Umiddelbar effekt af mobilisering med bevægelse på squat selvrapporteret funktionel evne, smerteintensitet og smertefri bevægelsesområde hos mennesker med knæartrose
20. marts 2025 opdateret af: Daniela Ferreira Carneiro, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Umiddelbar effekt af mobilisering med bevægelse på squat selvrapporteret funktionel evne, smerteintensitet og smertefri bevægelsesområde hos mennesker med knæartrose: et randomiseret kontrolleret forsøg
Mobilisering med bevægelse (MWM) ser ud til at reducere smerter, forbedre knæområdet for bevægelsesområde og forbedre fysisk funktion hos personer med knæartrose (KOA).
Det er dog stadig uklart, om sværhedsgraderingen af strukturel skade i KOA påvirker dens virkninger.
Denne undersøgelse sigter mod at analysere den øjeblikkelige virkning af MWM på squat selvrapporteret funktionel evne, smerteintensitet og smertefri bevægelsesområde hos mennesker med KOA, og at verificere, at dens virkning påvirkes af sværhedsgraden af strukturel skade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mand eller kvinde;
- i alderen over 45 år;
- Klinisk diagnosticeret med symptomatisk ensidig KOA, klassificeret som grad 1-3 ifølge Kellgren og Lawrence-systemet;
- opfyldte klassificeringskriterierne for American College of Rheumatology for KOA;
- rapporterede hyppige episoder af smerter i knæleddet under sit-to-stand-bevægelser i mindst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- havde KOA sekundær til reumatoid arthritis og andre inflammatoriske og autoimmune tilstande;
- rapporterede lumbale smerter, der udstråler til knæ- eller lændepunkterne som den primære klage;
- havde en historie med knæ eller underkastskirurgi;
- havde en systemisk eller lokal infektion;
- havde modtaget en intraartikulær kortikosteroid eller hyaluronsyreinjektion inden for de sidste 6 måneder;
- rapporterede nuværende eller fortid (inden for 4 uger) oral corticosteroid anvendelse;
- havde nogen betingelse i underekstremiteterne, der ville forhindre udførelse af den dybe squat -test;
- Havde kliniske tilstande, hvor manuel terapi generelt er kontraindiceret (såsom brud, osteoporose, ustabilitet, infektiøs arthritis, tumorer, ledankylose, akutte inflammatoriske lidelser eller mangel på en diagnosticeret ledlæsion).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mwm
Interventionsgruppen modtog MWM-teknikken, som involverede den manuelle anvendelse af en vedvarende translationel eller rotationsglidekraft, enten medial eller lateral, på skinnebenet, mens der blev udført en aktiv delvis vægtbærende lungebevægelse.
Alle glidekræfter blev testet i en tilfældigt forudbestemt rækkefølge, og den mest effektive kraft til symptomlindring og forbedring i knæområdet for bevægelsesområde blev valgt til intervention.
|
Manuel anvendelse af en vedvarende translationel eller rotationsglidekraft, enten medial eller lateral, på skinnebenet, mens der blev udført en aktiv delvis vægtbærende lunge-bevægelse.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham MWM
I skamgruppen gennemgik deltagerne en lignende procedure som dem i interventionsgruppen.
Fysioterapeuten efterlignede den smertereducerende glidetning uden at anvende glidekraft, mens deltagerne udførte den aktive lungebevægelse.
For at opnå dette rørte fysioterapeutens hænder let knæhuden med den ene hånd på skinnebenet og den anden på lårbenet over ledoverfladerne.
Volumenet af Sham MWM -teknikken var identisk med MWM -teknikken, der blev administreret til interventionsgruppen.
|
Fysioterapeuten efterlignede den smertereducerende glidetning uden at anvende glidekraft, mens deltagerne udførte den aktive lungebevægelse.
For at opnå dette rørte fysioterapeutens hænder let knæhuden med den ene hånd på skinnebenet og den anden på lårbenet over ledoverfladerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel evne
Tidsramme: Baseline
|
Den patientspecifikke funktionelle skala blev anvendt til at vurdere selvrapporteret funktionel evne.
Denne skala er et selvrapporteret, gyldigt og responsivt resultatmål, der bruges til at kvantificere aktivitetsbegrænsninger og evaluere funktionelle resultater for individer med muskuloskeletale forhold.
Deltagerne vurderede deres nuværende niveau af evne til at udføre den dybe squat-test på en 11-punkts skala på et niveau, der blev oplevet før skade eller ændring i funktionel status, hvor "0" repræsenterer "ude af stand til at udføre" og "10" repræsenterer "i stand til at udføre på forudgående niveau.
|
Baseline
|
|
Knæsmerter
Tidsramme: Baseline
|
Den numeriske smertevurderingsskala er en selvrapporteret, gyldig og lydhør resultatmål, der blev anvendt i denne undersøgelse til at kvantificere smerteintensitet.
Deltagerne vurderede deres nuværende smerteintensitet relateret til udførelse af den dybe squat -test på en skala, der er opdelt i elleve lige dele, nummereret efter hinanden fra 0 til 10, hvor "0" repræsenterer "ingen smerte" og "10" repræsenterer "værst mulig smerte" (den mest intense smerte, man kan forestille sig).
|
Baseline
|
|
Smertefrit bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Baseline
|
Denne test er blevet forfulgt som en nyttig metode til evaluering af knæsmerter og funktion.
Deltagerne begyndte den dybe squat-test ved at stå med fødderne flade på gulvet, omtrent skulderbredde fra hinanden, på linje i det sagittale plan, og deres hænder placeret på deres bækken (tilpasset fra den originale testbeskrivelse).
De blev derefter bedt om at squat (balder mod hælene) så lavt som muligt indtil begyndelsen af smerter, mens de opretholdt en lodret torso, undgår asymmetrisk vægtskift og holder deres hæle og tæer i position.
Før testen så deltagerne en demonstrationsvideo for at optimere deres forståelse af procedurerne.
Derudover fik de muligheden for at udføre en praksisforsøg med den dybe squat-test i et smertefrit bevægelsesområde.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE2023/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .