- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06887725
Training training en kniegewricht proprioceptie bij reumatoïde artritis
Het effect van oefeningstraining op de proprioceptie van kniegewricht bij patiënten met reumatoïde een oefeningstraining over proprioceptie van kniegewrichten bij patiënten met reumatoïde artritisrangritis
Reumatoïde artritis (RA) is een chronische aandoening die 0,5% tot 1% van de volwassenen treft en het resultaat is van een auto -immuunaanval op gewrichtsweefsels. In de afgelopen jaren hebben de vooruitgang in anti-reumatoïde geneesmiddelen en behandelingsstrategieën de gezondheidstoestand van patiënten met RA verbeterd. Veel patiënten bereiken echter geen remissie van ziekten en ervaren progressieve functionele beperkingen. Volgens de gegevens van 2003 van de National Health Interview Survey in de Verenigde Staten, wordt tegen 2030 ongeveer 25% van de volwassenen van 18 jaar en ouder verwacht dat ze artritis door artsen hebben gediagnosticeerd, en van 9,3% van de volwassenen wordt verwacht dat ze artritis-gerelateerde activiteitsbeperkingen hebben.
Om patiënten met RA activiteiten van het dagelijks leven te laten uitvoeren, is het erg belangrijk voor hen om hun evenwicht te behouden, d.w.z. hun gevoel van proprioceptie. Het is bekend dat knieproprioceptie is verminderd in RA. Bovendien hebben de aanwezigheid van pijn, verminderde spierkracht en functionaliteit bij patiënten met RA ertoe dat velen van hen een sedentaire levensstijl aannemen.
Het hoofddoel van deze studie was om de effecten van trainingstraining op proprioceptie van kniegewrichten bij personen met RA te evalueren. Bovendien is het ook bedoeld om te onderzoeken hoe training training de pijn, functionaliteit, prestaties, angst voor vallen, biopsychosociale status en kwaliteit van leven verbetert. Het belang van dit onderzoek is dat het meer wetenschappelijke gegevens biedt voor het verbeteren van de proprioceptie van kniegewrichten bij personen met RA en de klinische praktijk. Verwacht wordt ook dat het bijdraagt aan de ontwikkeling van een uitgebreide benadering om de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren door niet alleen de fysieke maar ook de psychologische en functionele effecten van trainingstraining aan te tonen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnosticeren met RA
- In staat zijn om te lopen
- Zijn tussen de leeftijd van 40-65.
- Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek en het goedkeuring van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
- Geletterd zijn en in staat zijn om technologische apparaten te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Acute inflammatoire pathologie in het kniegewricht hebben.
- Knieartroplastiekoperatie.
- Intra-articulair of systemisch corticosteroïde gebruik in de afgelopen 3 maanden.
- Hebben deelgenomen aan een FTR -programma in de afgelopen 3 maanden.
- Geavanceerde musculoskeletale, hart- of perifere vaatziekten.
- Significant systeem- of orgaanfalen.
- Het hebben van een ziekte die cognitieve functies zal beïnvloeden, zoals de ziekte van Alzheimer of dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
|
De benadering van de cognitieve oefeningstherapie (bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Bety) is een innovatieve trainingsbenadering die is ontwikkeld op basis van het biopsychosociale model.
De parameters die de basis vormen van Bety zijn functie-georiënteerde kernstabilisatieoefeningen, informatiebeheer in pijn, informatiebeheer in stemming en informatiebeheer in seksualiteit.
Bety werd gevormd door de feedback van personen met reumatisme die jarenlang deelnamen aan reguliere oefeningssessies en werd geïntroduceerd in de literatuur als een behandelingsmethode die veranderd was om veranderingen in de cognitieve structuren van patiënten te creëren door middel van lichaamsbeweging.
|
|
Geen tussenkomst: Kontrol -groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitive Tricking Therapy Approach (Bety)- Biopsychosociale vragenlijst
Tijdsspanne: 3 Mounths
|
Het is een Likert-type schaal met 30 items ontwikkeld door herhaalde statistieken van feedback van reumatische personen die al vele jaren aan oefeningssessies hebben deelgenomen en de genezingskenmerken uitdrukken.
Het evalueert het individu vanuit een biopsychosociaal perspectief met de ondertitels van pijn, functionaliteitsvat, stemming, gezelligheid, seksualiteit en slaap.
Het wordt gescoord tussen 0 en 120.
Bety-BQ evalueert het individu vanuit een holistisch perspectief met zes ondertitels: pijn (5 items), functionaliteit (9 items), stemming (10 items), gezelligheid (3 items), seksualiteit (2 items) en slaap (1 item).
Een hoge score duidt op een lage biopsychosociale status.
|
3 Mounths
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proprioceptie van het kniegewricht
Tijdsspanne: 3 Mounths
|
Gezamenlijke positie -zin werd geëvalueerd op propriekenceptie -meting.
Alle metingen werden uitgevoerd door een sportarts met behulp van een Biodex System III Isokinetic Dynamometer (Biodex Corp, Shirley, NY).
Voor de reproductietest, die het gevoel van de gewrichtspositie evalueert, werd de passieve methode in de zitpositie gebruikt.
De evaluatie werd uitgevoerd gedurende 30 ° en 60 ° knieflexiehoeken.
|
3 Mounths
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tijdsspanne: 3 Mounths
|
Het is een schaal die is ontwikkeld om functionele ontoereikendheid in dagelijkse activiteiten in het dagelijkse leven te stellen.
De schaal vraagt in totaal 8 activiteiten, waaronder aankleden, zitten, eten, wandelen, hygiëne, reiken, grijpen en dagelijkse taken en bestaat uit 20 vragen.
Elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 3. Hoge scores geven een afname van de functionaliteit van het individu aan.
|
3 Mounths
|
|
Ziekenhuis angst depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 3 Mounths
|
Het is een schaal die bestaat uit 14 vragen (7 vragen over depressie, 7 vragen over angst) die het individu wordt gevraagd te beantwoorden door na te denken over de afgelopen dagen en wordt gescoord tussen 0 en 3.
De afsluitwaarden van de schaal zijn 10 voor de angstsubschaal en 7 voor de depressiesubschaal.
Hoge totale scores duiden op hoge niveaus van angst of depressie
|
3 Mounths
|
|
WOMAC Osteoartritis Index
Tijdsspanne: 3 Mounths
|
WOMAC beoordeelt pijn, uithoudingsvermogen en fysiek functioneren, functionele status en stijfheid.
Deze schaal heeft sinds de introductie in 1986 een toenemende acceptatie gekregen in de beoordeling van OA.
De pijnsubschaal bevat vijf items die vragen over pijn met activiteit, in rust en 's nachts.
De stijfheidskop bevat twee vragen.
De functionele status die de moeilijkheidsbeoordeling in 17 verschillende activiteiten bevat.
De items worden gescoord van 0 tot 4 volgens moeilijkheid en de mate van pijn en stijfheid gevoeld, met een hogere totale score die een grotere ernst van de ziekte aangeeft.
|
3 Mounths
|
|
McGill Pain Scale Short Form (SF McGill)
Tijdsspanne: 3 Mounths
|
De vorm bestaat uit drie delen.
In het eerste deel evalueren 11 van de 15 beschrijvende woordgroepen de sensorische en 4 evalueren de perceptuele dimensie van pijn.
Deze beschrijvende woorden worden beoordeeld op een intensiteitsschaal van 0 tot 3 (0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, 3 = zeer).
In het eerste deel van de schaal worden in totaal 3 pijnscores verkregen: sensorische pijnscore, perceptuele pijnscore en totale pijnscore.
Het tweede deel van de vorm omvat vijf woordengroepen variërend van "milde pijn" tot "ondraaglijke pijn" om de ernst van de pijn van de patiënt te bepalen.
In het derde deel wordt de huidige pijnintensiteit van de patiënt beoordeeld met behulp van een visuele analogieschaal (VAS).
|
3 Mounths
|
|
Time Up en Go Test
Tijdsspanne: 3 Mounths
|
Het is een test die herfstrisico en mobiliteit bij ouderen evalueert.
Met deze test, de tijd (sec.)
Voor individuen om op te staan van een stoel, loop een afstand van 3 meter en achterover op de stoel leunt werd gemeten.
Een proeftest werd eenmaal uitgevoerd.
Vervolgens werd de test tweemaal uitgevoerd en werd het gemiddelde van de twee metingen genomen.
|
3 Mounths
|
|
10-stappen trap klimtest
Tijdsspanne: 3 Mounths
|
10-staps trapklimtest: het is een test die de trapklimactiviteit van het individu, de sterkte van de onderste extremiteit en de dynamische balans evalueert. Op een trap met een reling is de 9e stap gemarkeerd en wordt het individu gevraagd om zo snel op en neer te klimmen als hij/zij kan en deze keer (SEC) wordt gemeten met een stopwatch. |
3 Mounths
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 3 Mounths
|
Dit is een submaximale trainingstest die wordt gebruikt om de trainingscapaciteit te bepalen.
|
3 Mounths
|
|
Fall Efficacy Scale
Tijdsspanne: 3 Mounths
|
Ontwikkeld in 1990 door Tinetti et al., Beoordeelt het de perceptie van een persoon over stabiliteit en angst om te vallen tijdens dagelijkse activiteiten binnenshuis.
Het bestaat uit 10 items, antwoorden worden gescoord tussen 1 en 10.
Een score boven 70 duidt op angst voor vallen
|
3 Mounths
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale Short Form (Whoqol-Bref)
Tijdsspanne: 3 Mounths
|
Ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), heeft de schaal twee versies: Long (Whoqol-100) en Short (Whoqol-Bref).
De WHOQOL-BREF-schaal bestaat uit in totaal 26 vragen, waarvan 24 de vraag waarnam en 2 van welke vraag de gezondheidstoestand waargenomen.
Het bestaat uit 4 domeinen: fysieke, psychologische, sociale relaties en milieudomeinen.
Aangezien elk domein onafhankelijk de kwaliteit van leven in zijn eigen domein uitdrukt, worden domeinscores berekend tussen 4 en 20.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
3 Mounths
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/140
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .