Umiddelbar virkning av mobilisering med bevegelse på knebøy selvrapportert funksjonsevne, smerteintensitet og smertefritt bevegelsesområde hos mennesker med slitasjegikt i kneet
20. mars 2025 oppdatert av: Daniela Ferreira Carneiro, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Umiddelbar virkning av mobilisering med bevegelse på knebøy selvrapportert funksjonsevne, smerteintensitet og smertefritt bevegelsesområde hos mennesker med kneet og artrose: en randomisert kontrollert studie
Mobilisering med bevegelse (MWM) ser ut til å redusere smerter, forbedre bevegelsesområdet for bevegelse og forbedre fysisk funksjon hos individer med kneetoartritt (KOA).
Imidlertid er det fortsatt uklart om alvorlighetsgraden av strukturell skade i KOA påvirker dens effekter.
Denne studien tar sikte på å analysere den umiddelbare effekten av MWM på knebøy selvrapportert funksjonsevne, smerteintensitet og smertefritt bevegelsesområde hos personer med KOA, og å bekrefte at dens virkning påvirkes av alvorlighetsgraden av strukturell skade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mann eller kvinne;
- Alder over 45 år;
- klinisk diagnostisert med symptomatisk ensidig KOA, klassifisert som grad 1-3 i henhold til Kellgren og Lawrence-systemet;
- oppfylte klassifiseringskriteriene til American College of Rheumatology for KOA;
- rapporterte hyppige episoder med smerter i kneleddet under bevegelser i sit-til-stand i minst 3 måneder.
Eksklusjonskriterier:
- hadde KOA sekundært med revmatoid artritt og andre inflammatoriske og autoimmune forhold;
- rapporterte korsryggsmerter som stråler mot kneet eller korsryggsmerter som den primære klagen;
- hadde en historie med kne- eller underekstremitet;
- hadde en systemisk eller lokal infeksjon;
- hadde fått en intra-artikulær kortikosteroid eller hyaluronsyreinjeksjon i løpet av de siste 6 månedene;
- rapportert strøm eller fortid (innen 4 uker) oral kortikosteroidbruk;
- hadde noen tilstand i underekstremitetene som ville forhindre å utføre den dype knebøy -testen;
- Hadde kliniske tilstander der manuell terapi generelt er kontraindisert (for eksempel brudd, osteoporose, ustabilitet, smittsom leddgikt, svulster, ledds ankylose, akutte inflammatoriske lidelser eller mangel på en diagnostisert leddlesjon).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MWM
Intervensjonsgruppen fikk MWM-teknikken, som involverte manuell anvendelse av en vedvarende translasjons- eller rotasjonsglidekraft, enten medial eller lateral, på tibia, mens en aktiv delvis vektbærende lungebevegelse ble utført.
Alle glidekrefter ble testet i en tilfeldig forhåndsetablert rekkefølge, og den mest effektive kraften for symptomlindring og forbedring i kneområdet ble valgt for intervensjonen.
|
Manuell anvendelse av en vedvarende translasjons- eller rotasjonsglidekraft, enten medial eller lateral, på tibia, mens en aktiv delvis vektbærende lungebevegelse ble utført.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham Mwm
I skamgruppen gjennomgikk deltakerne en lignende prosedyre som de i intervensjonsgruppen.
Fysioterapeuten etterlignet den smerteduserende glidretningen uten å påføre glidekraft mens deltakerne utførte den aktive lungebevegelsen.
For å oppnå dette berørte fysioterapeutens hender lett knehuden, med den ene hånden på tibia og den andre på lårbenet over felles overflatene.
Volumet av Sham MWM -teknikken var identisk med MWM -teknikken som ble administrert til intervensjonsgruppen.
|
Fysioterapeuten etterlignet den smerteduserende glidretningen uten å påføre glidekraft mens deltakerne utførte den aktive lungebevegelsen.
For å oppnå dette berørte fysioterapeutens hender lett knehuden, med den ene hånden på tibia og den andre på lårbenet over felles overflatene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell evne
Tidsramme: Baseline
|
Den pasientspesifikke funksjonelle skalaen ble brukt til å vurdere selvrapportert funksjonsevne.
Denne skalaen er et selvrapportert, gyldig og responsivt resultatmål som brukes til å kvantifisere aktivitetsbegrensninger og evaluere funksjonelle utfall for individer med muskel- og skjeletttilstander.
Deltakerne vurderte sitt nåværende nivå av evne til å utføre den dype knebøy-testen på en 11-punkts skala på et nivå som er opplevd før skade eller endring i funksjonell status, der "0" representerer "som ikke kan utføre" og "10" representerer "som er i stand til å utføre på tidligere nivå.
|
Baseline
|
|
Knesmerter
Tidsramme: Baseline
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen er et selvrapportert, gyldig og responsivt utfallsmål som ble brukt i denne studien for å kvantifisere smerteintensitet.
Deltakerne vurderte sin nåværende smerteintensitet relatert til å utføre den dype knebøytesten på en skala delt inn i elleve like deler, nummerert fortløpende fra 0 til 10, der "0" representerer "ingen smerte" og "10" representerer "verste mulige smerter" (den mest intense smerten som kan tenkes).
|
Baseline
|
|
Smertefritt bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: Baseline
|
Denne testen har blitt forfektet som en nyttig metode for å evaluere knesmerter og funksjon.
Deltakerne begynte den dype knebøy-testen ved å stå med føttene flate på gulvet, omtrent skulderbredde fra hverandre, rettet inn i sagittalplanet, og hendene deres plassert på bekkenet (tilpasset fra den opprinnelige testbeskrivelsen).
De ble deretter instruert om å sitte på huk (rumpe mot hælene) så lavt som mulig til smertenes begynnelse, mens de opprettholdt en oppreist overkropp, unngikk asymmetrisk vektforskyvning og holdt hælene og tærne på plass.
Før testen så deltakerne en demonstrasjonsvideo for å optimalisere forståelsen av prosedyrene.
I tillegg fikk de muligheten til å utføre en praksisforsøk på den dype knebøytesten med et smertefritt bevegelsesområde.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE2023/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .