Natychmiastowy wpływ mobilizacji z ruchem na przysiady, zgłaszane przez siebie zdolności funkcjonalne, intensywność bólu i bezbolesne zakres ruchu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
20 marca 2025 zaktualizowane przez: Daniela Ferreira Carneiro, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Natychmiastowy wpływ mobilizacji z ruchem na przysiadową zdolność funkcjonalną, intensywność bólu i bezbolesny zakres ruchu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych: randomizowane badanie kontrolowane
Mobilizacja z ruchem (MWM) wydaje się zmniejszać ból, poprawić zakres ruchu i poprawia funkcjonowanie fizyczne u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (KOA).
Pozostaje jednak niejasne, czy stopień nasilenia szkód strukturalnych w KOA wpływa na jego skutki.
Badanie to ma na celu przeanalizowanie natychmiastowego wpływu MWM na przysiad zgłaszaną zdolność funkcjonalną, intensywność bólu i bezbolesny zakres ruchu u osób z KOA, a zweryfikowanie go na jego wpływ na stopień nasilenia uszkodzenia strukturalnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- mężczyzna lub kobieta;
- w wieku ponad 45 lat;
- Klinicznie zdiagnozowany objawem jednostronnym KOA, sklasyfikowanym jako klasa 1-3 zgodnie z systemem Kellgren i Lawrence;
- spełniło kryteria klasyfikacji American College of Reumatology dla KOA;
- zgłaszano częste epizody bólu w stawie kolanowym podczas ruchów SIT-Stand przez co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia:
- miał KOA wtórne do reumatoidalnego zapalenia stawów i innych stanów zapalnych i autoimmunologicznych;
- zgłosił ból lędźwiowy promieniujący do bólu kolanowego lub lędźwiowego jako główną skargę;
- miał historię operacji kolan lub kończyny dolnej;
- miał infekcję systemową lub lokalną;
- w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymał śródoczelowo-stawowy kortykosteroid lub kwas hialuronowy;
- zgłoszono obecne lub przeszłe (w ciągu 4 tygodni) doustne stosowanie kortykosteroidów;
- miał jakikolwiek stan w kończynach dolnych, który zapobiegałby przeprowadzeniu testu głębokiego przysiadu;
- miał stany kliniczne, w których terapia ręczna jest ogólnie przeciwwskazana (takie jak złamanie, osteoporoza, niestabilność, zakaźne zapalenie stawów, guzy, ankyloza stawów, ostre zaburzenia zapalne lub brak zdiagnozowanej zmiany stawu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MWM
Grupa interwencyjna otrzymała technikę MWM, która obejmowała ręczne zastosowanie trwałej translacyjnej lub obrotowej siły ślizgowej, przyśrodkowej lub bocznej, na piszczeli, podczas gdy przeprowadzono aktywny częściowy ruch longe.
Wszystkie siły ślizgowe badano w losowo ustalonej kolejności, a do interwencji wybrano najskuteczniejszą siłę do złagodzenia objawów i poprawy zakresu ruchu kolana.
|
Ręczne zastosowanie trwałej translacyjnej lub obrotowej siły ślizgowej, przyśrodkowej lub bocznej, na piszczeli, podczas gdy przeprowadzono aktywny częściowy ruch lunge.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Sham MWM
W grupie pozorowanej uczestnicy przeszli podobną procedurę do tych w grupie interwencyjnej.
Fizjoterapeuta naśladował redukujący ból kierunek poślizgu bez nakładania siły ślizgowej, podczas gdy uczestnicy wykonywali aktywny ruch Longe.
Aby to osiągnąć, dłonie fizjoterapeuty lekko dotknęły skóry kolan, z jedną ręką na piszczeli, a drugą na kości udowej nad powierzchnią stawów.
Objętość techniki pozorowanej MWM była identyczna z objętością techniki MWM podawanej grupie interwencyjnej.
|
Fizjoterapeuta naśladował redukujący ból kierunek poślizgu bez nakładania siły ślizgowej, podczas gdy uczestnicy wykonywali aktywny ruch Longe.
Aby to osiągnąć, dłonie fizjoterapeuty lekko dotknęły skóry kolan, z jedną ręką na piszczeli, a drugą na kości udowej nad powierzchnią stawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny zgłaszanej zdolności funkcjonalnej zastosowano specyficzną dla pacjenta skalę funkcjonalną.
Ta skala jest zgłaszaną, ważną i responsywną miarą wyniku stosowaną do kwantyfikacji ograniczeń aktywności i oceny wyników funkcjonalnych dla osób z warunkami mięśniowo-szkieletowymi.
Uczestnicy ocenili swój obecny poziom zdolności do przeprowadzania testu głębokiego przysiadu w 11-punktowej skali na poziomie doświadczonym przed urazem lub zmianą statusu funkcjonalnego, gdzie „0” reprezentuje „niezdolne do wykonania”, a „10” reprezentuje „zdolne do wykonania na poprzednim poziomie.
|
Linia bazowa
|
|
Ból kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Numeryczna skala oceny bólu jest zgłaszaną przez siebie, ważną i responsywną miarą wyniku, który zastosowano w tym badaniu w celu kwantyfikacji intensywności bólu.
Uczestnicy ocenili swoją obecną intensywność bólu związaną z wykonaniem testu głębokiego przysiadu w skali podzielonej na jedenaście równych części, ponumerowanych od 0 do 10, gdzie „0” reprezentuje „bez bólu”, a „10” reprezentuje „najgorszy możliwy ból” (najbardziej intensywny ból, jaki można jeździć).
|
Linia bazowa
|
|
Ból Wolny zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test ten został opowiadany jako przydatna metoda oceny bólu i funkcji kolana.
Uczestnicy rozpoczęli test głębokiego przysiadu, stojąc z płaską stopami na podłodze, w przybliżeniu szerokości ramion, wyrównanych w płaszczyźnie strzałkowej, a ich ręce umieszczone na miednicy (zaadaptowane z pierwotnego opisu testu).
Następnie poinstruowano ich, aby przyspieszyć (pośladki w kierunku obcasów) tak niskie, jak to możliwe, aż do wystąpienia bólu, zachowując jednocześnie tułowia, unikając asymetrycznego przesunięcia masy ciała i utrzymując pozycję na obcasach i palcach.
Przed testem uczestnicy obejrzeli film demonstracyjny, aby zoptymalizować swoje zrozumienie procedur.
Ponadto mieli możliwość przeprowadzenia próby praktyki testu głębokiego przysiadu w bezbolesnym zakresie ruchu.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE2023/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .