- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06887868
Непосредственное влияние мобилизации с движением на приседание самооценки функциональных способностей, интенсивности боли и безболезненного диапазона движений у людей с остеоартритом колена
20 марта 2025 г. обновлено: Daniela Ferreira Carneiro, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Непосредственное влияние на мобилизацию с движением на приседание самооценки функциональных способностей, интенсивности боли и безболезненного диапазона движений у людей с остеоартритом колена: рандомизированное контролируемое исследование
Мобилизация с движением (MWM), по -видимому, уменьшает боль, улучшает диапазон движения колена и усиливает физическое функционирование у людей с остеоартритом колена (KOA).
Тем не менее, остается неясным, влияет ли серьезность оценка структурного повреждения в KOA.
Это исследование направлено на то, чтобы проанализировать непосредственное влияние MWM на приседание, самооценку, функциональные способности, интенсивность боли и безболезненный диапазон движений у людей с KOA, и чтобы проверить его, его эффект влияет на степень тяжести структурного повреждения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина;
- в возрасте старше 45 лет;
- Клинически диагностирован с симптоматическим односторонним KOA, классифицированным как 1-3 степени в соответствии с системой Келлгрена и Лоуренса;
- выполнил критерии классификации Американского колледжа ревматологии для KOA;
- сообщалось о частых эпизодах боли в коленном суставе во время сидячих движений в течение не менее 3 месяцев.
Критерии исключения:
- имел коа, вторичный по отношению к ревматоидному артриту и другим воспалительным и аутоиммунным состояниям;
- сообщили о больной болью, излучающейся на колено или поясничную боль в качестве основной жалобы;
- Был история операции на колене или нижней конечности;
- имела системную или локальную инфекцию;
- получил внутрисулярное инъекцию кортикостероидов или гиалуроновой кислоты в течение последних 6 месяцев;
- сообщается о текущем или прошлом (в течение 4 недель) использования полости рта кортикостероида;
- имел какое -либо состояние в нижних конечностях, которые не позволяли бы провести тест на глубокий присед;
- имели клинические состояния, в которых ручная терапия, как правило, противопоказана (например, перелом, остеопороз, нестабильность, инфекционный артрит, опухоли, анкилоз сустава, острые воспалительные расстройства или отсутствие диагностированного поражения сустава).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MWM
Группа вмешательства получила методику MWM, которая включала ручное применение устойчивой трансляционной или вращательной силы скольжения, либо медиальной, либо боковой, на голенью, в то время как было выполнено активное частичное движение выпада, несущее в целом.
Все силы скольжения были протестированы в случайно предварительно установленном порядке, и для вмешательства была выбрана наиболее эффективная сила облегчения симптомов и улучшения диапазона движений колена.
|
Ручное применение устойчивой трансляционной или вращательной силы скольжения, либо медиальной, или боковой, на голени, в то время как было выполнено активное частичное движение, несущее вес, было выполнено.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Шам мв
В Sham Group участники прошли аналогичную процедуру для участников в группе вмешательства.
Физиотерапевт имитировал направление скольжения с уменьшением боли, не применяя силу скольжения, в то время как участники выполняли активное движение выпада.
Чтобы достичь этого, руки физиотерапевта слегка коснулись кожи колена, одной рукой на голени, а другая на бедре над поверхностями сустава.
Объем метода Sham MWM был идентичен объемом метода MWM, введенной в группу вмешательства.
|
Физиотерапевт имитировал направление скольжения с уменьшением боли, не применяя силу скольжения, в то время как участники выполняли активное движение выпада.
Чтобы достичь этого, руки физиотерапевта слегка коснулись кожи колена, одной рукой на голени, а другая на бедре над поверхностями сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная шкала для пациента использовалась для оценки самооценки функциональной способности.
Эта шкала является самооценкой, достоверной и отзывчивой мерой результата, используемой для количественной оценки ограничений активности и оценки функциональных результатов для людей с заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Участники оценили свой текущий уровень способности выполнять тест на глубокие приседа по 11-балльной шкале на уровне, испытываемом до травмы или изменения функционального статуса, где «0» представляет «неспособность выполнять» и «10» представляет «способность выполнять на предыдущем уровне.
|
Базовый уровень
|
|
Боль в колене
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Числовая шкала боли представляет собой самооценку, достоверную и отзывчивую меру результата, которая использовалась в этом исследовании для количественной оценки интенсивности боли.
Участники оценили свою нынешнюю интенсивность боли, связанную с выполнением теста глубокого приседа по шкале, разделенной на одиннадцать равных частей, пронумерованных от 0 до 10, где «0» представляет «без боли», а «10» представляет «наихудшую возможную боль» (самая интенсивная боль, которую можно вообразить).
|
Базовый уровень
|
|
Без боли диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот тест был выступал в качестве полезного метода для оценки боли и функции колена.
Участники начали тест на глубокий присед с тем, что они стоят с плоскими ногами на полу, примерно на ширину плеча, выровненная в сагиттальной плоскости, а их руки были наложены на их таз (адаптированы из первоначального описания теста).
Затем им было дано указание приседать (ягодицы к пяткам) как можно низким, пока не появилось, сохраняя при этом вертикальный торс, избегая асимметричного сдвига веса и сохраняя свои каблуки и носки в положении.
Перед тестированием участники просмотрели демонстрационное видео, чтобы оптимизировать их понимание процедур.
Кроме того, им была предоставлена возможность провести практическое испытание на тест на глубокий присед с безболезненным диапазоном движений.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE2023/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .