Okamžitý účinek mobilizace s pohybem na squat samostatně hlášené funkční schopnosti, intenzitu bolesti a bezbolestné rozsah pohybu u lidí s osteoartrózou kolena
20. března 2025 aktualizováno: Daniela Ferreira Carneiro, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Okamžitý účinek mobilizace s pohybem na squat samostatně hlášené funkční schopnosti, intenzitu bolesti a bezbolestné rozsah pohybu u lidí s osteoartrózou kolena: randomizovaná kontrolovaná studie
Zdá se, že mobilizace s pohybem (MWM) snižuje bolest, zlepšuje rozsah pohybu kolena a zvyšuje fyzické fungování u jedinců s osteoartrózou kolena (KOA).
Zůstává však nejasné, zda hodnocení závažnosti strukturálního poškození v KOA ovlivňuje jeho účinky.
Cílem této studie je analyzovat okamžitý účinek MWM na squat samostatně hlášené funkční schopnosti, intenzitu bolesti a rozsah bez bolesti u lidí s KOA a ověřit jeho účinek je ovlivněn hodnocením závažnosti strukturálního poškození.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena;
- ve věku více než 45 let;
- Klinicky diagnostikována se symptomatickým jednostranným KOA, klasifikovaným jako stupeň 1-3 podle systému Kellgren a Lawrence;
- splnil klasifikační kritéria Americké vysoké školy revmatologie pro KOA;
- uvádějí časté epizody bolesti v kolenním kloubu během pohybů sit-to-stálého po dobu nejméně 3 měsíců.
Kritéria pro vyloučení:
- měl KOA sekundární k revmatoidní artritidě a dalším zánětlivým a autoimunitním podmínkám;
- uváděná bederní bolest vyzařující na koleno nebo bederní bolest jako primární stížnost;
- měl historii operace kolena nebo dolní končetiny;
- měl systémovou nebo místní infekci;
- během posledních 6 měsíců obdrželi intraartikulární injekci kyseliny kortikosteroidy nebo kyseliny hyaluronové;
- uváděné současné nebo minulé (do 4 týdnů) použití ústního kortikosteroidu;
- měl jakýkoli stav v dolních končetinách, které by zabránily provedení testu hlubokého dřepu;
- měl klinické stavy, ve kterých je manuální terapie obecně kontraindikována (jako je zlomenina, osteoporóza, nestabilita, infekční artritida, nádory, ankylóza kloubů, akutní zánětlivé poruchy nebo nedostatek diagnostikované kloubní léze).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MWM
Intervenční skupina obdržela techniku MWM, která zahrnovala manuální použití trvalé translační nebo rotační klouzavé síly, ať už mediální nebo laterálně, na holenní kosti, zatímco byl proveden aktivní pohyb longu na hmotnosti.
Všechny klouzavé síly byly testovány v náhodně předem zavedeném pořadí a pro intervenci byla vybrána nejúčinnější síla pro pomoc a zlepšení pohybu kolena.
|
Manuální aplikace trvalé translační nebo rotační klouzavé síly, ať už mediální nebo laterálně, na holenní kosti, zatímco byl proveden aktivní částečný pohyb longu na hmotnosti.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Sham MWM
Ve simulované skupině podstoupili účastníci podobný postup jako ti v intervenční skupině.
Fyzioterapeut napodoboval směr klouzání snižující bolest, aniž by nanášel klouzavou sílu, zatímco účastníci provedli aktivní pohyb výpadu.
Aby toho bylo dosaženo, ruce fyzioterapeuta se lehce dotkly kůži kolena jednou rukou na holenní kosti a druhou na stehenní kosti přes povrchy kloubů.
Objem techniky Sham MWM byl totožný s objemem techniky MWM podávané intervenční skupině.
|
Fyzioterapeut napodoboval směr klouzání snižující bolest, aniž by nanášel klouzavou sílu, zatímco účastníci provedli aktivní pohyb výpadu.
Aby toho bylo dosaženo, ruce fyzioterapeuta se lehce dotkly kůži kolena jednou rukou na holenní kosti a druhou na stehenní kosti přes povrchy kloubů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční schopnost
Časové okno: Základní linie
|
Funkční stupnice specifická pro pacienta byla použita k posouzení funkčních schopností hlášených samostatně.
Toto měřítko je samostatně hlášené, platné a citlivé výsledkové měřítko používané k kvantifikaci omezení aktivity a vyhodnocení funkčních výsledků pro jednotlivce s pohybovými podmínkami.
Účastníci hodnotili svou současnou úroveň schopnosti provádět test hlubokého dřepu na 11-bodové stupnici na úrovni A před zraněním nebo změnou funkčního stavu, kde „0“ představuje „neschopnost hrát“ a „10“ představuje „schopný hrát na předchozí úrovni.
|
Základní linie
|
|
Bolest kolena
Časové okno: Základní linie
|
Měřítko numerického hodnocení bolesti je samostatně hlášená, platná a responzivní výsledná opatření, která byla v této studii použita k kvantifikaci intenzity bolesti.
Účastníci hodnotili svou současnou intenzitu bolesti související s prováděním testu hlubokého dřepu na stupnici rozděleném na jedenáct stejných částí, očíslované po sobě od 0 do 10, kde „0“ představuje „žádnou bolest“ a „10“ představuje „nejhorší možnou bolest“ (nejintenzivnější bolest si lze představit).
|
Základní linie
|
|
Volný rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Základní linie
|
Tento test byl obhajován jako užitečná metoda pro vyhodnocení bolesti a funkce kolena.
Účastníci zahájili test hlubokého dřepu tím, že stáli s nohama na podlaze, přibližně šířka ramen od sebe, zarovnané v sagitální rovině a jejich ruce položily na pánvi (přizpůsobené z původního testovacího popisu).
Poté byli instruováni k tomu, aby byli co nejnižší, až do nástupu bolesti, při zachování vzpřímeného trupu, zachování asymetrického posunu hmotnosti a udržování jejich pat a nohou v poloze.
Před testem si účastníci prohlédli demonstrační video, aby optimalizovali jejich porozumění postupům.
Kromě toho dostali příležitost provést tréninkový pokus s testem Deep Squat v bezbolestném rozsahu pohybu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE2023/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .