膝の変形性関節症の人におけるスクワットの自己報告された機能能力、痛みの強さ、および痛みのない可動域に対する動きによる動員の即時効果
2025年3月20日 更新者：Daniela Ferreira Carneiro、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
膝の変形性関節症の人におけるスクワットの自己報告機能能力、痛みの強さ、および痛みのない可動域に対する動きによる動員の即時効果：無作為化対照試験
動きを伴う動員（MWM）は、痛みを軽減し、膝の可動域を改善し、膝変形性関節症（KOA）の個人の身体機能を高めるようです。
ただし、KOAの構造的損傷の重症度格付けがその効果に影響するかどうかは不明のままです。
この研究の目的は、KOAの人々におけるスクワットの自己報告機能能力、痛みの強さ、および痛みのない可動域に対するMWMの即時効果を分析し、その効果が構造的損傷の重症度勾配の影響を受けることを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 男性か女性;
- 45歳以上。
- ケルグレンとローレンスシステムによると、グレード1-3に分類された症候性片側性KOAと臨床的に診断された。
- KOAのアメリカのリウマチ学大学の分類基準を満たしました。
- 少なくとも3か月間、座り方からスタンドの動き中に膝関節の痛みの頻繁なエピソードを報告しました。
除外基準：
- 関節リウマチやその他の炎症性および自己免疫状態に続発するKOAがありました。
- 主な苦情として膝または腰痛に放射される腰痛の痛み。
- 膝または下肢手術の既往がありました。
- 全身感染または局所感染がありました。
- 過去6か月以内に関節内コルチコステロイドまたはヒアルロン酸注射を受けていました。
- 報告された電流または過去（4週間以内）経口コルチコステロイドの使用。
- 深いスクワット試験の実行を妨げる下肢に条件がありました。
- 手動療法が一般的に禁忌である臨床状態（骨折、骨粗鬆症、不安定性、感染性関節炎、腫瘍、関節強症、急性炎症性障害、または診断された関節病変の欠如など）がありました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MWM
介入群はMWM技術を受け取りました。MWM技術は、脛骨上の内側または横方向の持続的または回転する滑空力の手動での適用を含み、積極的な部分的な重量を含む突発的な動きを実施しました。
すべての滑空力は、ランダムに事前に確立された順序でテストされ、症状の緩和と膝の可動域の改善のための最も効果的な力が介入のために選択されました。
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脛骨には、内側または外側のいずれかの持続的な翻訳または回転グライド力の手動適用が、活性な部分的な重量を含むランジ運動が行われました。
他の名前：
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偽コンパレータ：シャムMWM
偽のグループでは、参加者は介入グループの参加者と同様の手順を受けました。
理学療法士は、参加者がアクティブな突進運動を行っている間、滑空力を塗ることなく痛みを減らすグライド方向を模倣しました。
これを達成するために、理学療法士の手は膝の皮に軽く触れ、片方の手で脛骨に、もう片方は脛骨の表面を上に上に触れました。
偽のMWM技術のボリュームは、介入グループに投与されたMWM技術のボリュームと同じでした。
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理学療法士は、参加者がアクティブな突進運動を行っている間、滑空力を塗ることなく痛みを減らすグライド方向を模倣しました。
これを達成するために、理学療法士の手は膝の皮に軽く触れ、片方の手で脛骨に、もう片方は脛骨の表面を上に上に触れました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能能力
時間枠：ベースライン
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患者固有の機能スケールを使用して、自己報告された機能能力を評価しました。
このスケールは、活動の制限を定量化し、筋骨格条件のある個人の機能的結果を評価するために使用される、自己報告された有効で応答性の高い結果尺度です。
参加者は、負傷または機能状態の変化の前に経験したレベルで11ポイントスケールでディープスクワットテストを実行する現在のレベルの能力を評価しました。ここで、「0」は「実行できない」と「10」が前のレベルで実行できる「10」を表します。
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ベースライン
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膝の痛み
時間枠：ベースライン
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数値疼痛評価尺度は、この研究で使用された疼痛強度を定量化するために使用された自己申告による、有効で、反応する結果の尺度です。
参加者は、「0」から10まで連続して番号が付けられた11の等しい部分に分割されたスケールでディープスクワットテストを実行することに関連する現在の痛みの強さを評価しました。「0」は「痛みなし」を表し、「10」は「最悪の痛み」を表します（想像できる最も激しい痛み）。
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ベースライン
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痛みのない可動域（ROM）
時間枠：ベースライン
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このテストは、膝の痛みと機能を評価するための有用な方法として提唱されています。
参加者は、足を床に平らに置いて、ほぼ肩幅を横切って矢状面に揃え、骨盤に手を置いて、深いスクワットテストを開始しました（元のテストの説明から適応）。
その後、彼らは痛みの発症までできるだけ低くしゃがんで（かかとに向かってbut部）、直立した胴体を維持し、非対称の重量シフトを避け、かかととつま先を所定の位置に保つように指示されました。
テストの前に、参加者は手順の理解を最適化するためにデモビデオを見ました。
さらに、彼らは痛みのない動きの範囲で深いスクワットテストの練習試験を実施する機会を与えられました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月15日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。