비호 지킨 림프종에 대한 투여 후 첫 달 동안 환자가 경험 한 피로와 카트 세포의 특정 부작용 사이의 연관성에 대한 연구 (CAR-TIGUE)
Etude de l 'Association Entre la Favigue Ressentie Par Les 환자 et Les Effets Secondaires spécifiques des cart 세포, au cours du premier mois après l'timending 부어 림프함 비 Hodgkinien
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jérôme Lambert, MD PhD
- 전화번호: +33 +33 1 42 49 97 42
- 이메일: jerome.lambert@u-paris.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Maxime Berquier, MD
- 전화번호: +331424991 +33142494585
- 이메일: maxime.berquier@aphp.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 성인 (연령> 18 세)
- 비호 지킨 림프종에 대한 CAR-T 세포로 치료를 위해 입원 한 사람.
- 프랑스어를 이해하고 읽을 수있는 사람.
제외 기준 :
- 법적 보호를받는 환자
- 연구에 대한 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비호 지킨 림프종에 대한 CAR-T 세포 치료를받는 성인
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EORTC QLQ-FA 12 피로 자체 평가 척도에 의해 측정 된 피로 점수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 점수
기간: 30 일에
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 30 일 후 |
30 일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 점수
기간: 포함시
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 5 일 전 |
포함시
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피로 점수
기간: 2 일째
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 2 일 후 |
2 일째
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피로 점수
기간: 10 일째
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 2 일 후 |
10 일째
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피로 점수
기간: 21 일에
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 2 일 후 |
21 일에
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물리적 피로 서브 스코어
기간: 포함시
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 5 일 전 |
포함시
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물리적 피로 서브 스코어
기간: 2 일째
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 2 일 후 |
2 일째
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물리적 피로 서브 스코어
기간: 10 일째
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 10 일 후 |
10 일째
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물리적 피로 서브 스코어
기간: 21 일에
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 21 일 후 |
21 일에
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물리적 피로 서브 스코어
기간: 30 일에
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 30 일 후 |
30 일에
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인지 피로 서브 스코어
기간: 포함시
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 5 일 전 |
포함시
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인지 피로 서브 스코어
기간: 2 일에
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 2 일 후 |
2 일에
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인지 피로 서브 스코어
기간: 10 일에
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 10 일 후 |
10 일에
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인지 피로 서브 스코어
기간: 21 일에
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 21 일 후 |
21 일에
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인지 피로 서브 스코어
기간: 30 일에
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 30 일 후 |
30 일에
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정서적 피로 하위 스코어
기간: 포함시
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 5 일 전 |
포함시
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정서적 피로 하위 스코어
기간: 2 일에
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 2 일 후 |
2 일에
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정서적 피로 하위 스코어
기간: 10 일에
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 10 일 후 |
10 일에
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정서적 피로 하위 스코어
기간: 21 일에
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 21 일 후 |
21 일에
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정서적 피로 하위 스코어
기간: 30 일에
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암 피로 규모의 유럽 연구 및 치료기구. 이것은 0에서 100 사이의 12 개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것으로 나타났습니다. CAR-T 세포 주사 30 일 후 |
30 일에
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측면 이벤트의 발생
기간: 한 달까지
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한 달까지
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부수적 인 사건의 심각성
기간: 한 달까지
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한 달까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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