- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06887725
Liikuntaharjoittelu ja polven nivelpohjainen niveltulehduksessa
Liikuntakoulutuksen vaikutus polven nivelen proprioceptioon niille, joilla on reuma -harjoittelu Polven nivelen proprioceptioon, nivelreumapotilailla
Nivelreuma (RA) on krooninen häiriö, joka vaikuttaa 0,5%: iin 1%: iin aikuisista ja on seurausta nivelkudoksia vastaan tapahtuneesta autoimmuunihyökkäyksestä. Viime vuosina edistymisten vastaiset lääkkeet ja hoitostrategiat ovat parantaneet RA-potilaiden terveydentilaa. Monet potilaat eivät kuitenkaan saavuta taudin remissiota ja kokevat asteittaista toiminnallista heikkenemistä. Yhdysvaltojen kansallisen terveyshaastattelututkimuksen vuoden 2003 tietojen mukaan vuoteen 2030 mennessä noin 25 prosentilla 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista odotetaan olevan lääkäri diagnosoitu niveltulehdus, ja 9,3 prosentilla aikuisista odotetaan olevan niveltulehdukseen liittyviä aktiivisuusrajoituksia.
Jotta RA -potilaat suorittavat päivittäisen elämän toiminnan, heille on erittäin tärkeää ylläpitää tasapainoa, ts. On tiedossa, että polven proprioception vähenee RA: ssa. Lisäksi kivun läsnäolo, vähentynyt lihasvoimaa ja toiminnallisuutta potilailla, joilla RA: lla, joista monet heistä ovat omaksuneen elämäntavan omaksumiseen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida liikunnan koulutuksen vaikutuksia polven nivelen proprioceptioniin RA -potilailla. Lisäksi sen tavoitteena on myös tutkia, kuinka liikuntaharjoittelu parantaa kipua, toiminnallisuutta, suorituskykyä, putoamisen pelkoa, biopsykososiaalista tilaa ja elämänlaatua. Tämän tutkimuksen merkitys on, että se tarjoaa enemmän tieteellistä tietoa polven nivelen proprioception parantamiseksi henkilöillä, joilla on RA ja ohjaa kliinistä käytäntöä. Sen odotetaan myös edistävän kattavan lähestymistavan potilaiden elämänlaadun parantamiseksi osoittamalla paitsi liikunnan koulutuksen fyysiset, myös psykologiset ja toiminnalliset vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu RA
- Mahdollisuus kävellä
- On 40-65-vuotiaita.
- Hyväksyminen osallistumaan tutkimukseen ja tietoisen suostumuslomakkeen hyväksyminen.
- Lukutaitoinen ja kykenevä käyttämään teknisiä laitteita.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tulehduksellinen patologia polven nivelissä.
- Polven artroplastialeikkaus.
- Nivelten sisäinen tai systeeminen kortikosteroidi käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Osallistunut FTR -ohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Edistynyt tuki- ja liikuntaelin-, sydän- tai perifeerinen verisuonisairaus.
- Merkittävä järjestelmä tai elinten vajaatoiminta.
- Tauti, joka vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin, kuten Alzheimerin tauti tai dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
|
Kognitiivinen liikuntaterapialähestymistapa (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-bety) on innovatiivinen liikuntalähestymistapa, joka on kehitetty biopsykososiaalisen mallin perusteella.
Betyn perustan muodostavat parametrit ovat funktiokeskeisiä ydinvakausharjoituksia, kivun tiedonhallinta, mielialan tiedonhallinta ja seksuaalisuuden tiedonhallinta.
Bettyä muokkasivat vuosien ajan säännöllisiin liikuntaistuntoihin osallistuneiden reumatismin palautteen palautteen, ja se otettiin kirjallisuuteen hoitomenetelmänä, jonka tarkoituksena oli luoda muutoksia potilaiden kognitiivisiin rakenteisiin liikunnan kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontroliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen liikuntaterapialähestymistapa (BETY)- Biopsykososiaalinen kyselylomake
Aikaikkuna: 3 summaa
|
Se on 30-osainen Likert-tyyppinen asteikko, joka on kehitetty toistuvien tilastojen avulla reumaattisten henkilöiden palautteiden kautta, jotka ovat osallistuneet harjoitteluistuntoihin monien vuosien ajan, mikä ilmaisee paranemisominaisuudet.
Se arvioi yksilön biopsykososiaalisesta näkökulmasta kivun, toiminnallisuuden ja mielialan, mielialan, sosiaalisuuden, seksuaalisuuden ja unen alaotsikoilla.
Se pisteytetään välillä 0 - 120.
Bety-BQ arvioi yksilön kokonaisvaltaisesta näkökulmasta kuuden alaotsikon kanssa: kipu (5 kohdetta), toiminnallisuutta (9 kohdetta), mieliala (10 kohdetta), sosiaalisuus (3 kohdetta), seksuaalisuus (2 kohdetta) ja uni (1 kohde).
Korkea pistemäärä osoittaa alhaisen biopsykososiaalisen tilan.
|
3 summaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven nivelen proprioception
Aikaikkuna: 3 summaa
|
Yhteisen sijainnin merkitys arvioitiin proprioception -mittauksen suhteen.
Kaikki mittaukset suoritti urheilulääkäri käyttämällä Biodex -järjestelmää III isokineettistä dynamometriä (Biodex Corp, Shirley, NY).
Lisääntymistestiä varten, joka arvioi nivelasennon merkitystä, käytettiin passiivista menetelmää istuma -asennossa.
Arviointi suoritettiin 30 ° ja 60 ° polven taivutuskulmista.
|
3 summaa
|
|
Terveydenhuollon arviointikysely (HAQ)
Aikaikkuna: 3 summaa
|
Se on asteikko, joka on kehitetty kyseenalaistamaan toiminnallinen riittämättömyys päivittäisessä elämässä.
Asteikko kyseenalaistaa yhteensä 8 toimintaa, mukaan lukien pukeutuminen, istuminen, syöminen, kävely, hygienia, tavoittaminen, tarttuminen ja päivittäiset tehtävät ja koostuu 20 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0–3. Korkeat pisteet osoittavat henkilön toiminnallisuuden vähentymisen.
|
3 summaa
|
|
Sairaalan ahdistuksen masennusasteikko (Hads)
Aikaikkuna: 3 summaa
|
Se on asteikko, joka koostuu 14 kysymyksestä (7 masennusta koskevaa kysymystä, 7 ahdistusta koskevaa kysymystä), joihin yksilöä pyydetään vastaamaan ajattelemalla viime päivinä ja pisteytetään välillä 0–3.
Asteikon raja-arvot ovat 10 ahdistuksen ala-asteikolla ja 7 masennuksen ala-asteikolla.
Korkeat kokonaispisteet osoittavat korkeaa ahdistusta tai masennusta
|
3 summaa
|
|
WOMACin nivelrikko -indeksi
Aikaikkuna: 3 summaa
|
WOMAC arvioi kipua, kestävyyttä ja fyysistä toimintaa, toiminnallista tilaa ja jäykkyyttä.
Tämä mittakaava on saanut yhä enemmän hyväksyntää OA: n arvioinnissa sen käyttöönoton jälkeen vuonna 1986.
Kipu -ala -asteikko sisältää viisi tuotetta, jotka kysyvät kipua toiminnasta, levossa ja yöllä.
Jäykkyyden otsikko sisältää kaksi kysymystä.
Funktionaalisen tilan otsikko sisältää arvioinnin vaikeuksista 17 eri toiminnassa.
Tuotteet pisteytetään 0: sta 4: een vaikeuksien ja tuntuman kivun ja jäykkyyden asteen mukaan, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa taudin suuremman vakavuuden.
|
3 summaa
|
|
McGill Pain Scale Lyhyt muoto (SF McGill)
Aikaikkuna: 3 summaa
|
Lomake koostuu kolmesta osasta.
Ensimmäisessä osassa 11 15 kuvaavasta sanaryhmästä arvioi aistien ja 4 arvioi kivun havainnollista ulottuvuutta.
Nämä kuvaavat sanat on arvioitu intensiteettiasteikolla 0 - 3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = erittäin).
Asteikon ensimmäisessä osassa saadaan yhteensä 3 kipupistettä: sensoriset kipupisteet, havainnolliset kipupisteet ja kokonaiskipupiste.
Muodon toinen osa sisältää viisi sanaryhmää "lievästä kipusta" "sietämättömään kipuun" potilaan kivun vakavuuden määrittämiseksi.
Kolmannessa osassa potilaan nykyinen kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiaasteikkoa (VAS).
|
3 summaa
|
|
Aika ylös ja mennä testiin
Aikaikkuna: 3 summaa
|
Se on testi, joka arvioi vanhusten putoamisriskiä ja liikkuvuutta.
Tällä testillä aika (sek.)
Jotta yksilöt nousevat tuolilta, kävele 3 metrin etäisyydellä ja istua tuolilla.
Koekäyttö testi suoritettiin kerran.
Sitten testi suoritettiin kahdesti ja kahden mittauksen keskiarvo tehtiin.
|
3 summaa
|
|
10-vaiheinen portaiden kiipeilykoe
Aikaikkuna: 3 summaa
|
10-vaiheinen portaiden kiipeilykoe: Se on testi, joka arvioi yksilön portaiden kiipeilyaktiivisuutta, alaraajojen voimakkuutta ja dynaamista tasapainoa. Kasteiden portaikolla yhdeksäs vaihe on merkitty ja henkilöä pyydetään kiipeämään ylös ja alas niin nopeasti kuin hän pystyy ja tällä kertaa (SEC) mitataan sekuntikelloilla. |
3 summaa
|
|
6 minuutin kävelymatka testi
Aikaikkuna: 3 summaa
|
Tämä on submaksimaalinen harjoituskoe, jota käytetään liikuntakapasiteetin määrittämiseen.
|
3 summaa
|
|
Syksyn tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 3 summaa
|
Tinetti ym. Kehittäneet vuonna 1990, se arvioi ihmisen käsitystä vakaudesta ja pelosta putoamisesta päivittäisen toiminnan aikana sisätiloissa.
Se koostuu 10 tuotteesta, vastaukset pisteytetään välillä 1-10.
Yli 70 pisteet osoittavat putoamisen pelon
|
3 summaa
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun laatu-lyhyt muoto (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 3 summaa
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä mittakaavassa on kaksi versiota: Long (WHOQOL-100) ja Short (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF-asteikko koostuu yhteensä 26 kysymyksestä, joista 24 kysymyksestä havaittu elämänlaatu ja 2, joista 2 kysymys havaittiin terveydentila.
Se koostuu 4 alueesta: fyysiset, psykologiset, sosiaaliset suhteet ja ympäristöalueet.
Koska jokainen alue ilmaisee itsenäisesti elämänlaadun omalla alueellaan, verkkotunnuksen pisteet lasketaan välillä 4 - 20.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu on.
|
3 summaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .