- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06887725
Treinamento físico e apropriamento da articulação do joelho em artrite reumatóide
O efeito do treinamento físico na propriedade da articulação do joelho em pacientes com reumatóide Um treinamento exercício sobre a propriedade da articulação do joelho em pacientes com artritertrite reumatóidertrite
A artrite reumatóide (AR) é um distúrbio crônico que afeta 0,5% a 1% dos adultos e é o resultado de um ataque autoimune contra tecidos articulares. Nos últimos anos, os avanços em medicamentos anti-reumatóides e estratégias de tratamento melhoraram o estado de saúde de pacientes com AR. No entanto, muitos pacientes não alcançam remissão de doenças e experimentam comprometimento funcional progressivo. De acordo com os dados de 2003 da Pesquisa Nacional de Entrevistas em Saúde nos Estados Unidos, até 2030, espera-se que aproximadamente 25% dos adultos com 18 anos ou mais tenham artrite diagnosticada por médicos e 9,3% dos adultos tenham limitações de atividade relacionadas à artrite.
Para que pacientes com AR realizem atividades de vida diária, é muito importante que eles mantenham seu equilíbrio, ou seja, seu senso de propriocepção. Sabe -se que a apropriação do joelho diminui na AR. Além disso, a presença de dor, diminuição da força muscular e funcionalidade em pacientes com AR levam muitos a adotar um estilo de vida sedentário.
O principal objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos do treinamento físico na propriedade articular do joelho em indivíduos com AR. Além disso, ele também visa examinar como o treinamento do exercício melhora a dor, a funcionalidade, o desempenho, o medo de cair, status biopsicossocial e qualidade de vida. A importância desta pesquisa é que ela fornece mais dados científicos para melhorar a propriedade da articulação do joelho em indivíduos com AR e guia a prática clínica. Também é esperado que contribua para o desenvolvimento de uma abordagem abrangente para melhorar a qualidade de vida dos pacientes, demonstrando não apenas os efeitos físicos, mas também os psicológicos e funcionais do treinamento físico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo diagnosticado com RA
- Ser capaz de andar
- Sendo entre 40-65.
- Aceitar para participar do estudo e aprovar o formulário de consentimento informado.
- Ser alfabetizado e capaz de usar dispositivos tecnológicos.
Critérios de exclusão:
- Tendo patologia inflamatória aguda na articulação do joelho.
- Cirurgia de artroplastia do joelho.
- Uso intra-articular ou sistêmico de corticosteróide nos últimos 3 meses.
- Tendo participado de um programa FTR nos últimos 3 meses.
- Doença vascular musculoesquelética, cardíaca ou periférica avançada.
- Sistema significativo de sistema ou órgão.
- Ter uma doença que afetará funções cognitivas, como a doença de Alzheimer ou demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento
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A abordagem de terapia do exercício cognitivo (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-hetty) é uma abordagem de exercício inovador desenvolvida com base no modelo biopsicossocial.
Os parâmetros que formam a base de Bety são exercícios de estabilização do núcleo orientados a funções, gerenciamento de informações na dor, gerenciamento de informações no humor e gerenciamento de informações na sexualidade.
Bety foi moldado pelo feedback de indivíduos com reumatismo que participaram de sessões regulares de exercícios por anos e foi introduzido na literatura como um método de tratamento com o objetivo de criar alterações nas estruturas cognitivas dos pacientes através do exercício.
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Sem intervenção: Grupo Kontrol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abordagem de terapia com exercícios cognitivos (BETY)- Questionário biopsicossocial
Prazo: 3 Mounths
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É uma escala do tipo Likert de 30 itens desenvolvida através de repetidas estatísticas de feedback de indivíduos reumáticos que participaram de sessões de exercício há muitos anos, expressando as características de cura.
Ele avalia o indivíduo a partir de uma perspectiva biopsicossocial com as subtítulos da dor, fatiga da funcionalidade, humor, sociabilidade, sexualidade e sono.
É pontuado entre 0 e 120.
O Bety-BQ avalia o indivíduo de uma perspectiva holística com seis subtítulos: dor (5 itens), funcionalidade (9 itens), humor (10 itens), sociabilidade (3 itens), sexualidade (2 itens) e sono (1 item).
Uma pontuação alta indica um baixo status biopsicossocial.
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3 Mounths
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriedade da articulação do joelho
Prazo: 3 Mounths
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O sentido da posição articular foi avaliado quanto à medição de propriocepção.
Todas as medidas foram realizadas por um médico esportivo usando um dinamômetro isocinético do Sistema Biodex III (Biodex Corp, Shirley, NY).
Para o teste de reprodução, que avalia o sentido da posição articular, foi utilizado o método passivo na posição sentada.
A avaliação foi realizada para ângulos de flexão de 30 ° e 60 ° do joelho.
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3 Mounths
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Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: 3 Mounths
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É uma escala desenvolvida para questionar a inadequação funcional nas atividades de vida diária.
A escala questiona um total de 8 atividades, incluindo vestir, sentar, comer, andar, higiene, alcançar, agarrar e tarefas diárias e consiste em 20 perguntas.
Cada pergunta é pontuada entre 0 e 3. Pontuações altas indicam uma diminuição na funcionalidade do indivíduo.
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3 Mounths
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Escala de Depressão de Ansiedade Hospitalar (HADS)
Prazo: 3 Mounths
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É uma escala que consiste em 14 perguntas (7 perguntas sobre depressão, 7 perguntas sobre ansiedade) que o indivíduo é solicitado a responder ao pensar nos últimos dias e é pontuado entre 0 e 3.
Os valores de corte da escala são 10 para a subescala de ansiedade e 7 para a subescala de depressão.
Altos escores totais indicam altos níveis de ansiedade ou depressão
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3 Mounths
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Índice de Osteoartrite Womac
Prazo: 3 Mounths
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O WOMAC avalia dor, resistência e funcionamento físico, status funcional e rigidez.
Essa escala ganhou crescente aceitação na avaliação da OA desde sua introdução em 1986.
A subescala da dor inclui cinco itens perguntando sobre dor com atividade, em repouso e à noite.
O título de rigidez inclui duas perguntas.
O cabeçalho do status funcional inclui uma avaliação da dificuldade em 17 atividades diferentes.
Os itens são pontuados de 0 a 4 de acordo com a dificuldade e o grau de dor e rigidez sentida, com uma pontuação total mais alta indicando maior gravidade da doença.
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3 Mounths
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McGill Pain Scale Short Form (SF McGill)
Prazo: 3 Mounths
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O formulário consiste em três partes.
Na primeira parte, 11 dos 15 grupos descritivos de palavras avaliam o sensorial e 4 avaliam a dimensão perceptiva da dor.
Essas palavras descritivas são classificadas em uma escala de intensidade de 0 a 3 (0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = muito).
Na primeira parte da escala, são obtidos três escores de dor: pontuação sensorial da dor, pontuação perceptiva da dor e pontuação total da dor.
A segunda parte do formulário inclui cinco grupos de palavras que variam de "dor leve" a "dor insuportável" para determinar a gravidade da dor do paciente.
Na terceira parte, a intensidade da dor atual do paciente é avaliada usando uma escala de analogia visual (VAS).
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3 Mounths
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Teste de tempo e vá
Prazo: 3 Mounths
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É um teste que avalia o risco e a mobilidade de queda em idosos.
Com este teste, o horário (seção)
Para as pessoas se levantarem de uma cadeira, a uma distância de 3 metros e sentar na cadeira foi medida.
Um teste de teste foi realizado uma vez.
Em seguida, o teste foi realizado duas vezes e a média das duas medições foi realizada.
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3 Mounths
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Teste de escalada de 10 etapas
Prazo: 3 Mounths
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Teste de escalada de 10 etapas: é um teste que avalia a atividade de escalada do indivíduo, a força da extremidade inferior e o equilíbrio dinâmico. Em uma escada com uma grade, o 9º passo é marcado e o indivíduo é solicitado a subir e descer o mais rápido possível e desta vez (seg) é medido com um cronômetro. |
3 Mounths
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Teste de caminhada de 6 min
Prazo: 3 Mounths
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Este é um teste de exercício submáximo usado para determinar a capacidade de exercício.
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3 Mounths
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Escala de eficácia de queda
Prazo: 3 Mounths
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Desenvolvido em 1990 por Tinetti et al., Avalia a percepção de estabilidade de uma pessoa e medo de cair durante as atividades diárias em ambientes fechados.
Consiste em 10 itens, as respostas são pontuadas entre 1 e 10.
Uma pontuação acima de 70 indica medo de cair
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3 Mounths
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Organização Mundial da Organização da Saúde de Scale-Scala de Vida (WHOQOL-BREF)
Prazo: 3 Mounths
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Desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde (OMS), a escala possui duas versões: Long (WhoQol-100) e Short (WHOQOL-BREF).
A escala WHOQOL-BREF consiste em um total de 26 perguntas, 24 das quais a questão percebia a qualidade de vida e 2 das quais a pergunta percebia o estado de saúde.
Consiste em 4 domínios: relações físicas, psicológicas, sociais e domínios ambientais.
Como cada domínio expressa independentemente a qualidade de vida em seu próprio domínio, as pontuações do domínio são calculadas entre 4 e 20.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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3 Mounths
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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