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Sofortige Wirkung der Mobilisierung mit Bewegung auf die selbst berichtete Funktionsfähigkeit, Schmerzintensität und schmerzfreier Bewegungsfreiheit bei Menschen mit Knieosteoarthritis

20. März 2025 aktualisiert von: Daniela Ferreira Carneiro, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Sofortige Wirkung der Mobilisierung mit Bewegung auf die selbst berichtete Funktionsfähigkeit der Squat, Schmerzintensität und schmerzfreier Bewegungsbereich bei Menschen mit Knie-Arthrose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Mobilisierung mit Bewegung (MWM) scheint die Schmerzen zu verringern, die Knie -Bewegungsbereiche zu verbessern und die körperliche Funktion bei Personen mit Knieosteoarthritis (KOA) zu verbessern. Es bleibt jedoch unklar, ob die Schweregrad -Einstufung von strukturellen Schäden in KOA seine Auswirkungen beeinflusst. Diese Studie zielt darauf ab, die unmittelbare Wirkung von MWM auf die selbst berichtete Funktionsfähigkeit, Schmerzintensität und schmerzfreie Bewegungsfreiheit bei Menschen mit KOA zu analysieren. Um dies zu überprüfen, wird seine Wirkung durch die Schwere der Strukturbeschädigung von Strukturschäden beeinflusst.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich;
  • über 45 Jahre alt;
  • Klinisch diagnostiziert mit symptomatischen einseitigen KOA, klassifiziert als Grad 1-3 nach Kellgren und Lawrence System;
  • erfüllte die Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology für KOA;
  • berichteten über häufige Schmerzpisoden im Kniegelenk während mindestens 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • hatte KOA sekundär zu rheumatoider Arthritis und anderen entzündlichen und Autoimmunerkrankungen;
  • berichtete, dass Lumbalschmerzen als Hauptbeschwerde auf das Knie- oder Lendenschmerzen streiten;
  • hatte eine Operation der Knie oder der unteren Extremität;
  • hatte eine systemische oder lokale Infektion;
  • hatte in den letzten 6 Monaten eine intraartikuläre Kortikosteroid- oder Hyaluronsäure-Injektion erhalten;
  • gemeldete Strom oder Vergangenheit (innerhalb von 4 Wochen) oraler Kortikosteroid -Verwendung;
  • Hatte einen Zustand in den unteren Gliedmaßen, die verhindern würden, dass der tiefe Squat -Test durchgeführt wurde;
  • hatten klinische Erkrankungen, bei denen eine manuelle Therapie im Allgemeinen kontraindiziert ist (wie Fraktur, Osteoporose, Instabilität, infektiöse Arthritis, Tumoren, Gelenkankylose, akute entzündliche Störungen oder fehlende diagnostizierte Gelenkläsion).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MWM
Die Interventionsgruppe erhielt die MWM-Technik, die die manuelle Anwendung einer anhaltenden translationalen oder rotationalen Gleitkraft, die entweder medial oder lateral, auf die Tibia beinhaltete, während eine aktive teilweise Gewichts-tragende Lunge-Bewegung durchgeführt wurde. Alle Gleitkräfte wurden in einer zufällig vorab festgelegten Reihenfolge getestet, und für die Intervention wurde die wirksamste Kraft zur Entlastung und Verbesserung des Bewegungsbereichs der Knie-Bewegung ausgewählt.
Manuelle Anwendung einer anhaltenden translationalen oder rotationalen Gleitkraft, entweder medial oder lateral, auf die Tibia, während eine aktive teilweise gewichtsrelevante Longe-Bewegung durchgeführt wurde.
Andere Namen:
  • MWM
  • Mulligan -Konzept
Schein-Komparator: Sham Mwm
In der Scheingruppe wurden die Teilnehmer einem ähnlichen Verfahren wie in der Interventionsgruppe unterzogen. Der Physiotherapeut ahmte die schmerzreduzierende Gleitrichtung nach, ohne die Gleitkraft anzuwenden, während die Teilnehmer die aktive Longe-Bewegung durchführten. Um dies zu erreichen, berührte die Hände des Physiotherapeuten die Kniehaut leicht, mit einer Hand auf der Tibia und der anderen am Femur über den Gelenkflächen. Das Volumen der Sham MWM -Technik war identisch mit dem der der Interventionsgruppe verabreichten MWM -Technik.
Der Physiotherapeut ahmte die schmerzreduzierende Gleitrichtung nach, ohne die Gleitkraft anzuwenden, während die Teilnehmer die aktive Longe-Bewegung durchführten. Um dies zu erreichen, berührte die Hände des Physiotherapeuten die Kniehaut leicht, mit einer Hand auf der Tibia und der anderen am Femur über den Gelenkflächen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die patientenspezifische Funktionsskala wurde verwendet, um die selbst berichtete Funktionsfähigkeit zu bewerten. Diese Skala ist ein selbst gemeldetes, gültiges und reaktionsschnelles Ergebnismaß, das zur Quantifizierung von Aktivitätsbeschränkungen und zur Bewertung der funktionellen Ergebnisse für Personen mit muskuloskelettalen Bedingungen verwendet wird. Die Teilnehmer bewerteten ihre derzeitige Fähigkeit, den Deep Squat-Test auf einer 11-Punkte-Skala auf einer Ebene durchzuführen, die vor der Verletzung oder Änderung des Funktionsstatus aufgetreten ist, wobei "0" darstellt, dass "nicht in der Lage ist, durchzuführen" und "10" darstellt, in der Lage zu sein, auf vorheriger Ebene eine Leistung zu erzielen.
Grundlinie
Knieschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein selbst gemeldetes, gültiges und reaktionsschnelles Ergebnismaß, das in dieser Studie zur Quantifizierung der Schmerzintensität verwendet wurde. Die Teilnehmer bewerteten ihre derzeitige Schmerzintensität im Zusammenhang mit der Durchführung des tiefen Squat -Tests auf einer Skala, die in elf gleiche Teile unterteilt ist, nummerierte nacheinander von 0 bis 10, wobei "0" "No Pain" und "10" "schlimmste mögliche Schmerzen" darstellt (der intensivste Schmerz, der vorstellbar ist).
Grundlinie
Schmerz freier Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Test wurde als nützliche Methode zur Bewertung von Knieschmerzen und Funktionen befürwortet. Die Teilnehmer begannen den tiefen Squat-Test, indem sie mit flacher Füße auf dem Boden standen und ungefähr schulterbreit auseinander waren und in der Sagittalebene ausgerichtet waren und ihre Hände auf ihr Becken platziert sind (angepasst aus der ursprünglichen Testbeschreibung). Sie wurden dann angewiesen, bis zum Einsetzen des Schmerzes so tief wie möglich in die Hocke (Gesäß in Richtung der Fersen) zu sein, während sie einen aufrechten Oberkörper aufrechterhalten, die asymmetrische Gewichtsverschiebung vermeiden und die Fersen und Zehen in Position halten. Vor dem Test betrachteten die Teilnehmer ein Demonstrationsvideo, um das Verständnis der Verfahren zu optimieren. Darüber hinaus erhielten sie die Möglichkeit, einen Übungsversuch mit dem tiefen Squat-Test mit einem schmerzfreien Bewegungsbereich durchzuführen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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