- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06887725
Тренировка и проприоцепция коленного сустава при ревматоидном артрите
Влияние тренировок на проприоцепцию коленного сустава у пациентов с ревматоидным тренировкам на проприоцепцию коленного сустава у пациентов с ревматоидным артритом
Ревматоидный артрит (RA) является хроническим расстройством, которое поражает от 0,5% до 1% взрослых и является результатом аутоиммунной атаки на ткани суставов. В последние годы достижения в области антиревматоидных лекарств и стратегий лечения улучшили состояние здоровья пациентов с РА. Тем не менее, многие пациенты не достигают ремиссии заболевания и испытывают прогрессирующие функциональные нарушения. Согласно данным 2003 года Национального опроса в области интервью со здоровьем в Соединенных Штатах, к 2030 году, примерно 25% взрослых в возрасте 18 лет и старше, как ожидается, будет иметь диагноз врача, а у 9,3% взрослых ожидается, что ограничения активности, связанные с артритом.
Для того, чтобы пациенты с РА могли выполнять действия повседневной жизни, им очень важно сохранить равновесие, то есть чувство проприоцепции. Известно, что проприоцепция колена снижается в РА. Кроме того, наличие боли, снижения мышечной силы и функциональности у пациентов с РА приводят к тому, что многие из них приводят к сидячкому образу жизни.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние тренировок на проприоцепцию коленных суставов у людей с РА. Кроме того, он также направлен на изучение того, как тренировка улучшает боль, функциональность, производительность, страх падения, биопсихосоциальный статус и качество жизни. Важность этого исследования заключается в том, что оно предоставляет более научные данные для улучшения проприоцепции коленного сустава у людей с РА и руководства клинической практикой. Ожидается, что это также будет способствовать развитию комплексного подхода к улучшению качества жизни пациентов, демонстрируя не только физические, но и психологические и функциональные эффекты тренировок.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз диагноз РА
- Возможность ходить
- Быть между возрастом 40-65.
- Принятие участия в исследовании и утверждение формы информированного согласия.
- Быть грамотным и способным использовать технологические устройства.
Критерии исключения:
- Наличие острого воспалительной патологии в коленном суставе.
- Хирургия артропластики колена.
- Внутрисуставное или системное использование кортикостероидов за последние 3 месяца.
- Участвуя в программе FTR за последние 3 месяца.
- Усовершенствованные опорно -двигательные, сердечные или периферические сосудистые заболевания.
- Значительная система или недостаточность органа.
- Наличие заболевания, которое повлияет на когнитивные функции, такие как болезнь Альцгеймера или деменция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
|
Подход когнитивной физиотерапии (Bilişsel egzersize terapi yaklaşımı-beeth) является инновационным подходом упражнений, разработанный на основе биопсихосоциальной модели.
Параметры, которые составляют основу Bety, являются функциональными упражнениями по стабилизации основной стабилизации, управление информацией в области боли, управление информацией в настроении и управление информацией в сексуальности.
Бета была сформирована отзывами людей с ревматизмом, которые в течение многих лет участвовали в регулярных физических занятиях и были введены в литературу как метод лечения, направленный на создание изменений в когнитивных структурах пациентов с помощью физических упражнений.
|
|
Без вмешательства: Kontrol Group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подход когнитивной физиотерапии (Bety)- биопсихосоциальная анкета
Временное ограничение: 3 боя
|
Это масштаб Лайкерта из 30 пунктов, разработанная посредством повторной статистики обратной связи от ревматических людей, которые участвовали в сессиях в течение многих лет, выражая характеристики заживления.
Он оценивает человека с биопсихосоциальной точки зрения с подзаголовками боли, функциональности, настроения, общительности, сексуальности и сна.
Он оценивается от 0 до 120.
Bety-BQ оценивает человека с целостной точки зрения с шестью подзаголовками: боль (5 пунктов), функциональность (9 пунктов), настроение (10 пунктов), общительность (3 пункта), сексуальность (2 пункта) и сон (1 пункт).
Высокий балл указывает на низкий биопсихосоциальный статус.
|
3 боя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцепция коленного сустава
Временное ограничение: 3 боя
|
Смысл совместного положения был оценен для измерения проприоцепции.
Все измерения проводились спортивным врачом с использованием изокинетического динамометра System III BioDex (Biodex Corp, Ширли, Нью -Йорк).
Для теста на воспроизведение, которое оценивает смысл положения сустава, использовался пассивный метод в положении сидения.
Оценку проводили для углов сгибания колена 30 ° и 60 °.
|
3 боя
|
|
Анкета оценки здоровья (HAQ)
Временное ограничение: 3 боя
|
Это масштаб, разработанный для сомнения, для вопроса о функциональной неадекватности в повседневной жизни.
Масштаб ставит под сомнение 8 мероприятий, включая одевание, сидение, еду, ходьбу, гигиену, протягивание, схватки и ежедневные задачи, и состоит из 20 вопросов.
Каждый вопрос оценивается между 0 и 3. Высокие оценки указывают на снижение функциональности человека.
|
3 боя
|
|
Шкала депрессии в больнице (HADS)
Временное ограничение: 3 боя
|
Это шкала, состоящая из 14 вопросов (7 вопросов о депрессии, 7 вопросов о тревоге), на которые человеку просят ответить, думая о последних нескольких днях, и оценивается между 0 и 3.
Значения отсечения шкалы составляют 10 для подшкалы тревожности и 7 для подшкалы депрессии.
Высокие общие оценки указывают на высокий уровень тревоги или депрессии
|
3 боя
|
|
Уамак индекс остеоартрита
Временное ограничение: 3 боя
|
Womac оценивает боль, выносливость и физическое функционирование, функциональный статус и жесткость.
Эта шкала приобрела все большее признание в оценке ОА с момента ее введения в 1986 году.
Подшкала боли включает в себя пять предметов, которые спрашивают о боли с активностью, в покое и ночью.
Заголовок жесткости включает в себя два вопроса.
Заголовок функционального статуса включает в себя оценку сложности в 17 различных видах деятельности.
Элементы начисляются от 0 до 4 в зависимости от сложности и степени боли и жесткости, при этом более высокая общая оценка указывает на большую тяжесть заболевания.
|
3 боя
|
|
Короткая форма боли McGill (SF McGill)
Временное ограничение: 3 боя
|
Форма состоит из трех частей.
В первой части 11 из 15 описательных групп слов оценивают сенсорный и 4 оценивают перцептивное измерение боли.
Эти описательные слова оценены по шкале интенсивности от 0 до 3 (0 = нет, 1 = мягкий, 2 = умеренный, 3 = очень).
В первой части масштаба получается 3 балла боли: сенсорная оценка боли, оценка боли в восприятии и общий балл боли.
Вторая часть формы включает в себя пять групп слов, начиная от «легкой боли» до «невыносимой боли», до определения тяжести боли пациента.
В третьей части текущая интенсивность боли пациента оценивается с использованием визуальной шкалы аналогии (VAS).
|
3 боя
|
|
Время и тест
Временное ограничение: 3 боя
|
Это тест, который оценивает риск падения и подвижность у пожилых людей.
С этим тестом время (гл.)
Чтобы люди могли встать со стула, пройтись на расстоянии 3 метра и сесть на стул был измерен.
Пробной тест был проведен один раз.
Затем тест был выполнен дважды, и было проведено среднее из двух измерений.
|
3 боя
|
|
10-ступенчатое тест на скалолазание
Временное ограничение: 3 боя
|
10-ступенчатый тест на лазание по лестнице: это тест, который оценивает активность для подъема по лестнице, прочность нижней конечности и динамический баланс. На лестнице с перилами 9 -й шаг отмечен, и человека просят подниматься вверх и вниз так быстро, как он/она может, и на этот раз (SEC) измеряется секундомером. |
3 боя
|
|
6 -минутный тест на прогулку
Временное ограничение: 3 боя
|
Это субмаксимальный тест на упражнения, используемый для определения способности упражнений.
|
3 боя
|
|
Шкала эффективности падения
Временное ограничение: 3 боя
|
Разработанный в 1990 году Tinetti et al., Он оценивает восприятие устойчивости и страха падения во время повседневной деятельности в помещении.
Он состоит из 10 пунктов, ответы набирают от 1 до 10.
Оценка выше 70 указывает на страх падения
|
3 боя
|
|
Всемирная организация здравоохранения качества жизни шкала шкала (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 3 боя
|
Разработанная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), в масштабе есть две версии: длинные (WHOQOL-100) и короткие (WHOQOL-BREF).
Шкала WHOQOL-BREF состоит из 26 вопросов, 24 из которых воспринимал качество жизни и 2 из которых воспринимал состояние здоровья.
Он состоит из 4 областей: физические, психологические, социальные отношения и экологические области.
Поскольку каждый домен независимо выражает качество жизни в собственной области, оценки домена рассчитываются между 4 и 20.
Чем выше оценка, тем лучше качество жизни.
|
3 боя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .