Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoan (poly) fenolimetabotyypit ja beetasolumassa ja toiminta. (META-BETA)

perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Alessandra Dei Cas, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Kokeellinen, lääkkeettomat, poikkileikkaukselliset, yhden keskuksen tutkimukset ruokavalion (poly) fenolien (poly) fenolien ja beeta-solun massan ja toiminnan metabotyyppien välisen yhteyden arvioimiseksi.

Poikkileikkaus, yhden keskuksen, 'matala interventio' kliininen tutkimus, ilman lääke- tai lääkinnällisten laitteiden testausta, alhaisen riskin diagnoositekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ja kardiometaboliset sairaudet (CMD), mukaan lukien tyypin 2 diabetes (DT2), edustavat yhtä tärkeimmistä kansanterveysongelmista. Elämäntapa -interventio voi auttaa estämään tai viivyttämään diabeteksen kehitystä. Tältä osin on kehitetty useita ravitsemusohjeita sydän- ja aineenvaihdunnan terveyden edistämiseksi. Nämä suositukset edistävät hedelmien ja vihannesten, kokonaisten jyvien, terveellisten proteiinilähteiden säännöllistä kulutusta; Ruoat, joissa on erityisen runsaasti polyfenoleja, joilla on tunnettuja terveyshyötyjä. Niiden soveltamista kardiometabolisen terveyden parantamiseksi haittaa kuitenkin yksittäisen vasteen heterogeenisyys ruokavalion (poly) fenolien kulutukseen. Interventiotutkimuksessa nimeltään ”Aggregaatti metaboliset fenotyypit (poly) fenoleille: oraalisen (poly) fenoli-altistumistestin (OPCT) kehitys 'fenolimetaboliittien virtsapitoisuuden vaihtelut 300 vapaaehtoisen keskuudessa sen jälkeen kun (poly) fenolirikkaiden tablettien kulutuksen kulutuksen ja ennustavien algoritmien kanssa syntyivät ja fanotyyppiset yksilöt olivat samanlaisia. profiilit (metabotyyppien määritys). Näiden spesifisten metabotyyppien (MTS) rooli kardiometabolisessa terveydessä ja tarkemmin sanottuna yksilöiden ihmisen haiman beeta-solutoiminnassa (BCF) ja massassa (BCM) on vielä tutkittava. Itse asiassa eri MTS: n ja korkeamman/alemman BCM/BCF: n välinen yhteys sallii arvioida yksilöiden potentiaalisen riskin kehittää aineenvaihduntatauteja sekä toimia ruokavalion interventioilla, joiden tarkoituksena on suojata ja estää mahdollisia haiman beeta-solujen vaurioita.

Tässä tutkimuksessa "Food (poly) fenolimetabotyypit ja beeta-solujen massan AD-funktio" (meta-beeta) aiomme käsitellä-erityisesti-vaikutuksia metabolisen terveyden, nimittäin haiman beeta-solujen, jotka ovat perustavanlaatuisia. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat aikovat keskittyä aktiivisten molekyylien vaikutukseen, joka on peräisin ruokafenoleista (poly) fenoleista haiman beeta-solujen toiminnasta ja massasta. Yksilöiden välisten erojen huomioon ottamiseksi ne tutkivat myös spesifisten metaboliittien vaikutuksia (poly) fenoleista (poly) fenoleista beeta-soluissa, jotka on johdettu vastakkaisista MT: istä ja disposipition-indeksistä, jotka on aiemmin tunnistettu OPCT-tutkimuksessa.

Projekti on jaettu kahteen osaan:

