- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06887725
Treningstrening og knefelles propriosepsjon ved revmatoid artritt
Effekten av treningstrening på knesedig propriosepsjon hos pasienter med revmatoid en treningstrening på kneledd propriosepsjon hos pasienter med revmatoid artritt
Revmatoid artritt (RA) er en kronisk lidelse som rammer 0,5% til 1% av voksne og er resultatet av et autoimmun angrep mot leddvev. De siste årene har fremskritt innen anti-Rheumatoid medisiner og behandlingsstrategier forbedret helsetilstanden til pasienter med RA. Imidlertid oppnår mange pasienter ikke sykdomsremisjon og opplever progressiv funksjonsnedsettelse. I følge 2003 forventes data fra National Health Interview Survey i USA, innen 2030, omtrent 25% av voksne i alderen 18 år og eldre å ha lege-diagnostisert leddgikt, og 9,3% av voksne forventes å ha leddgiktrelaterte aktivitetsbegrensninger.
For at pasienter med RA skal utføre aktiviteter i dagliglivet, er det veldig viktig for dem å opprettholde balansen, dvs. deres følelse av propriosepsjon. Det er kjent at kneet proprioseception reduseres i RA. I tillegg fører tilstedeværelsen av smerte, redusert muskelstyrke og funksjonalitet hos pasienter med RA mange av dem til å ta i bruk en stillesittende livsstil.
Hovedmålet med denne studien var å evaluere effekten av treningstrening på propriosepsjon av kneledd hos individer med RA. I tillegg tar den også sikte på å undersøke hvordan treningstrening forbedrer smerte, funksjonalitet, ytelse, frykt for å falle, biopsykososial status og livskvalitet. Betydningen av denne forskningen er at den gir mer vitenskapelige data for å forbedre pro -felles propriosepsjon hos personer med RA og guider klinisk praksis. Det forventes også å bidra til utviklingen av en omfattende tilnærming til å forbedre livskvaliteten til pasienter ved å demonstrere ikke bare de fysiske, men også de psykologiske og funksjonelle effektene av treningstrening.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Blir diagnostisert med RA
- Å kunne gå
- Å være mellom 40-65 år.
- Aksepterer å delta i studien og godkjenne det informerte samtykkeskjemaet.
- Å være litteratur og i stand til å bruke teknologiske enheter.
Eksklusjonskriterier:
- Har akutt inflammatorisk patologi i kneleddet.
- Knearthroplastikkoperasjon.
- Intra-artikulær eller systemisk kortikosteroidbruk de siste tre månedene.
- Etter å ha deltatt i et FTR -program de siste tre månedene.
- Avansert muskel- og skjelett-, hjerte- eller perifer vaskulær sykdom.
- Betydelig system eller organsvikt.
- Å ha en sykdom som vil påvirke kognitive funksjoner som Alzheimers sykdom eller demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
|
Den kognitive treningsterapitilnærmingen (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Bety) er en innovativ treningsmetode utviklet basert på den biopsykososiale modellen.
Parametrene som danner grunnlaget for bety er funksjonsorienterte kjernestabiliseringsøvelser, informasjonshåndtering i smerter, informasjonshåndtering i humør og informasjonshåndtering i seksualitet.
Bety ble formet av tilbakemelding fra individer med revmatisme som deltok i vanlige treningsøkter i årevis og ble introdusert for litteraturen som en behandlingsmetode som hadde som mål å skape endringer i de kognitive strukturene til pasienter gjennom trening.
|
|
Ingen inngripen: Kontrol Group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv treningsterapi (Bety)- Biopsychosocial Questionnaire
Tidsramme: 3 Mounths
|
Det er en skala på 30 elementer Likert-type utviklet gjennom gjentatt statistikk over tilbakemeldinger fra revmatiske individer som har deltatt i treningsøkter i mange år, og uttrykker de helbredende egenskapene.
Den evaluerer individet fra et biopsykososialt perspektiv med underoverskriftene av smerter, funksjonalitet-fatigue, humør, omgjengelighet, seksualitet og søvn.
Det er scoret mellom 0 og 120.
Bety-BQ evaluerer individet fra et helhetlig perspektiv med seks underoverskrifter: smerte (5 elementer), funksjonalitet (9 elementer), stemning (10 elementer), omgjengelighet (3 elementer), seksualitet (2 elementer) og søvn (1 vare).
En høy poengsum indikerer en lav biopsykososial status.
|
3 Mounths
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioseception av kneleddet
Tidsramme: 3 Mounths
|
Felles posisjonssans ble evaluert for propriosepsjonsmåling.
Alle målinger ble utført av en idrettslege ved bruk av et biodex system III isokinetisk dynamometer (Biodex Corp, Shirley, NY).
For reproduksjonstesten, som evaluerer felles posisjonssans, ble den passive metoden i sittende stilling brukt.
