皮膚筋炎（DM）の患者におけるNM8074の研究

包含基準：

• 同意時の18歳以上の男性および女性の患者。
• 15〜38 kg/m2の範囲内のボディマス指数（BMI）。 BMI =体重（kg） / [高さ（m）] 2。
• リウマチ/アメリカのリウマチ学大学（2017 Eular/ACR）に対する2017年のヨーロッパリーグによると、可能性のあるまたは明確なDMと診断された被験者。
• 被験者は、Neisseria Meningitidis（Menacwy and Menb）、肺炎連鎖球菌（PCV13またはPCV15およびPPSV23）、およびNM8074投与の少なくとも2週間前に採取されたインフルエンザ型B（HIB）、国家および地域のガイドライドに対するHaemophilus influenzae Type B（HIB）に対するワクチン接種の証拠を持っている必要があります。 ワクチン接種の窓が短い場合、患者は適切な抗生物質で予防的に治療されます。
• 生理学的に妊娠することができるすべての女性と定義される子育ての可能性（WOCBP）の女性パートナーは、スクリーニング時に陰性の妊娠検査を受けなければならず、投与中および治療薬を停止してから少なくとも8週間避妊の非常に効果的な方法を使用することに同意する必要があります。
• 出産可能性の男性患者とパートナーは避妊薬の使用に同意しなければならず、男性患者は、研究期間中および治療薬を停止してから少なくとも8週間、精子を寄付することを控えることに同意する必要があります。

除外基準：

• 薬物誘発性筋炎の被験者
• 補足酸素の使用を必要とする間質性肺疾患を患っている被験者。
• 登録時に他の治験薬の使用、または登録の半分の半分以内、または1日目の勉強までの3か月以内に使用します。
• 最初の用量の2週間以内に、現在活発な細菌、ウイルス、または真菌感染症の疑いの歴史、または原因不明の再発性細菌感染症の病歴。
• 現在または以前に癌と診断された被験者または臨床試験の開始から2年以内に癌治療を終えた人。
• 骨髄、造血幹細胞、または固体臓器移植の既往歴のある被験者。
• 現在活発または既知の髄膜炎菌疾患またはN.髄膜炎菌感染症があります。
• 過去5年以内に診断された活動性悪性疾患または悪性腫瘍の証拠
• 臨床的に重要な医学的または心理的状態または危険因子は、調査員の判断に従って、患者の研究への参加を妨げたり、患者に追加のリスクを導入したり、患者の評価や研究の結果を複雑にしたりする可能性があります。
• 妊娠、妊娠することを計画している、または授乳中の女性被験者。
• 妊娠検査陽性の女性は、スクリーニング時または1日目に生じます。