espera que contribuya al desarrollo de un enfoque integral para mejorar la calidad de vida de los pacientes al demostrar no solo los efectos físicos sino también psicológicos y funcionales del entrenamiento del ejercicio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Siendo diagnosticado con RA
- Ser capaz de caminar
- Tener entre las edades de 40-65.
- Aceptar participar en el estudio y aprobar el formulario de consentimiento informado.
- Ser alfabetizado y capaz de usar dispositivos tecnológicos.
Criterios de exclusión:
- Tener patología inflamatoria aguda en la articulación de la rodilla.
- Cirugía de artroplastia de rodilla.
- Uso de corticosteroides intraarticulares o sistémicos en los últimos 3 meses.
- Habiendo participado en un programa FTR en los últimos 3 meses.
- Enfermedad vascular musculoesquelética, cardíaca o periférica avanzada.
- Sistema significativo u insuficiencia orgánica.
- Tener una enfermedad que afectará las funciones cognitivas como la enfermedad o la demencia de Alzheimer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento
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El enfoque de terapia de ejercicios cognitivos (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Bety) es un enfoque de ejercicio innovador desarrollado basado en el modelo biopsicosocial.
Los parámetros que forman la base de Bety son los ejercicios de estabilización del núcleo orientado a la función, el manejo de la información en el dolor, el manejo de la información en el estado de ánimo y la gestión de la información en la sexualidad.
Bety fue formado por la retroalimentación de individuos con reumatismo que participaron en sesiones de ejercicio regular durante años y se introdujo a la literatura como un método de tratamiento con el objetivo de crear cambios en las estructuras cognitivas de los pacientes a través del ejercicio.
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Sin intervención: Grupo de kontrol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enfoque de terapia de ejercicio cognitivo (BETY)- Cuestionario biopsicosocial
Periodo de tiempo: 3 Months
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Es una escala de tipo Likert de 30 ítems desarrollada a través de estadísticas repetidas de comentarios de individuos reumáticos que han participado en sesiones de ejercicio durante muchos años, expresando las características de curación.
Evalúa al individuo desde una perspectiva biopsicosocial con los subtítulos del dolor, la fatiga funcional, el estado de ánimo, la sociabilidad, la sexualidad y el sueño.
Se califica entre 0 y 120.
Bety-BQ evalúa al individuo desde una perspectiva holística con seis subtítulos: dolor (5 elementos), funcionalidad (9 elementos), estado de ánimo (10 elementos), sociabilidad (3 ítems), sexualidad (2 elementos) y sueño (1 ítem).
Una puntuación alta indica un bajo estado biopsicosocial.
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3 Months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiocepción de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 3 Months
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El sentido de la posición de la articulación se evaluó para la medición de propiocepción.
Todas las mediciones fueron realizadas por un médico deportivo utilizando un dinamómetro isocinético BioDex System III (Biodex Corp, Shirley, NY).
Para la prueba de reproducción, que evalúa el sentido de la posición articular, se utilizó el método pasivo en la posición sentada.
La evaluación se realizó para ángulos de flexión de la rodilla de 30 ° y 60 °.
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3 Months
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Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: 3 Months
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Es una escala desarrollada para cuestionar la insuficiencia funcional en las actividades diarias de vida.
La escala cuestiona un total de 8 actividades, que incluyen vestirse, sentarse, comer, caminar, higiene, alcanzar, comprender y tareas diarias, y consta de 20 preguntas.
Cada pregunta se califica entre 0 y 3. Los puntajes altos indican una disminución en la funcionalidad del individuo.
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3 Months
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Escala de depresión de ansiedad hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: 3 Months
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Es una escala que consta de 14 preguntas (7 preguntas sobre depresión, 7 preguntas sobre ansiedad) que se le pide al individuo que responda pensando en los últimos días, y se puntúa entre 0 y 3.
Los valores de corte de la escala son 10 para la subescala de ansiedad y 7 para la subescala de depresión.
Los puntajes totales altos indican altos niveles de ansiedad o depresión
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3 Months
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Índice de osteoartritis de Womac
Periodo de tiempo: 3 Months
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WOMAC evalúa el dolor, la resistencia y el funcionamiento físico, el estado funcional y la rigidez.
Esta escala ha ganado una mayor aceptación en la evaluación de OA desde su introducción en 1986.
La subescala de dolor incluye cinco elementos que preguntan sobre el dolor con actividad, en reposo y por la noche.
El encabezado de rigidez incluye dos preguntas.
El encabezado de estado funcional incluye una evaluación de dificultad en 17 actividades diferentes.
Los ítems se califican de 0 a 4 de acuerdo con la dificultad y el grado de dolor y rigidez, con una puntuación total más alta que indica una mayor gravedad de la enfermedad.
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3 Months
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Forma corta de la escala de dolor de McGill (SF McGill)
Periodo de tiempo: 3 Months
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La forma consta de tres partes.
En la primera parte, 11 de los 15 grupos de palabras descriptivos evalúan el sensorial y 4 evalúan la dimensión perceptiva del dolor.
Estas palabras descriptivas se clasifican en una escala de intensidad de 0 a 3 (0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = muy).
En la primera parte de la escala, se obtienen un total de 3 puntajes de dolor: puntaje de dolor sensorial, puntaje de dolor perceptual y puntaje de dolor total.
La segunda parte de la forma incluye cinco grupos de palabras que van desde "dolor leve" hasta "dolor insoportable" para determinar la gravedad del dolor del paciente.
En la tercera parte, la intensidad del dolor actual del paciente se evalúa utilizando una escala de analogía visual (VAS).
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3 Months
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Time Up y Go Test
Periodo de tiempo: 3 Months
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Es una prueba que evalúa el riesgo de caída y la movilidad en los ancianos.
Con esta prueba, la hora (Sec.)
Para que las personas se levanten de una silla, se midió una distancia de 3 metros y sentarse en la silla.
Una prueba de prueba se realizó una vez.
Luego, la prueba se realizó dos veces y se tomó el promedio de las dos medidas.
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3 Months
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Prueba de escalada de 10 pasos
Periodo de tiempo: 3 Months
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Prueba de escalada de 10 pasos: es una prueba que evalúa la actividad de escalada del individuo, la fuerza de las extremidades inferiores y el equilibrio dinámico. En una escalera con una barandilla, el noveno paso está marcado y se le pide al individuo que suba y baje lo más rápido posible y esta vez (SEC) se mide con un cronómetro. |
3 Months
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 3 Months
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Esta es una prueba de ejercicio submáxima utilizada para determinar la capacidad de ejercicio.
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3 Months
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Escala de eficacia de caída
Periodo de tiempo: 3 Months
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Desarrollado en 1990 por Tinetti et al., Evalúa la percepción de estabilidad de una persona y miedo a caer durante las actividades diarias en interiores.
Consiste en 10 elementos, las respuestas se califican entre 1 y 10.
Una puntuación por encima de 70 indica miedo a caer
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3 Months
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Forma de escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 3 Months
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Desarrollado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), la escala tiene dos versiones: Long (WHOQOL-100) y Short (WhoQol-Bref).
La escala WHOQOL-BREF consiste en un total de 26 preguntas, 24 de las cuales la calidad percibida de la calidad de vida y 2 de las cuales cuestionan el estado de salud percibido.
Consiste en 4 dominios: dominios físicos, psicológicos, sociales y ambientales.
Dado que cada dominio expresa de forma independiente la calidad de vida en su propio dominio, las puntuaciones de dominio se calculan entre 4 y 20.
Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la calidad de vida.
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3 Months
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- 2022/140
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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