Evalueringen ble utført for 30 ° og 60 ° knefleksjonsvinkler.
|
3 Mounths
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: 3 Mounths
|
Det er en skala utviklet for å stille spørsmål ved funksjonell utilstrekkelighet i daglige livsaktiviteter.
Skalaen stiller spørsmål ved totalt 8 aktiviteter, inkludert påkledning, sitter opp, spising, turgåing, hygiene, når ut, grep og daglige oppgaver, og består av 20 spørsmål.
Hvert spørsmål blir scoret mellom 0 og 3.. Høye score indikerer en nedgang i individets funksjonalitet.
|
3 Mounths
|
|
Sykehusangstdepresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 3 Mounths
|
Det er en skala som består av 14 spørsmål (7 spørsmål om depresjon, 7 spørsmål om angst) som individet blir bedt om å svare ved å tenke på de siste dagene, og blir scoret mellom 0 og 3.
Skalaverdiene på skalaen er 10 for angstunderskalaen og 7 for depresjonsunderskalaen.
Høye totale score indikerer høye nivåer av angst eller depresjon
|
3 Mounths
|
|
WOMAC Osteoarthritis Index
Tidsramme: 3 Mounths
|
WOMAC vurderer smerter, utholdenhet og fysisk funksjon, funksjonell status og stivhet.
Denne skalaen har fått økende aksept i vurderingen av OA siden introduksjonen i 1986.
Smerteunderskalaen inkluderer fem gjenstander som spør om smerter med aktivitet, i ro og om natten.
Stivhetsoverskriften inneholder to spørsmål.
Den funksjonelle statusoverskriften inkluderer en vurdering av vanskeligheter i 17 forskjellige aktiviteter.
Elementene blir scoret fra 0 til 4 i henhold til vanskelighetsgrad og graden av smerte og stivhet som føles, med en høyere total score som indikerer større alvorlighetsgrad av sykdommen.
|
3 Mounths
|
|
McGill Pain Scale Short Form (SF McGill)
Tidsramme: 3 Mounths
|
Skjemaet består av tre deler.
I den første delen evaluerer 11 av de 15 beskrivende ordgruppene den sensoriske og 4 evaluerer den perseptuelle dimensjonen av smerte.
Disse beskrivende ordene er vurdert på en intensitetsskala fra 0 til 3 (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = veldig).
I den første delen av skalaen oppnås totalt 3 smertepoeng: sensorisk smertestill, perseptuell smertestill og total smertestillende.
Den andre delen av formen inkluderer fem ordgrupper som spenner fra "mild smerte" til "uutholdelig smerte" for å bestemme alvorlighetsgraden av pasientens smerter.
I tredje del vurderes pasientens nåværende smerteintensitet ved bruk av en visuell analogisk skala (VAS).
|
3 Mounths
|
|
Tid og gå test
Tidsramme: 3 Mounths
|
Det er en test som evaluerer fallrisiko og mobilitet hos eldre.
Med denne testen, tiden (sek.)
For at enkeltpersoner skulle reise seg fra en stol, gå en avstand på 3 meter og lene deg tilbake på stolen ble målt.
En prøvetest ble utført en gang.
Deretter ble testen utført to ganger, og gjennomsnittet av de to målingene ble tatt.
|
3 Mounths
|
|
10-trinns trappeklatringstest
Tidsramme: 3 Mounths
|
10-trinns trappeklatringstest: Det er en test som evaluerer individets trappeklatreaktivitet, styrke i nedre ekstremitet og dynamisk balanse. På en trapp med rekkverk er det 9. trinnet merket, og individet blir bedt om å klatre opp og ned så raskt som han/hun kan, og denne gangen (SEC) måles med stoppeklokke. |
3 Mounths
|
|
6 min walk test
Tidsramme: 3 Mounths
|
Dette er en submaximal treningstest som brukes til å bestemme treningskapasitet.
|
3 Mounths
|
|
Fall Efficacy Scale
Tidsramme: 3 Mounths
|
Den ble utviklet i 1990 av Tinetti et al., Den vurderer en persons oppfatning av stabilitet og frykt for å falle under daglige aktiviteter innendørs.
Den består av 10 varer, svarene blir scoret mellom 1 og 10.
En poengsum over 70 indikerer frykt for å falle
|
3 Mounths
|
|
Verdens helseorganisasjon Kvalitet på livsskala-kort form (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 3 Mounths
|
Skalaen er utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO), og har to versjoner: Long (WHOQOL-100) og Short (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF-skalaen består av totalt 26 spørsmål, hvorav 24 spørsmål oppfattet livskvalitet og 2 hvorav spørsmål oppfattet helsetilstand.
Den består av 4 domener: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljømessige domener.
Siden hvert domene uavhengig uttrykker livskvaliteten i sitt eget domene, beregnes domenescore mellom 4 og 20.
Jo høyere poengsum, jo bedre er livskvaliteten.
|
3 Mounths
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .