- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06887868
Efecto inmediato de la movilización con el movimiento sobre la capacidad funcional autoinformada, la intensidad del dolor y el rango de movimiento sin dolor en personas con osteoartritis de rodilla
20 de marzo de 2025 actualizado por: Daniela Ferreira Carneiro, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Efecto inmediato de la movilización con el movimiento sobre la capacidad funcional autoinformada, la intensidad del dolor y el rango de movimiento sin dolor en personas con osteoartritis de rodilla: un ensayo controlado aleatorio
La movilización con el movimiento (MWM) parece reducir el dolor, mejorar el rango de movimiento de la rodilla y mejorar el funcionamiento físico en individuos con osteoartritis de rodilla (KOA).
Sin embargo, no está claro si la clasificación de gravedad del daño estructural en KOA afecta sus efectos.
Este estudio tiene como objetivo analizar el efecto inmediato de MWM sobre la capacidad funcional autoinformada, la intensidad del dolor y el rango de movimiento sin dolor en personas con KOA, y verificarlo, su efecto está influenciado por la clasificación de gravedad del daño estructural.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino o femenino;
- mayor de 45 años;
- diagnosticado clínicamente con KOA unilateral sintomático, clasificado como Grado 1-3 según el sistema Kellgren y Lawrence;
- cumplió los criterios de clasificación del Colegio Americano de Reumatología para KOA;
- informaron episodios frecuentes de dolor en la articulación de la rodilla durante los movimientos de sentada a pie durante al menos 3 meses.
Criterios de exclusión:
- tenía KOA secundario a la artritis reumatoide y otras afecciones inflamatorias y autoinmunes;
- informó el dolor lumbar que irradia a la rodilla o al dolor lumbar como la queja principal;
- tenía antecedentes de cirugía de rodilla o extremidad inferior;
- tenía una infección sistémica o local;
- había recibido una inyección intraarticular de corticosteroides o ácido hialurónico en los últimos 6 meses;
- Informado de corriente oral actual o pasada (dentro de las 4 semanas);
- tenía alguna condición en las extremidades inferiores que evitarían realizar la prueba de sentadilla profunda;
- Tenía condiciones clínicas en las que la terapia manual está generalmente contraindicada (como fractura, osteoporosis, inestabilidad, artritis infecciosa, tumores, anquilosis articular, trastornos inflamatorios agudos o falta de una lesión articular diagnosticada).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MWM
El grupo de intervención recibió la técnica MWM, que implicaba la aplicación manual de una fuerza de deslizamiento traslacional o rotacional sostenida, ya sea medial o lateral, en la tibia, mientras que se realizó un movimiento de lámpara de peso parcial activo.
Todas las fuerzas de planeo se probaron en un orden preestablecido al azar, y la fuerza más efectiva para el alivio de los síntomas y la mejora en el rango de movimiento de la rodilla se seleccionó para la intervención.
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Aplicación manual de una fuerza de deslizamiento traslacional o rotacional sostenida, ya sea medial o lateral, en la tibia, mientras que se realizó un movimiento de lámpara de peso parcial activo.
Otros nombres:
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Comparador falso: Simulador de mwm
En el grupo simulado, los participantes se sometieron a un procedimiento similar a los del grupo de intervención.
El fisioterapeuta imitó la dirección de deslizamiento que reduce el dolor sin aplicar la fuerza de deslizamiento mientras los participantes realizaron el movimiento activo de la lámpara.
Para lograr esto, las manos del fisioterapeuta tocaron ligeramente la piel de la rodilla, con una mano en la tibia y la otra sobre el fémur sobre las superficies de las articulaciones.
El volumen de la técnica simulada de MWM fue idéntico al de la técnica MWM administrada al grupo de intervención.
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El fisioterapeuta imitó la dirección de deslizamiento que reduce el dolor sin aplicar la fuerza de deslizamiento mientras los participantes realizaron el movimiento activo de la lámpara.
Para lograr esto, las manos del fisioterapeuta tocaron ligeramente la piel de la rodilla, con una mano en la tibia y la otra sobre el fémur sobre las superficies de las articulaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidad funcional
Periodo de tiempo: Base
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La escala funcional específica del paciente se utilizó para evaluar la capacidad funcional autoinformada.
Esta escala es una medida de resultado autoinformada, válida y receptiva utilizada para cuantificar las limitaciones de actividad y evaluar los resultados funcionales para las personas con condiciones musculoesqueléticas.
Los participantes calificaron su nivel actual de capacidad para realizar la prueba de sentadilla profunda en una escala de 11 puntos a un nivel experimentado antes de la lesión o el cambio en el estado funcional, donde "0" representa "incapaz de realizar" y "10" representa "capaz de realizar en el nivel anterior.
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Base
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Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Base
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La escala numérica de calificación de dolor es una medida de resultado autoinformada, válida y receptiva que se usó en este estudio para cuantificar la intensidad del dolor.
Los participantes calificaron su intensidad de dolor actual relacionada con la realización de la prueba de sentadilla profunda en una escala dividida en once partes iguales, numeradas consecutivamente de 0 a 10, donde "0" representa "sin dolor" y "10" representa "peor dolor posible" (el dolor más intenso imaginable).
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Base
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Dolor libre de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Base
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Esta prueba se ha recomendado como un método útil para evaluar el dolor y la función de la rodilla.
Los participantes comenzaron la prueba de sentadilla profunda al pararse con los pies planos en el piso, aproximadamente a ancho de los hombros, alineados en el plano sagital, y sus manos colocadas sobre su pelvis (adaptadas de la descripción de la prueba original).
Luego se les indicó que se pongan en cuclillas (nalgas hacia los talones) lo más bajo posible hasta el inicio del dolor, mientras mantenían un torso vertical, evitando el cambio de peso asimétrico y manteniendo los talones y los dedos de los pies en posición.
Antes de la prueba, los participantes vieron un video de demostración para optimizar su comprensión de los procedimientos.
Además, tuvieron la oportunidad de realizar una prueba de práctica de la prueba de sentadilla profunda en un rango de movimiento sin dolor.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE2023/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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