- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06887868
Mobilisaation välitön vaikutus liikkeellä kyykky itse ilmoittamaan toiminnallisiin kyvyihin, kivun voimakkuuteen ja kivuttomaan liikealueeseen polven nivelrikko kärsivillä ihmisillä
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Daniela Ferreira Carneiro, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Mobilisaation välitön vaikutus liikkeellä kyykky itse ilmoittamaan toiminnallisiin kyvyihin, kivun voimakkuuteen ja kivuttomaan liikealueeseen ihmisillä, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Mobilisaatio liikkumisella (MWM) näyttää vähentävän kipua, parantavan polven liikealuetta ja parantavan fyysistä toimintaa yksilöillä, joilla on polven nivelrikko (KOA).
On kuitenkin edelleen epäselvää, vaikuttaako KOA: n rakenteellisten vaurioiden vakavuus sen vaikutuksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida MWM: n välitöntä vaikutusta kyykkyn itse ilmoittamaan toiminnallisiin kykyihin, kivun voimakkuuteen ja kivuttomaan liikealueeseen KOA: lla ja todentaa sen vaikutukseen vaikuttavat rakenteellisten vaurioiden vakavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai nainen;
- yli 45 -vuotiaat;
- Kliinisesti diagnosoitu oireellinen yksipuolinen KOA, luokiteltu luokkaan 1-3 Kellgrenin ja Lawrence-järjestelmän mukaan;
- täytti KOA: n amerikkalaisen reumatologian korkeakoulun luokituskriteerit;
- raportoivat usein polven nivelkipujakson jaksoja vähintään 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- oli koa sekundaarinen nivelreuma ja muut tulehdukselliset ja autoimmuuniset olosuhteet;
- primaarisen valituksena raportoitiin polveen tai lannerangan säteilevältä lannerangan kipusta;
- oli ollut polven tai alaraajojen leikkaus;
- oli systeeminen tai paikallinen infektio;
- oli saanut nivelten sisäisen kortikosteroidi- tai hyaluronihappo-injektion viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Raportoitu virta tai menneisyys (4 viikon kuluessa) oraalinen kortikosteroidien käyttö;
- oli alaraajoissa mitään ehtoja, jotka estäisivät syvän kyykkykokeen suorittamisen;
- oli kliinisiä tiloja, joissa manuaalinen terapia on yleensä vasta -aiheinen (kuten murtuma, osteoporoosi, epävakaus, tarttuvat niveltulehdus, kasvaimet, nivel -ankyloosi, akuuttit tulehdukselliset häiriöt tai diagnosoidun nivelleesion puuttuminen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mwm
Interventioryhmä sai MWM-tekniikan, joka sisälsi sääriluun jatkuvan translaation tai kiertoliukuvoiman manuaalisen soveltamisen, joko mediaalisen tai lateraalisen, kun taas suoritettiin aktiivinen osittainen painoa kantava lunge-liike.
Kaikki liukuvoimat testattiin satunnaisesti ennalta asetetussa järjestyksessä, ja interventiolle valittiin tehokkain voima oireiden lievittämiseen ja paranemiseen polven liikealueella.
|
Silmiöiden jatkuvan translaatio- tai kiertoliukuvoiman manuaalinen soveltaminen, joko mediaalinen tai lateraalinen, sääriluun, kun taas aktiivinen osittainen painoa kantava lunge-liike suoritettiin.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijaus
Hammasryhmässä osallistujat saivat samanlaisen menettelyn kuin interventioryhmän prosessit.
Fysioterapeutti jäljitteli kipua vähentävää liukumissuuntaa levittämättä liukuvoimaa, kun osallistujat suorittivat aktiivisen lunge-liikkeen.
Tämän saavuttamiseksi fysioterapeutin kädet koskettivat kevyesti polven ihoa, toisella kädellä sääriluun ja toinen reisiluun nivelpintojen yli.
Sham MWM -tekniikan tilavuus oli identtinen interventioryhmälle annetun MWM -tekniikan kanssa.
|
Fysioterapeutti jäljitteli kipua vähentävää liukumissuuntaa levittämättä liukuvoimaa, kun osallistujat suorittivat aktiivisen lunge-liikkeen.
Tämän saavuttamiseksi fysioterapeutin kädet koskettivat kevyesti polven ihoa, toisella kädellä sääriluun ja toinen reisiluun nivelpintojen yli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potilaskohtaista funktionaalista asteikkoa käytettiin arvioimaan itseraportoidun funktionaalisen kyvyn arviointia.
Tämä asteikko on itseraportoitu, pätevä ja reagoiva tulosmitta, jota käytetään aktiivisuuden rajoitusten kvantifiointiin ja arvioimaan tuki- ja liikuntaelinten olosuhteita sairastaville funktionaalisille tuloksille.
Osallistujat arvioivat nykyisen kykynsä suorittaa syvän kyykkykokeen 11 pisteen asteikolla tasolla, joka on kokenut ennen loukkaantumista tai funktionaalisen tilan muutosta, jossa "0" edustaa "ei pysty suorittamaan" ja "10" edustaa ", joka pystyy suorittamaan aikaisemmalla tasolla.
|
Lähtökohta
|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko on itse ilmoitettu, kelvollinen ja reagoiva tulosmitta, jota tässä tutkimuksessa käytettiin kivun voimakkuuden kvantifioimiseksi.
Osallistujat arvioivat nykyisen kivun voimakkuuden, joka liittyi syvän kyykkykokeen suorittamiseen asteikolla jaettuna yksitoista yhtätoista osaan, numeroitu peräkkäin 0: sta 10: een, missä "0" edustaa "ei kipua" ja "10" edustaa "pahinta mahdollista kipua" (intensiivisin kipu kuviteltavissa).
|
Lähtökohta
|
|
Kipuvapaa liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tätä testiä on suositeltu hyödyllisenä menetelmänä polvikivun ja toiminnan arvioimiseksi.
Osallistujat aloittivat syvän kyykkykokeen seisomalla jalat tasaisesti lattialla, suunnilleen olkapään leveys toisistaan, kohdistettuna sagitaalitasoon ja heidän kätensä asetettiin lantionsa (mukautettu alkuperäisestä testikuvauksesta).
Sitten heitä käskettiin kyykkyyn (pakarat kohti kantapäätä) mahdollisimman alhaisina kivun alkamiseen saakka, säilyttäen samalla pystysuoran vartalon, välttäen epäsymmetristä painoa ja pitämällä kantapään ja varpaat paikallaan.
Ennen testiä osallistujat katsoivat esittelyvideoa heidän ymmärryksensä optimoimiseksi menettelyistä.
Lisäksi heille annettiin mahdollisuus suorittaa käytännöllinen kokeilu syvästä kyykkykokeesta kivuttomalla liikealueella.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE2023/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .