- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06887725
Ćwicz trening i propriocepcja stawu kolanowego w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Wpływ treningu wysiłkowego na propriocepcję stawów kolanowych u pacjentów z reumatoidem trening ćwiczeń na propriocepcji stawów kolanowych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów stawów
Reumatoidalne zapalenie stawów (RA) jest przewlekłym zaburzeniem, które wpływa na 0,5% do 1% dorosłych i jest wynikiem ataku autoimmunologicznego na tkanki stawowe. W ostatnich latach postępy w lekach przeciw rheumatoidalnych i strategie leczenia poprawiły stan zdrowia pacjentów z RA. Jednak wielu pacjentów nie osiąga remisji choroby i nie doświadcza postępującego zaburzeń funkcjonalnych. Zgodnie z danymi z 2003 r. Z National Health Equest Survey w Stanach Zjednoczonych, do 2030 r. Oczekuje się, że około 25% dorosłych w wieku 18 lat i starszych będzie miało zdiagnozowane przez lekarza zapalenie stawów, a 9,3% dorosłych ma ograniczenia aktywności związane z zapaleniem stawów.
Aby pacjenci z RA mogli wykonywać codzienne czynności, bardzo ważne jest, aby zachować równowagę, tj. Poczucie propriocepcji. Wiadomo, że propriocepcja kolana zmniejsza się w RA. Ponadto obecność bólu, zmniejszała siłę mięśni i funkcjonalność u pacjentów z RA, prowadzą wielu z nich do przyjęcia siedzącego trybu życia.
Głównym celem tego badania była ocena wpływu treningu ćwiczeń na propriocepcję stawu kolanowego u osób z RA. Ponadto ma również na celu zbadanie, w jaki sposób trening ćwiczeń poprawia ból, funkcjonalność, wydajność, strach przed upadkiem, statusem biopsychospołecznym i jakość życia. Znaczenie tych badań polega na tym, że dostarcza bardziej danych naukowych w zakresie poprawy propriocepcji stawu kolanowego u osób z RA i prowadzącą praktykę kliniczną. Oczekuje się również, że przyczyni się do opracowania kompleksowego podejścia do poprawy jakości życia pacjentów poprzez wykazanie nie tylko fizycznego, ale także psychologicznego i funkcjonalnego efektów treningu ćwiczeń.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowanie RA
- Możliwość chodzenia
- Przebywanie w wieku od 40–65 lat.
- Przyjmowanie udziału w badaniu i zatwierdzanie formularza świadomej zgody.
- Bycie piśmiennym i zdolnym do korzystania z urządzeń technologicznych.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie ostrej patologii zapalnej w stawie kolanowym.
- Operacja artroplastyki kolana.
- Stosowanie kortykosteroidów wewnątrzczynnych lub ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Uczestnicząc w programie FTR w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Zaawansowana choroba naczyniowa mięśniowo -szkieletowa, sercowa lub obwodowa.
- Znacząca niewydolność systemu lub narządów.
- Posiadanie choroby, która wpłynie na funkcje poznawcze, takie jak choroba Alzheimera lub demencja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
|
Podejście do terapii ćwiczeń poznawczych (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Bety) jest innowacyjnym podejściem do ćwiczeń opracowanych na podstawie modelu biopsychospołecznego.
Parametry, które stanowią podstawę bety, to ćwiczenia stabilizacyjne rdzenia zorientowane na funkcje, zarządzanie informacjami w bólu, zarządzanie informacjami w nastroju i zarządzanie informacjami w seksualności.
Bety został ukształtowany przez informacje zwrotne osób z reumatyzmem, które od lat uczestniczyły w regularnych sesjach ćwiczeń i została wprowadzona do literatury jako metoda leczenia mających na celu wprowadzenie zmian w strukturach poznawczych pacjentów poprzez ćwiczenia.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrol
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podejście do terapii ćwiczeń poznawczych (BEY)- Kwestionariusz biopsychospołeczny
Ramy czasowe: 3 Mounths
|
Jest to 30-elementowa skala typu Likerta opracowana poprzez powtarzające się statystyki informacji zwrotnej od osób reumatycznych, które od wielu lat uczestniczyły w sesjach ćwiczeń, wyrażając cechy leczenia.
Ocena jednostkę z perspektywy biopsychospołecznej z podrzędnymi bólem, fatum funkcjonalności, nastroju, towarzyskości, seksualności i snu.
Jest oceniany od 0 do 120.
Bety-BQ ocenia osobę z całościowej perspektywy z sześcioma podtytułami: ból (5 pozycji), funkcjonalność (9 pozycji), nastrój (10 pozycji), towarzyskość (3 pozycje), seksualność (2 pozycje) i sen (1 pozycja).
Wysoki wynik wskazuje na niski status biopsychospołeczny.
|
3 Mounths
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Propriocepcja stawu kolanowego
Ramy czasowe: 3 Mounths
|
Zmysł pozycji wspólnej oceniono pod kątem pomiaru propriocepcji.
Wszystkie pomiary przeprowadzono przez lekarza sportowego przy użyciu dynamometru izokinetycznego systemu biodex System III (Biodex Corp, Shirley, NY).
Do testu reprodukcyjnego, który ocenia sens pozycji wspólnej, zastosowano metodę pasywną w pozycji siedzącej.
Ocenę przeprowadzono dla kąty zgięcia kolan 30 ° i 60 °.
|
3 Mounths
|
|
Kwestionariusz oceny zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: 3 Mounths
|
Jest to skala opracowana w celu zakwestionowania funkcjonalnej nieodpowiedniości w codziennych czynnościach życia.
Skala pyta łącznie 8 czynności, w tym ubieranie się, siedzenie, jedzenie, chodzenie, higiena, wyciąganie ręki, chwytanie i codzienne zadania, i składa się z 20 pytań.
Każde pytanie jest oceniane od 0 do 3. Wysokie wyniki wskazują na zmniejszenie funkcjonalności jednostki.
|
3 Mounths
|
|
Skala depresji lęku szpitalnego (HADS)
Ramy czasowe: 3 Mounths
|
Jest to skala składająca się z 14 pytań (7 pytań na temat depresji, 7 pytań o lęk), które dana osoba jest proszona o odpowiedź, myśląc o ostatnich kilku dniach i jest oceniana między 0 a 3.
Wartości odcięcia skali wynoszą 10 dla podskali lękowych i 7 dla podskali depresji.
Wysokie wyniki całkowite wskazują wysoki poziom lęku lub depresji
|
3 Mounths
|
|
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC
Ramy czasowe: 3 Mounths
|
WOMAC ocenia ból, wytrzymałość i funkcjonowanie fizyczne, status funkcjonalny i sztywność.
Skala ta zyskała coraz większą akceptację w ocenie OA od czasu jej wprowadzenia w 1986 r.
Podskala bólu obejmuje pięć przedmiotów pytających o ból z aktywnością, w spoczynku i w nocy.
Nagłówek sztywności zawiera dwa pytania.
Nagłówek statusu funkcjonalnego obejmuje ocenę trudności w 17 różnych działaniach.
Pozycje są oceniane od 0 do 4 zgodnie z trudnością i odczuwanym stopniem bólu i sztywności, przy czym wyższy całkowity wynik wskazuje na większy nasilenie choroby.
|
3 Mounths
|
|
Krótka forma Skali Palu McGill (SF McGill)
Ramy czasowe: 3 Mounths
|
Forma składa się z trzech części.
W pierwszej części 11 z 15 opisowych grup słów ocenia sensoryczne i 4 ocenia percepcyjny wymiar bólu.
Te opisowe słowa są oceniane w skali intensywności od 0 do 3 (0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = bardzo).
W pierwszej części skali uzyskuje się 3 wyniki bólu: wynik bólu czuciowego, wynik bólu percepcyjnego i całkowity wynik bólu.
Druga część formy obejmuje pięć grup słów, od „łagodnego bólu” do „nieznośnego bólu” w celu ustalenia nasilenia bólu pacjenta.
W trzeciej części obecna intensywność bólu pacjenta ocenia się za pomocą wizualnej skali analogii (VAS).
|
3 Mounths
|
|
Czas w górę i przejdź do testu
Ramy czasowe: 3 Mounths
|
Jest to test oceniający ryzyko i mobilność upadku u osób starszych.
Za pomocą tego testu czas (Sec.)
Aby osoby wstąpiły z krzesła, mierzono odległość 3 metrów i usiąść na krześle.
Test próbny przeprowadzono raz.
Następnie test przeprowadzono dwukrotnie i wykonano średnią z dwóch pomiarów.
|
3 Mounths
|
|
10-etapowy test wspinaczkowy
Ramy czasowe: 3 Mounths
|
10-etapowy test wspinaczkowy: jest to test oceniający aktywność wspinaczkową, wytrzymałość kończyny dolnej i równowagę dynamiczną. Na schodach z poręczą 9. krok jest oznaczony, a jednostka jest proszona o wspinanie się w górę i w dół tak szybko, jak to możliwe, a tym razem (SE) jest mierzony za pomocą stopu. |
3 Mounths
|
|
6 minut testu spaceru
Ramy czasowe: 3 Mounths
|
Jest to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do określenia pojemności ćwiczeń.
|
3 Mounths
|
|
Skala skuteczności upadku
Ramy czasowe: 3 Mounths
|
Opracowany w 1990 r. Przez Tinetti i in. Ocenia postrzeganie stabilności i strachu przed upadkiem podczas codziennych czynności w pomieszczeniu.
Składa się z 10 pozycji, odpowiedzi są oceniane między 1 a 10.
Wynik powyżej 70 wskazuje na strach przed upadkiem
|
3 Mounths
|
|
Światowa Organizacja Zdrowia Forma Skali Skali życia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 3 Mounths
|
Opracowany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO), skala ma dwie wersje: Long (WHOQOL-100) i Short (WHOQOL-BREF).
Skala WHOQOL-BREF składa się z 26 pytań, z których 24 postrzeganą jakość życia i 2 z nich postrzegany stan zdrowia.
Składa się z 4 dziedzin: relacji fizycznych, psychologicznych, społecznych i domen środowiskowych.
Ponieważ każda domena niezależnie wyraża jakość życia we własnej domenie, wyniki domeny są obliczane między 4 a 20.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
3 Mounths
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/140
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .