食品（ポリ）フェノールメタボタイプとベータ細胞質量と機能。 (META-BETA)
2025年3月14日 更新者：Alessandra Dei Cas、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
食事（ポリ）フェノールとベータ細胞の質量と機能の代謝型間の関連を評価するための実験的、薬物、断面、単一中心の研究。
断面、単一中心の「低介入」臨床研究、薬物または医療機器のテストなし、低リスクの診断技術を備えた臨床研究。
調査の概要
詳細な説明
2型糖尿病（DT2）を含む心血管疾患（CVD）や心血管代謝疾患（CMD）などの慢性疾患は、最も重要な公衆衛生上の問題の1つを表しています。 ライフスタイルの介入は、糖尿病の発達を予防または遅延させるのに役立ちます。 この点で、心血管と代謝の健康を促進するために、いくつかの栄養ガイドラインが開発されました。 これらの推奨事項は、果物と野菜、全粒穀物、タンパク質の健康的な供給源の定期的な消費を促進します。ポリフェノールが特に豊富で、健康上の利点が既知の食品。 しかし、心代謝の健康を改善するための彼らの適用は、食事（ポリ）フェノールの消費に対する個々の反応の不均一性によって妨げられています。 「（ポリ）フェノールの凝集代謝表現型：経口（ポリ）フェノールチャレンジテスト（OPCT）の発達」というタイトルの介入研究では、（ポリ）フェノールリッチテーブルの消費後、300人のボランティアの尿濃度のフェノールメタボライトの尿濃度の変動性が評価され、類似のアルゴリスが評価された予測アルゴリスは、類似のアルゴリスを識別しました。 （メタボタイピング）。 個人の心理代謝の健康、より具体的には、個人のヒト膵臓ベータ細胞関数（BCF）および質量（BCM）におけるこれらの特定のメタボタイプ（MTS）の役割はまだ調査されていません。 実際、異なるMTSとより高い/低いBCM/BCFとの関連性を特定することで、個人の潜在的なリスクを評価することができ、代謝疾患を発症するとともに、膵臓ベータ細胞への損傷の可能性を保護および防止することを目的とした食事介入と行動することができます。
この研究「食品（ポリ）フェノールメタボイプとベータ細胞質量AD機能」（メタベタ）では、代謝の健康の基本、つまり膵臓ベータ細胞への影響に対処するつもりです。 この目標を達成するために、研究者は、食物（ポリ）フェノールに由来する活性分子の作用、膵臓ベータ細胞の機能と質量に焦点を当てるつもりです。 個人間の違いを考慮するために、彼らはまた、OPCT研究で以前に特定された反対のMTと気質指数を持つ個人に由来するベータ細胞の（ポリ）フェノールに由来する特定の代謝物の効果を調査します。
プロジェクトは2つの部分に分かれています。
- 関連研究：異なるMTと気質指数との関連は、以前にOPCT研究に登録されていた300人の健康な成人被験者で調査されました。 2つの反対側のMTで募集され、処分指数に最大差で募集された4つのペアのサブグループ（n = 10）では、BCFXMは、すべての主要栄養素をバランスの取れた方法で完全な食事で評価します。 さらに、BCMはPET-CTメソッド（ベータセル固有の放射性リガンド、GA-エクセンディン-4）で測定されます。 BCFXM（MMTT）とBCM（PET-CT）の比率は、in vivo BCFデータを提供します。 さらに、短いインタビューでは、研究の被験者のライフスタイルに関するデータが収集されます。
- 因果関係研究：末梢血単核細胞（PBMC）に由来する誘導多能性幹細胞（IPSC）は、各MTとBCFとBCMとの2つの被験者から、ポリフェノール代謝物の効果が評価されるベータ細胞に区別されます。 実験は、コントロール条件とステアリン酸（SA）によって誘導される脂肪毒性の存在の両方で行われます。
したがって、この研究の主な目的は、異なる膵臓ベータ細胞質量と機能（BCFXM）に関連する特定のメタボタイプ（MTS）を特定することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alessandra Dei Cas, Prof.
- 電話番号：+390521033321
- メール：alessandra.deicas@unipr.it
研究場所
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PR
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Parma、PR、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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コンタクト：
- Alessandra Dei Cas, Prof.
- メール：alessandra.deicas@unipr.it
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コンタクト：
- Raffaella Aldigeri, Dr
- メール：raffaella.aldigeri@unipr.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- OPCT研究に登録されています。
- 研究の方法、目的、意味を理解し、自由かつインフォームドコンセントを与える能力。
除外基準：
- 妊娠または母乳育児;
- 研究プログラムにおける電離放射線への以前の暴露。
- 精神疾患またはアルコール乱用の歴史;
- 頭部外傷;
- 活性神経疾患;
- 閉所恐怖症;
- 活性悪性腫瘍性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：OPCT研究の参加者-MT 'A'、低気質指数（n = 10）
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研究の被験者は、ランダムな順序で2日間の訪問を受けます。
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他の：OPCT研究の参加者-MT 'A'、高処分指数（n = 10）
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研究の被験者は、ランダムな順序で2日間の訪問を受けます。
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他の：OPCT研究の参加者-MT 'B'、低気質指数（n = 10）
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研究の被験者は、ランダムな順序で2日間の訪問を受けます。
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他の：OPCT研究の参加者-MT 'B'、高処分指数（n = 10）
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研究の被験者は、ランダムな順序で2日間の訪問を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる膵臓ベータ細胞質量と機能（BCFXM）に関連する特定のメタボタイプ（MTS）。
時間枠：学習修了を通じて、登録後平均3か月後
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BCFXM =ミックスミールテストベータ細胞機能（BCF）= BCFXM/BCMから派生したパラメーター
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学習修了を通じて、登録後平均3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵ベータ細胞質量（BCM）
時間枠：学習修了を通じて、登録後平均3か月後
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ベータセルマス指数（BCM）= 68GA-Exendin-4-Standard Intake Value（SUV）*膵臓容積
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学習修了を通じて、登録後平均3か月後
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膵ベータ細胞関数（BCF）
時間枠：学習修了を通じて、登録後平均3か月後
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BCFXM/BCM
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学習修了を通じて、登録後平均3か月後
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In vivoで異なるベータ細胞質量（BCM）を示す特定のMT。
時間枠：学習修了を通じて、登録後平均3か月後
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学習修了を通じて、登録後平均3か月後
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パーソナライズされた栄養介入。
時間枠：学習修了を通じて、登録後平均3か月後
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2型糖尿病を発症するリスクや糖尿病関連の臓器損傷（心血管系を含む）の結果など、特定の疾患のリスクを軽減できる個別の栄養介入の設計の基礎を築きます。
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学習修了を通じて、登録後平均3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rezania A, Bruin JE, Arora P, Rubin A, Batushansky I, Asadi A, O'Dwyer S, Quiskamp N, Mojibian M, Albrecht T, Yang YH, Johnson JD, Kieffer TJ. Reversal of diabetes with insulin-producing cells derived in vitro from human pluripotent stem cells. Nat Biotechnol. 2014 Nov;32(11):1121-33. doi: 10.1038/nbt.3033. Epub 2014 Sep 11.
- Blanchi B, Taurand M, Colace C, Thomaidou S, Audeoud C, Fantuzzi F, Sawatani T, Gheibi S, Sabadell-Basallote J, Boot FWJ, Chantier T, Piet A, Cavanihac C, Pilette M, Balguerie A, Olleik H, Carlotti F, Ejarque M, Fex M, Mulder H, Cnop M, Eizirik DL, Jouannot O, Gaffuri AL, Czernichow P, Zaldumbide A, Scharfmann R, Ravassard P. EndoC-betaH5 cells are storable and ready-to-use human pancreatic beta cells with physiological insulin secretion. Mol Metab. 2023 Oct;76:101772. doi: 10.1016/j.molmet.2023.101772. Epub 2023 Jul 11.
- Eriksson O, Velikyan I, Haack T, Bossart M, Laitinen I, Larsen PJ, Berglund JE, Antoni G, Johansson L, Pierrou S, Tillner J, Wagner M. Glucagonlike Peptide-1 Receptor Imaging in Individuals with Type 2 Diabetes. J Nucl Med. 2022 May;63(5):794-800. doi: 10.2967/jnumed.121.262506. Epub 2021 Sep 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月14日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月14日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 683-2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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