Effetto immediato della mobilizzazione con movimento sulla capacità funzionale auto-segnalata, intensità del dolore e gamma di movimento senza dolore nelle persone con osteoartrosi del ginocchio
20 marzo 2025 aggiornato da: Daniela Ferreira Carneiro, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Effetto immediato della mobilizzazione con movimento sulla capacità funzionale auto-segnalata, intensità del dolore e gamma di movimento senza dolore nelle persone con osteoartrosi del ginocchio: uno studio controllato randomizzato
La mobilitazione con il movimento (MWM) sembra ridurre il dolore, migliorare la gamma di movimenti del ginocchio e migliorare il funzionamento fisico negli individui con osteoartrosi del ginocchio (KOA).
Tuttavia, non è chiaro se la valutazione della gravità del danno strutturale nel KOA influisca sui suoi effetti.
Questo studio mira ad analizzare l'effetto immediato di MWM sulla capacità funzionale auto-segnalata, l'intensità del dolore e la gamma di movimento senza dolore nelle persone con KOA e a verificarlo è influenzato dalla gravità della gravità del danno strutturale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Porto, Portogallo, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- maschio o femmina;
- di età superiore ai 45 anni;
- Clinicamente diagnosticato un KOA unilaterale sintomatico, classificato come grado 1-3 secondo il sistema Kellgren e Lawrence;
- soddisfaceva i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology per KOA;
- hanno riportato frequenti episodi di dolore nell'articolazione del ginocchio durante i movimenti sit-to-stand per almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- aveva KOA secondario all'artrite reumatoide e ad altre condizioni infiammatorie e autoimmuni;
- dolori lombari riportati che si irradiano al dolore al ginocchio o lombare come lamentela principale;
- aveva una storia di intervento chirurgico al ginocchio o all'arto inferiore;
- aveva un'infezione sistemica o locale;
- aveva ricevuto un'iniezione di corticosteroide intra-articolare o acido ialuronico negli ultimi 6 mesi;
- Uso di corticosteroidi orale di corrente o passata riportata (entro 4 settimane);
- se avevano qualche condizione negli arti inferiori che avrebbero impedito di eseguire il test di tozzo profondo;
- aveva condizioni cliniche in cui la terapia manuale è generalmente controindicata (come frattura, osteoporosi, instabilità, artrite infettiva, tumori, anchilosi articolare, disturbi infiammatori acuti o mancanza di una lesione articolare diagnosticata).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MWM
Il gruppo di intervento ha ricevuto la tecnica MWM, che ha comportato l'applicazione manuale di una forza di scorrimento traslazionale o rotazionale sostenuta, mediale o laterale, sulla tibia, mentre è stato eseguito un movimento di affondo parziale attivo parziale.
Tutte le forze di planata sono state testate in un ordine pre-stabilito casualmente e per l'intervento è stata selezionata la forza più efficace per il sollievo e il miglioramento dei sintomi della gamma di movimenti del ginocchio.
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L'applicazione manuale di una forza di scorrimento traslazionale o rotazionale prolungata, mediale o laterale, sulla tibia, mentre è stato eseguito un movimento di affondo attivo attivo con il peso.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Sham mwm
Nel gruppo sham, i partecipanti hanno subito una procedura simile a quelli del gruppo di intervento.
Il fisioterapista ha imitato la direzione di glide che riduce il dolore senza applicare la forza di planata mentre i partecipanti hanno eseguito il movimento di affondo attivo.
Per raggiungere questo obiettivo, le mani del fisioterapista hanno toccato leggermente la pelle del ginocchio, con una mano sulla tibia e l'altra sul femore sulle superfici articolari.
Il volume della tecnica sham MWM era identico a quello della tecnica MWM amministrata al gruppo di intervento.
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Il fisioterapista ha imitato la direzione di glide che riduce il dolore senza applicare la forza di planata mentre i partecipanti hanno eseguito il movimento di affondo attivo.
Per raggiungere questo obiettivo, le mani del fisioterapista hanno toccato leggermente la pelle del ginocchio, con una mano sulla tibia e l'altra sul femore sulle superfici articolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: Basale
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La scala funzionale specifica del paziente è stata utilizzata per valutare la capacità funzionale auto-segnalata.
Questa scala è una misura di risultato auto-segnalata, valida e reattiva utilizzata per quantificare i limiti di attività e valutare i risultati funzionali per gli individui con condizioni muscoloscheletriche.
I partecipanti hanno valutato il loro attuale livello di capacità di eseguire il test di squat profondo su una scala di 11 punti a un livello sperimentato prima di lesioni o cambiamenti nello stato funzionale, in cui "0" rappresenta "incapace di eseguire" e "10" rappresenta "in grado di eseguire al livello precedente.
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Basale
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Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Basale
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La scala di valutazione del dolore numerico è una misura di risultato auto-segnalata, valida e reattiva utilizzata in questo studio per quantificare l'intensità del dolore.
I partecipanti hanno valutato la loro attuale intensità del dolore correlata all'esecuzione del test di tozzo profondo su una scala divisa in undici parti uguali, numerate consecutivamente da 0 a 10, dove "0" rappresenta "nessun dolore" e "10" rappresenta "il peggior dolore possibile" (il dolore più intenso che si può immaginare).
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Basale
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Pain Free Range of Motion (ROM)
Lasso di tempo: Basale
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Questo test è stato sostenuto come un metodo utile per valutare il dolore e la funzione del ginocchio.
I partecipanti hanno iniziato il test tozza profondo in piedi con i piedi piatti sul pavimento, circa la larghezza delle spalle, allineati sul piano sagittale e le loro mani posizionate sul bacino (adattato dalla descrizione del test originale).
Sono stati quindi istruiti a accovacciarsi (glutei verso i talloni) più bassi possibile fino all'inizio del dolore, mantenendo un busto verticale, evitando il turno di peso asimmetrico e mantenendo i talloni e le dita dei piedi in posizione.
Prima del test, i partecipanti hanno visto un video dimostrativo per ottimizzare la loro comprensione delle procedure.
Inoltre, gli è stata data l'opportunità di eseguire una prova pratica del test di tozzo profondo a una gamma di movimento senza dolore.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE2023/17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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