- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06887868
Onmiddellijk effect van mobilisatie met beweging op squat zelfgerapporteerde functionele vaardigheden, pijnintensiteit en pijnvrije bewegingsbereik bij mensen met knieartrose
20 maart 2025 bijgewerkt door: Daniela Ferreira Carneiro, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Onmiddellijk effect van mobilisatie met beweging op squat zelfgerapporteerde functionele vaardigheden, pijnintensiteit en pijnvrije bewegingsbereik bij mensen met knieartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Mobilisatie met beweging (MWM) lijkt de pijn te verminderen, het kniebereik van beweging te verbeteren en het fysieke functioneren te verbeteren bij personen met knieartrose (KOA).
Het blijft echter onduidelijk of de ernst -beoordeling van structurele schade bij KOA de effecten ervan beïnvloedt.
Deze studie beoogt het onmiddellijke effect van MWM op zelfgerapporteerde functionele vaardigheden, pijnintensiteit en pijnvrije bewegingsbereik bij mensen met KOA te analyseren en het effect ervan te verifiëren, wordt beïnvloed door de ernst-beoordeling van structurele schade.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk of vrouwelijk;
- ouder dan 45 jaar;
- Klinisch gediagnosticeerd met symptomatische unilaterale KOA, geclassificeerd als graad 1-3 volgens het Kellgren- en Lawrence-systeem;
- voldaan aan de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology for KoA;
- meldde frequente afleveringen van pijn in het kniegewricht tijdens sit-to-stand bewegingen gedurende ten minste 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- had KOA secundair aan reumatoïde artritis en andere inflammatoire en auto -immuunaandoeningen;
- meldde lumbale pijn die uitstralen naar de knie of lumbale pijn als de primaire klacht;
- had een geschiedenis van knie- of onderste ledematenoperatie;
- had een systemische of lokale infectie;
- had in de afgelopen 6 maanden een intra-articulaire corticosteroïde of hyaluronzuurinjectie ontvangen;
- gerapporteerde huidige of verleden (binnen 4 weken) gebruik van orale corticosteroïden;
- Had enige toestand in de onderste ledematen die de diepe squat -test zouden voorkomen;
- Had klinische aandoeningen waarin handmatige therapie over het algemeen gecontra -indiceerd is (zoals fractuur, osteoporose, instabiliteit, infectieuze artritis, tumoren, gewrichtsankylose, acute ontstekingsstoornissen of gebrek aan een gediagnosticeerde gewricht laesie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MWM
De interventiegroep ontving de MWM-techniek, waarbij de handmatige toepassing van een aanhoudende translationele of rotatieglide-kracht, hetzij mediaal of lateraal, op het scheenbeen, op het scheenbeen betrokken was, terwijl een actieve gedeeltelijke gewichtdragende lunge-beweging werd uitgevoerd.
Alle glide-krachten werden getest in een willekeurig vooraf vastgestelde volgorde, en de meest effectieve kracht voor symptoomverlichting en verbetering van de bewegingsbereik werd geselecteerd voor de interventie.
|
Handmatige toepassing van een aanhoudende translationele of rotatieglide-kracht, mediaal of lateraal, op het scheenbeen, terwijl een actieve gedeeltelijke gewichtdragende lunge-beweging werd uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham MWM
In de Sham Group ondergingen de deelnemers een vergelijkbare procedure als die in de interventiegroep.
De fysiotherapeut nabootst de pijnvermindering van de glide-richting zonder glidekracht aan te brengen, terwijl de deelnemers de actieve lunge-beweging uitvoerden.
Om dit te bereiken, raakten de handen van de fysiotherapeut de kniehuid licht aan, met één hand op het scheenbeen en de andere op het dijbeen over de gewrichtsoppervlakken.
Het volume van de Sham MWM -techniek was identiek aan dat van de MWM -techniek die aan de interventiegroep werd toegediend.
|
De fysiotherapeut nabootst de pijnvermindering van de glide-richting zonder glidekracht aan te brengen, terwijl de deelnemers de actieve lunge-beweging uitvoerden.
Om dit te bereiken, raakten de handen van de fysiotherapeut de kniehuid licht aan, met één hand op het scheenbeen en de andere op het dijbeen over de gewrichtsoppervlakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De patiëntspecifieke functionele schaal werd gebruikt om zelfgerapporteerde functionele vaardigheden te beoordelen.
Deze schaal is een zelfgerapporteerde, geldige en responsieve uitkomstmaat die wordt gebruikt om activiteitsbeperkingen te kwantificeren en functionele resultaten te evalueren voor personen met musculoskeletale omstandigheden.
Deelnemers beoordeelden hun huidige niveau van vermogen om de diepe squat-test uit te voeren op een 11-puntsschaal op een niveau ervaren voorafgaand aan letsel of verandering in functionele status, waarbij "0" "niet in staat is om" te uitvoeren "en" 10 "vertegenwoordigt" in staat om op vooraf niveau te presteren.
|
Uitsteeksel
|
|
Kniepijn
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De numerieke pijnstilleringsschaal is een zelfgerapporteerde, geldige en responsieve uitkomstmaat die in deze studie werd gebruikt om de pijnintensiteit te kwantificeren.
Deelnemers beoordeelden hun huidige pijnintensiteit met betrekking tot het uitvoeren van de diepe squat -test op een schaal verdeeld in elf gelijke delen, genummerd achtereenvolgens van 0 tot 10, waar "0" "geen pijn" vertegenwoordigt en "10" "slechtst mogelijke pijn" vertegenwoordigt (de meest intense pijn die je denkbaar denkbaar is).
|
Uitsteeksel
|
|
Pijn Free Bereik van bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Deze test is bepleit als een nuttige methode voor het evalueren van kniepijn en functie.
Deelnemers begonnen de diepe squat-test door met hun voeten plat op de vloer te staan, ongeveer schouderbreedte uit elkaar, uitgelijnd in het sagittale vlak en hun handen op hun bekken geplaatst (aangepast van de oorspronkelijke testbeschrijving).
Ze kregen vervolgens de opdracht om zo laag mogelijk te hurken (billen naar de hielen) tot het begin van de pijn, met behoud van een rechtopstaande torso, het vermijden van asymmetrische gewichtsverschuiving en het in positie houden van hun hielen en tenen.
Vóór de test bekeken de deelnemers een demonstratievideo om hun begrip van de procedures te optimaliseren.
Bovendien kregen ze de gelegenheid om een oefenproces uit te voeren van de diepe squat-test met een pijnvrij bewegingsbereik.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE2023/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .