非ホジキンリンパ腫の投与後の最初の月に、患者が経験する疲労とCART細胞の特定の副作用との関連の研究 (CAR-TIGUE)
Etude de l'Association entre la疲労レッセンティパルレス患者et les effetsセカンドエアスデカートセル、au cours du premier moisaprèspourun lymphome non hodgkinieneen
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jérôme Lambert, MD PhD
- 電話番号：+33 +33 1 42 49 97 42
- メール：jerome.lambert@u-paris.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maxime Berquier, MD
- 電話番号：+331424991 +33142494585
- メール：maxime.berquier@aphp.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 大人（年齢> 18歳）
- 非ホジキンリンパ腫のCAR-T細胞の治療のために入院した人。
- フランス語を理解して読むことができる人。
除外基準：
- 法的保護下の患者
- 研究への反対
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非ホジキンリンパ腫のCAR-T細胞治療を受けている成人
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EORTC QLQ-FA 12疲労自己評価スケールで測定された疲労スコア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労スコア
時間枠：30日目
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 Car-T細胞注射の30日後 |
30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労スコア
時間枠：インクルージョン
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 CAR-T細胞注射の5日前 |
インクルージョン
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疲労スコア
時間枠：2日目
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 CAR-T細胞注射の2日後 |
2日目
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疲労スコア
時間枠：10日目
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 CAR-T細胞注射の2日後 |
10日目
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疲労スコア
時間枠：21日目
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 CAR-T細胞注射の2日後 |
21日目
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身体疲労サブスコア
時間枠：インクルージョン
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 CAR-T細胞注射の5日前 |
インクルージョン
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身体疲労サブスコア
時間枠：2日目
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 CAR-T細胞注射の2日後 |
2日目
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身体疲労サブスコア
時間枠：10日目
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 CAR-T細胞注射の10日後 |
10日目
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身体疲労サブスコア
時間枠：21日目
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 Car-T細胞注射の21日後 |
21日目
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身体疲労サブスコア
時間枠：30日目
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 CAR-T細胞注射の30日後 |
30日目
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認知疲労サブスコア
時間枠：インクルージョン
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 CAR-T細胞注射の5日前 |
インクルージョン
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認知疲労サブスコア
時間枠：2日で
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 CAR-T細胞注射の2日後 |
2日で
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認知疲労サブスコア
時間枠：10日で
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 CAR-T細胞注射の10日後 |
10日で
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認知疲労サブスコア
時間枠：21日で
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 Car-T細胞注射の21日後 |
21日で
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認知疲労サブスコア
時間枠：30日で
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 CAR-T細胞注射の30日後 |
30日で
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感情的な疲労サブスコア
時間枠：インクルージョン
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 CAR-T細胞注射の5日前 |
インクルージョン
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感情的な疲労サブスコア
時間枠：2日で
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 CAR-T細胞注射の2日後 |
2日で
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感情的な疲労サブスコア
時間枠：10日で
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 CAR-T細胞注射の10日後 |
10日で
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感情的な疲労サブスコア
時間枠：21日で
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 Car-T細胞注射の21日後 |
21日で
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感情的な疲労サブスコア
時間枠：30日で
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がん疲労尺度の研究と治療のための欧州機関。 これは、0〜100の範囲の12項目のアンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な疲労を示します。 CAR-T細胞注射の30日後 |
30日で
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サイドイベントの発生
時間枠：1か月まで
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1か月まで
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サイドイベントの重大度
時間枠：1か月まで
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1か月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。