- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06888167
식품 (폴리) 페놀 대사 유형 및 베타 세포 질량 및 기능. (META-BETA)
식이 (폴리) 페놀의 대사 형 및 베타 세포 질량 및 기능 사이의 연관성을 평가하기위한 실험, 약물, 단면적, 단일 센터 연구.
연구 개요
상세 설명
2 형 당뇨병 (DT2)을 포함한 심혈관 질환 (CVD) 및 심혈관 대사 질환 (CMD)과 같은 만성 질환은 가장 중요한 공중 보건 문제 중 하나를 나타냅니다. 라이프 스타일 개입은 당뇨병의 발달을 예방하거나 지연시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 이와 관련하여, 심혈관 및 대사 건강을 촉진하기 위해 몇 가지 영양 지침이 개발되었습니다. 이 권장 사항은 과일 및 채소, 통 곡물, 건강한 단백질 공급원의 정기적 인 소비를 촉진합니다. 건강상의 이점이 알려진 폴리 페놀이 풍부한 식품. 그러나, 심장 대사 건강을 향상시키기위한 그들의 적용은식이 (폴리) 페놀의 소비에 대한 개별 반응의 이질성에 의해 방해된다. (폴리) 페놀에 대한 응집체 대사 표현형 : 구강 (폴리) 페놀 챌린지 테스트 (OPCT)의 발달 ', (폴리)가 풍부한 태블릿의 소비 후 300 명의 자원 봉사자들 사이에서 페놀 성 대사 산물의 비뇨기 농도의 가변성이 평가되었고, 유사한 영양 지식이 유사한 대사/페놀 성분이 동일하게 생성 된 후 300 명의 자원 봉사자들 사이에서'구강 (폴리) 페놀 도전 시험 (OPCT)의 발달 '이라는 중재 연구에서, 유사한 영상/페놀이되었고, 그룹이 생성되었다. (대사형). 심장 대사 건강,보다 구체적으로, 인간 췌장 베타 세포 기능 (BCF) 및 질량 (BCM)에 대한 이러한 특정 대사 유형 (MTS)의 역할은 여전히 탐색되어야한다. 실제로, 상이한 MTS와 더 높은/낮은 BCM/BCF 사이의 연관성을 식별하면 개인의 잠재적 위험을 대사 질환을 일으킬 수있는 잠재적 위험을 평가할 수있을뿐만 아니라 췌장 베타 세포의 가능한 손상을 보호하고 방지하기위한식이 중재와 함께 작용할 수있다.
이 연구에서 "Food (Poly) Phenol Metabotypes 및 Beta-Cell Mass AD 기능"(Meta-Beta)에서, 우리는 대사 건강, 즉 췌장 베타 세포의 기본 조직에 미치는 영향을 해결하려고합니다. 이 목표를 달성하기 위해, 연구자들은 췌장 베타 세포의 기능 및 질량에 대해 식품 (폴리) 페놀에서 유래 한 활성 분자의 작용에 초점을 맞추려고 노력했다. 개인 간 차이를 고려하기 위해, 그들은 또한 OPCT 연구에서 이전에 확인 된 반대 MT 및 성향 지수를 가진 개인으로부터 유래 된 베타 세포에서 (폴리) 페놀에서 유래 된 특정 대사 산물의 효과를 탐구 할 것이다.
프로젝트는 두 부분으로 나뉩니다.
- 협회 연구 : 다른 MT와 배치 지수 사이의 연관성은 이전에 OPCT 연구에 등록한 300 명의 건강한 성인 피험자에서 탐구되었습니다. 4 개의 쌍을 이루는 하위 그룹 (n = 10)에서, 2 개의 반대 MT 및 최대 배치 지수의 차이로 모집 된 BCFXM은 균형 잡힌 방식으로 모든 다량 영양소와 함께 혼합 된 식사로 평가 될 것입니다. 또한, BCM은 PET-CT 방법 (베타 세포 특이 적 방사선, GA-Exendin-4)으로 측정 될 것이다. BCFXM (MMTT)과 BCM (PET-CT)의 비율은 생체 내 BCF 데이터를 제공합니다. 또한 짧은 인터뷰에서 연구에서 주제의 라이프 스타일에 대한 데이터가 수집됩니다.
- 원인-효과 연구 : 다른 BCF 및 BCM을 갖는 각각의 MT에 대해 일치하는 2 명의 대상으로부터 말초 혈액 단핵 세포 (PBMC)로부터 유래 된 유도 된 다 능성 줄기 세포 (IPSC)는 폴리 페놀 대사 산물의 효과가 평가 될 베타 세포로 분화 될 것이다. 실험은 제어 조건과 스테아르 산 (SA)에 의해 유도 된 지방 독성의 존재에서 수행 될 것이다.
따라서이 연구의 주요 목표는 다른 췌장 베타 세포 질량 및 기능 (BCFXM)과 관련된 특정 대사 유형 (MTS)을 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alessandra Dei Cas, Prof.
- 전화번호: +390521033321
- 이메일: alessandra.deicas@unipr.it
연구 장소
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PR
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Parma, PR, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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연락하다:
- Alessandra Dei Cas, Prof.
- 이메일: alessandra.deicas@unipr.it
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연락하다:
- Raffaella Aldigeri, Dr
- 이메일: raffaella.aldigeri@unipr.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- OPCT 연구에 등록한 것;
- 연구의 방법, 목적 및 의미를 이해하고 자유롭고 사전 동의를 제공하는 능력.
제외 기준 :
- 임신 또는 모유 수유;
- 연구 프로그램에서 이온화 방사선에 대한 이전 노출;
- 정신 질환 또는 알코올 남용의 역사;
- 머리 외상;
- 활성 신경계 질환;
- 밀실 공포증;
- 활성 악성 신 생물 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: OPCT 연구 참가자 -MT 'A', 낮은 처분 지수 (n = 10)
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이 연구의 대상은 임의 순서로 이틀간의 방문을 거칠 것입니다.
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다른: OPCT 연구 참가자 -MT 'A', 높은 성향 지수 (n = 10)
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이 연구의 대상은 임의 순서로 이틀간의 방문을 거칠 것입니다.
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다른: OPCT 연구 참가자 -MT 'B', 낮은 처분 지수 (n = 10)
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이 연구의 대상은 임의 순서로 이틀간의 방문을 거칠 것입니다.
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다른: OPCT 연구 참가자 -MT 'B', 높은 성향 지수 (n = 10)
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이 연구의 대상은 임의 순서로 이틀간의 방문을 거칠 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상이한 췌장 베타 세포 질량 및 기능 (BCFXM)과 관련된 특정 대사 유형 (MTS).
기간: 학습 완료를 통해 등록 후 평균 3 개월
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BCFXM = 혼합 식사 테스트 베타 셀 기능 (BCF) = BCFXM/BCM에서 파생 된 매개 변수
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학습 완료를 통해 등록 후 평균 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 베타 세포 질량 (BCM)
기간: 학습 완료를 통해 등록 후 평균 3 개월
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베타 세포 질량 지수 (BCM) = 68GA-EXENDIN-4 표준 흡수 값 (SUV)*췌장 부피
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학습 완료를 통해 등록 후 평균 3 개월
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췌장 베타 셀 기능 (BCF)
기간: 학습 완료를 통해 등록 후 평균 3 개월
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BCFXM/BCM
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학습 완료를 통해 등록 후 평균 3 개월
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생체 내에서 상이한 베타 세포 질량 (BCM)을 나타내는 특정 MT.
기간: 학습 완료를 통해 등록 후 평균 3 개월
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학습 완료를 통해 등록 후 평균 3 개월
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개인화 된 영양 개입.
기간: 학습 완료를 통해 등록 후 평균 3 개월
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제 2 형 당뇨병 발병 위험과 같은 특정 질병의 위험을 감소시킬 수있는 개인화 된 영양 중재 설계의 토대를 마련하십시오.
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학습 완료를 통해 등록 후 평균 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rezania A, Bruin JE, Arora P, Rubin A, Batushansky I, Asadi A, O'Dwyer S, Quiskamp N, Mojibian M, Albrecht T, Yang YH, Johnson JD, Kieffer TJ. Reversal of diabetes with insulin-producing cells derived in vitro from human pluripotent stem cells. Nat Biotechnol. 2014 Nov;32(11):1121-33. doi: 10.1038/nbt.3033. Epub 2014 Sep 11.
- Blanchi B, Taurand M, Colace C, Thomaidou S, Audeoud C, Fantuzzi F, Sawatani T, Gheibi S, Sabadell-Basallote J, Boot FWJ, Chantier T, Piet A, Cavanihac C, Pilette M, Balguerie A, Olleik H, Carlotti F, Ejarque M, Fex M, Mulder H, Cnop M, Eizirik DL, Jouannot O, Gaffuri AL, Czernichow P, Zaldumbide A, Scharfmann R, Ravassard P. EndoC-betaH5 cells are storable and ready-to-use human pancreatic beta cells with physiological insulin secretion. Mol Metab. 2023 Oct;76:101772. doi: 10.1016/j.molmet.2023.101772. Epub 2023 Jul 11.
- Eriksson O, Velikyan I, Haack T, Bossart M, Laitinen I, Larsen PJ, Berglund JE, Antoni G, Johansson L, Pierrou S, Tillner J, Wagner M. Glucagonlike Peptide-1 Receptor Imaging in Individuals with Type 2 Diabetes. J Nucl Med. 2022 May;63(5):794-800. doi: 10.2967/jnumed.121.262506. Epub 2021 Sep 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 683-2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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