  1. Yhdistystutkimus: Eri MTS: n ja sijoitusindeksin välistä yhteyttä tutkittiin 300 terveellä aikuisella, aiemmin OPCT -tutkimukseen ilmoittautuneella. Neljässä parillisessa alaryhmässä (n = 10), joka on rekrytoitu kahteen vastakkaiseen MT: hen ja jolla on maksimaalinen erotusindeksissä, BCFXM arvioidaan sekoitetulla aterialla, joka on valmis kaikkien makroravinteiden kanssa tasapainoisella tavalla. Lisäksi BCM mitataan PET-CT-menetelmällä (beetasoluspesifinen radioligandi, Ga-exendin-4). BCFXM: n (MMTT) ja BCM: n (PET-CT) välinen suhde tarjoaa in vivo BCF -tiedot. Lisäksi lyhyen haastattelun aikana kerätään tietoja tutkimuksen aiheiden elämäntapasta.
  2. Syyvaikutustutkimus: Indusoidut pluripotenttiset kantasolut (IPSC), jotka on johdettu perifeerisestä veren mononukleaarisesta solusta (PBMC), 2 koehenkilöstä, jotka on sovitettu jokaiselle MT: lle, erilaisella BCF: llä ja BCM: llä, erotetaan beeta-soluihin, joissa arvioidaan polyfenolimetaboliittien vaikutuksia. Kokeet suoritetaan sekä kontrolliolosuhteissa että steariinihapon (SA) indusoiman lipotoksisuuden läsnä ollessa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siksi tunnistaa spesifiset metabotyypit (MT), jotka liittyvät erilaisiin haiman beeta-solulassaan ja toimintaan (BCFXM).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On ilmoittautunut OPCT -tutkimukseen;
  • Kyky ymmärtää tutkimuksen menetelmiä, tarkoituksia ja vaikutuksia sekä antaa vapaa ja tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys;
  • Aikaisempi altistuminen ionisoivalle säteilylle tutkimusohjelmissa;
  • Psykiatrisen sairauden tai alkoholin väärinkäytön historia;
  • Pään trauma;
  • Aktiivinen neurologinen sairaus;
  • Klaustrofobia;
  • Aktiivinen pahanlaatuinen neoplastinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: OPCT -tutkimuksen osallistujat - Mt 'A', alhainen sijoitusindeksi (n = 10)
Muut: Tutkimusasetus

Tutkimuksen koehenkilöt käyvät läpi kaksi päivää vierailuja satunnaisessa järjestyksessä.

  1. Ainakin 4 tunnin paastojakson jälkeen tutkimuksen osallistujille tehdään PET-CT-tutkimuksen GA-AXADIN-4: llä. Paasto vähentää GLP-1: n endogeenistä eritystä ohutsuolella, joka muuten voi kilpailla Exendin-4: n kanssa sitoutumisesta GLP-1R: ään. Verensokeri mitataan ennen merkkiaineen injektiota ja tarkkaillaan kussakin ajankohdassa.
  2. Paaston perusteella ilmoittautuneiden aiheiden antropometriset tiedot kerätään ja heille tehdään lyhyt haastattelu heidän elämäntapaansa. Myöhemmin, ajankohtana 0, koehenkilöt nauttivat tavanomaisen sekoitetun aterian, joka koostuu kahdesta kaupallisesti saatavasta "ABC Parmareggio" -välipalaista. Laskimoverinäytteet otetaan tietyillä aikaväleillä (-20-300 minuutista) glukoosin, C-peptidin, insuliinin, glukagonin, GLP-1: n ja glukoosiriippuvaisten insulinotrooppisten (GIP) käyrien mittaamiseksi. Ylimääräinen verinäyte otetaan aikaan -10 eristääkseen
Muut: OPCT -tutkimuksen osallistujat - Mt 'A', korkea sijoitusindeksi (n = 10)
Muut: Tutkimusasetus

Tutkimuksen koehenkilöt käyvät läpi kaksi päivää vierailuja satunnaisessa järjestyksessä.

  1. Ainakin 4 tunnin paastojakson jälkeen tutkimuksen osallistujille tehdään PET-CT-tutkimuksen GA-AXADIN-4: llä. Paasto vähentää GLP-1: n endogeenistä eritystä ohutsuolella, joka muuten voi kilpailla Exendin-4: n kanssa sitoutumisesta GLP-1R: ään. Verensokeri mitataan ennen merkkiaineen injektiota ja tarkkaillaan kussakin ajankohdassa.
  2. Paaston perusteella ilmoittautuneiden aiheiden antropometriset tiedot kerätään ja heille tehdään lyhyt haastattelu heidän elämäntapaansa. Myöhemmin, ajankohtana 0, koehenkilöt nauttivat tavanomaisen sekoitetun aterian, joka koostuu kahdesta kaupallisesti saatavasta "ABC Parmareggio" -välipalaista. Laskimoverinäytteet otetaan tietyillä aikaväleillä (-20-300 minuutista) glukoosin, C-peptidin, insuliinin, glukagonin, GLP-1: n ja glukoosiriippuvaisten insulinotrooppisten (GIP) käyrien mittaamiseksi. Ylimääräinen verinäyte otetaan aikaan -10 eristääkseen
Muut: OPCT -tutkimuksen osallistujat - Mt 'B', matala disposition indeksi (n = 10)
Muut: Tutkimusasetus

Tutkimuksen koehenkilöt käyvät läpi kaksi päivää vierailuja satunnaisessa järjestyksessä.

  1. Ainakin 4 tunnin paastojakson jälkeen tutkimuksen osallistujille tehdään PET-CT-tutkimuksen GA-AXADIN-4: llä. Paasto vähentää GLP-1: n endogeenistä eritystä ohutsuolella, joka muuten voi kilpailla Exendin-4: n kanssa sitoutumisesta GLP-1R: ään. Verensokeri mitataan ennen merkkiaineen injektiota ja tarkkaillaan kussakin ajankohdassa.
  2. Paaston perusteella ilmoittautuneiden aiheiden antropometriset tiedot kerätään ja heille tehdään lyhyt haastattelu heidän elämäntapaansa. Myöhemmin, ajankohtana 0, koehenkilöt nauttivat tavanomaisen sekoitetun aterian, joka koostuu kahdesta kaupallisesti saatavasta "ABC Parmareggio" -välipalaista. Laskimoverinäytteet otetaan tietyillä aikaväleillä (-20-300 minuutista) glukoosin, C-peptidin, insuliinin, glukagonin, GLP-1: n ja glukoosiriippuvaisten insulinotrooppisten (GIP) käyrien mittaamiseksi. Ylimääräinen verinäyte otetaan aikaan -10 eristääkseen
Muut: OPCT -tutkimuksen osallistujat - Mt 'B', korkea sijoitusindeksi (n = 10)
Muut: Tutkimusasetus

Tutkimuksen koehenkilöt käyvät läpi kaksi päivää vierailuja satunnaisessa järjestyksessä.

  1. Ainakin 4 tunnin paastojakson jälkeen tutkimuksen osallistujille tehdään PET-CT-tutkimuksen GA-AXADIN-4: llä. Paasto vähentää GLP-1: n endogeenistä eritystä ohutsuolella, joka muuten voi kilpailla Exendin-4: n kanssa sitoutumisesta GLP-1R: ään. Verensokeri mitataan ennen merkkiaineen injektiota ja tarkkaillaan kussakin ajankohdassa.
  2. Paaston perusteella ilmoittautuneiden aiheiden antropometriset tiedot kerätään ja heille tehdään lyhyt haastattelu heidän elämäntapaansa. Myöhemmin, ajankohtana 0, koehenkilöt nauttivat tavanomaisen sekoitetun aterian, joka koostuu kahdesta kaupallisesti saatavasta "ABC Parmareggio" -välipalaista. Laskimoverinäytteet otetaan tietyillä aikaväleillä (-20-300 minuutista) glukoosin, C-peptidin, insuliinin, glukagonin, GLP-1: n ja glukoosiriippuvaisten insulinotrooppisten (GIP) käyrien mittaamiseksi. Ylimääräinen verinäyte otetaan aikaan -10 eristääkseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spesifiset metabotyypit (MT), jotka liittyvät erilaisiin haiman beeta-solulassaan ja toimintaan (BCFXM).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Bcfxm = parametes, jotka on johdettu sekoitettujen aterioiden testien beetasolujen toiminnasta (BCF) = bcfxm/bcm
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haiman beetasolumassa (BCM)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Beetasolumassan indeksi (BCM) = 68Ga-exendin-4-standardin ottoarvo (maastoauto)*haiman tilavuus
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Haiman beetasolun funktio (BCF)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
BCFXM/BCM
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Spesifiset MT: t, joilla on erilainen beetasolumassa (BCM) in vivo.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Henkilökohtaiset ravitsemustoimenpiteet.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Aseta perusta henkilökohtaisten ravitsemustoimenpiteiden suunnittelulle, jotka voivat vähentää tiettyjen sairauksien riskiä, ​​kuten tyypin 2 diabeteksen riski ja diabetekseen liittyvien elinvaurioiden (mukaan lukien sydän- ja verisuonijärjestelmä) seuraukset riippuen MT: stä.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Yhteistyökumppanit

University of Parma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 683-2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa