- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06887868
Sofortige Wirkung der Mobilisierung mit Bewegung auf die selbst berichtete Funktionsfähigkeit, Schmerzintensität und schmerzfreier Bewegungsfreiheit bei Menschen mit Knieosteoarthritis
20. März 2025 aktualisiert von: Daniela Ferreira Carneiro, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Sofortige Wirkung der Mobilisierung mit Bewegung auf die selbst berichtete Funktionsfähigkeit der Squat, Schmerzintensität und schmerzfreier Bewegungsbereich bei Menschen mit Knie-Arthrose: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Mobilisierung mit Bewegung (MWM) scheint die Schmerzen zu verringern, die Knie -Bewegungsbereiche zu verbessern und die körperliche Funktion bei Personen mit Knieosteoarthritis (KOA) zu verbessern.
Es bleibt jedoch unklar, ob die Schweregrad -Einstufung von strukturellen Schäden in KOA seine Auswirkungen beeinflusst.
Diese Studie zielt darauf ab, die unmittelbare Wirkung von MWM auf die selbst berichtete Funktionsfähigkeit, Schmerzintensität und schmerzfreie Bewegungsfreiheit bei Menschen mit KOA zu analysieren. Um dies zu überprüfen, wird seine Wirkung durch die Schwere der Strukturbeschädigung von Strukturschäden beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Porto, Portugal, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich oder weiblich;
- über 45 Jahre alt;
- Klinisch diagnostiziert mit symptomatischen einseitigen KOA, klassifiziert als Grad 1-3 nach Kellgren und Lawrence System;
- erfüllte die Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology für KOA;
- berichteten über häufige Schmerzpisoden im Kniegelenk während mindestens 3 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- hatte KOA sekundär zu rheumatoider Arthritis und anderen entzündlichen und Autoimmunerkrankungen;
- berichtete, dass Lumbalschmerzen als Hauptbeschwerde auf das Knie- oder Lendenschmerzen streiten;
- hatte eine Operation der Knie oder der unteren Extremität;
- hatte eine systemische oder lokale Infektion;
- hatte in den letzten 6 Monaten eine intraartikuläre Kortikosteroid- oder Hyaluronsäure-Injektion erhalten;
- gemeldete Strom oder Vergangenheit (innerhalb von 4 Wochen) oraler Kortikosteroid -Verwendung;
- Hatte einen Zustand in den unteren Gliedmaßen, die verhindern würden, dass der tiefe Squat -Test durchgeführt wurde;
- hatten klinische Erkrankungen, bei denen eine manuelle Therapie im Allgemeinen kontraindiziert ist (wie Fraktur, Osteoporose, Instabilität, infektiöse Arthritis, Tumoren, Gelenkankylose, akute entzündliche Störungen oder fehlende diagnostizierte Gelenkläsion).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MWM
Die Interventionsgruppe erhielt die MWM-Technik, die die manuelle Anwendung einer anhaltenden translationalen oder rotationalen Gleitkraft, die entweder medial oder lateral, auf die Tibia beinhaltete, während eine aktive teilweise Gewichts-tragende Lunge-Bewegung durchgeführt wurde.
Alle Gleitkräfte wurden in einer zufällig vorab festgelegten Reihenfolge getestet, und für die Intervention wurde die wirksamste Kraft zur Entlastung und Verbesserung des Bewegungsbereichs der Knie-Bewegung ausgewählt.
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Manuelle Anwendung einer anhaltenden translationalen oder rotationalen Gleitkraft, entweder medial oder lateral, auf die Tibia, während eine aktive teilweise gewichtsrelevante Longe-Bewegung durchgeführt wurde.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Sham Mwm
In der Scheingruppe wurden die Teilnehmer einem ähnlichen Verfahren wie in der Interventionsgruppe unterzogen.
Der Physiotherapeut ahmte die schmerzreduzierende Gleitrichtung nach, ohne die Gleitkraft anzuwenden, während die Teilnehmer die aktive Longe-Bewegung durchführten.
Um dies zu erreichen, berührte die Hände des Physiotherapeuten die Kniehaut leicht, mit einer Hand auf der Tibia und der anderen am Femur über den Gelenkflächen.
Das Volumen der Sham MWM -Technik war identisch mit dem der der Interventionsgruppe verabreichten MWM -Technik.
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Der Physiotherapeut ahmte die schmerzreduzierende Gleitrichtung nach, ohne die Gleitkraft anzuwenden, während die Teilnehmer die aktive Longe-Bewegung durchführten.
Um dies zu erreichen, berührte die Hände des Physiotherapeuten die Kniehaut leicht, mit einer Hand auf der Tibia und der anderen am Femur über den Gelenkflächen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die patientenspezifische Funktionsskala wurde verwendet, um die selbst berichtete Funktionsfähigkeit zu bewerten.
Diese Skala ist ein selbst gemeldetes, gültiges und reaktionsschnelles Ergebnismaß, das zur Quantifizierung von Aktivitätsbeschränkungen und zur Bewertung der funktionellen Ergebnisse für Personen mit muskuloskelettalen Bedingungen verwendet wird.
Die Teilnehmer bewerteten ihre derzeitige Fähigkeit, den Deep Squat-Test auf einer 11-Punkte-Skala auf einer Ebene durchzuführen, die vor der Verletzung oder Änderung des Funktionsstatus aufgetreten ist, wobei "0" darstellt, dass "nicht in der Lage ist, durchzuführen" und "10" darstellt, in der Lage zu sein, auf vorheriger Ebene eine Leistung zu erzielen.
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Grundlinie
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Knieschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein selbst gemeldetes, gültiges und reaktionsschnelles Ergebnismaß, das in dieser Studie zur Quantifizierung der Schmerzintensität verwendet wurde.
Die Teilnehmer bewerteten ihre derzeitige Schmerzintensität im Zusammenhang mit der Durchführung des tiefen Squat -Tests auf einer Skala, die in elf gleiche Teile unterteilt ist, nummerierte nacheinander von 0 bis 10, wobei "0" "No Pain" und "10" "schlimmste mögliche Schmerzen" darstellt (der intensivste Schmerz, der vorstellbar ist).
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Grundlinie
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Schmerz freier Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieser Test wurde als nützliche Methode zur Bewertung von Knieschmerzen und Funktionen befürwortet.
Die Teilnehmer begannen den tiefen Squat-Test, indem sie mit flacher Füße auf dem Boden standen und ungefähr schulterbreit auseinander waren und in der Sagittalebene ausgerichtet waren und ihre Hände auf ihr Becken platziert sind (angepasst aus der ursprünglichen Testbeschreibung).
Sie wurden dann angewiesen, bis zum Einsetzen des Schmerzes so tief wie möglich in die Hocke (Gesäß in Richtung der Fersen) zu sein, während sie einen aufrechten Oberkörper aufrechterhalten, die asymmetrische Gewichtsverschiebung vermeiden und die Fersen und Zehen in Position halten.
Vor dem Test betrachteten die Teilnehmer ein Demonstrationsvideo, um das Verständnis der Verfahren zu optimieren.
Darüber hinaus erhielten sie die Möglichkeit, einen Übungsversuch mit dem tiefen Squat-Test mit einem schmerzfreien Bewegungsbereich durchzuführen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE2023/17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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