Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden kokeman väsymyksen ja ostoskorisolujen spesifisten sivuvaikutusten välinen tutkimus ensimmäisen kuukauden aikana ei-Hodgkinin lymfooman antamisen jälkeen (CAR-TIGUE)

maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etude de l'Association enre la väsymys ressentie par les potilaiden et effets Seconderes spécifiques des cart -solut, au cours du premier mois après l'Angning pour un imusympoli non Hodgkinien

Syövän esiintyvyys vuonna 2023 on arvioitu olevan 433136 tapausta, Incan mukaan. Hemopatiat muodostavat 12% näistä uusista syöpätapauksista syöpätapauksista, ja noin kaksi kolmasosaa ovat imusolmukkeet, erityisesti lymfoomat. Lymfoomaan on saatavana monia hoitoja. Immunoterapiahoitojen, kuten CAR-T-solujen, kuten CAR-T-solujen, saapuminen vuonna 2018 on kuitenkin muuttanut tietyille ei-Hodgkinin lymfoomien hoitovaihtoehtojen paradigmaa. Näissä hoidoissa voi olla sekä lyhytaikaisia ​​että pitkäaikaisia ​​haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​haittavaikutuksia. CAR-T-solujen antamisen sairaalahoitoon akuutteja sivuvaikutuksia ovat CRS ja icans. Tässä hoidossa on myös toinen komplikaatio, joka on havaittu potilailla: sytopeniat. Tämä on huolimatta siitä, että yksi potilaiden usein mainituista oireista ensimmäisen kuukauden kuluttua hoidosta on väsymys. Huolimatta lukuisista tutkimuksista väsymyksen esiintyvyydestä, terveydenhuollon ammattilaiset aliarvioivat usein tämän oireen. Sairaanhoitajilla ja erityisesti edistyneellä harjoittelu sairaanhoitajalla on ratkaiseva rooli väsymyksen arvioinnissa. EORTC-asteikko QLQ-FA12 on moniulotteinen asteikko, joka arvioi väsymyksen fyysisiä emotionaalisia ja kognitiivisia ulottuvuuksia. San Franciscon Kalifornian hoitotyön korkeakoulu kehitti oireiden hallinnan teoria, jonka oli vuonna 1994, on merkityksellinen puite potilailla väsymyksen ymmärtämiseksi. Tämä teoria asettaa potilaan kokemuksen hoidon keskipisteeseen. Tämä kokonaisvaltainen lähestymistapa tarjoaa yksityiskohtaisen kehyksen tämän oireen ymmärtämiseksi. "Teoreettisen mallin mukaan oireen mittaaminen on tärkeä vaihe ja sen karakterisointi on olennainen osa parempaa kohdistamista toteutettaviin toimiin". Vaikka CAR-T-soluterapia on innovatiivista ja sallii pitkäaikaisten remissioiden, on tärkeää arvioida ja ymmärtää, kuinka potilaat elävät tämän hoidon kanssa. Tietojemme mukaan on tehty vähän tutkimuksia, jotka koskevat elämänlaatua, etenkin väsymyksen suhteen, CAR-T-solujen ensimmäisen kuukauden jälkeen. Tutkimuskysymys, jota käsittelemme tässä tutkimuksessa, on: "Onko CAR-T-soluhoidon sivuvaikutusten ja väsymyksen välisten potilaiden välinen yhteys potilailla, jotka saavat tämän hodgkinin lymfooman hoidon ensimmäisen kuukauden aikana?"

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka saavat CAR-T-solujen käsittelyä ei-Hodgkinin lymfoomaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (ikä> 18 -vuotias)
  • Henkilö, joka on sairaalahoidossa hoitoon CAR-T-soluilla ei-Hodgkinin lymfoomaan.
  • Henkilö, joka pystyy ymmärtämään ja lukemaan ranskan kieltä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas laillisen suojan alla
  • Tutkimuksen vastustus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset, jotka saavat CAR-T-solujen käsittelyä ei-Hodgkinin lymfoomaan
Muut: Väsymysten arviointi
EORTC QLQ-FA 12 väsymys itsearviointi-asteikolla mitattu väsymyspiste mitattuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyspiste
Aikaikkuna: Päivänä 30

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

30 päivää CAR-T-soluinjektion jälkeen
Päivänä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyspiste
Aikaikkuna: Osallistavassa

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

5 päivää ennen CAR-T-solujen injektiota
Osallistavassa
Väsymyspiste
Aikaikkuna: Päivänä 2

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

2 päivää CAR-T-solujen injektion jälkeen
Päivänä 2
Väsymyspiste
Aikaikkuna: Päivänä 10

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

2 päivää CAR-T-solujen injektion jälkeen
Päivänä 10
Väsymyspiste
Aikaikkuna: Päivänä 21

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

2 päivää CAR-T-solujen injektion jälkeen
Päivänä 21
Fyysinen väsymys alakerrosta
Aikaikkuna: Osallistavassa

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

5 päivää ennen CAR-T-solujen injektiota
Osallistavassa
Fyysinen väsymys alakerrosta
Aikaikkuna: Päivänä 2

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

2 päivää CAR-T-solujen injektion jälkeen
Päivänä 2
Fyysinen väsymys alakerrosta
Aikaikkuna: Päivänä 10

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

10 päivää CAR-T-solujen injektion jälkeen
Päivänä 10
Fyysinen väsymys alakerrosta
Aikaikkuna: Päivänä 21

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

21 päivää CAR-T-solujen injektion jälkeen
Päivänä 21
Fyysinen väsymys alakerrosta
Aikaikkuna: Päivänä 30

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

30 päivää CAR-T-solujen injektion jälkeen
Päivänä 30
Kognitiivinen väsymys alakerrosta
Aikaikkuna: Osallistavassa

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

5 päivää ennen CAR-T-solujen injektiota
Osallistavassa
Kognitiivinen väsymys alakerrosta
Aikaikkuna: 2 päivässä

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

2 päivää CAR-T-solujen injektion jälkeen
2 päivässä
Kognitiivinen väsymys alakerrosta
Aikaikkuna: 10 päivässä

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

10 päivää CAR-T-solujen injektion jälkeen
10 päivässä
Kognitiivinen väsymys alakerrosta
Aikaikkuna: 21 päivällä

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

21 päivää CAR-T-solujen injektion jälkeen
21 päivällä
Kognitiivinen väsymys alakerrosta
Aikaikkuna: 30 päivässä

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

30 päivää CAR-T-solujen injektion jälkeen
30 päivässä
Emotionaalinen väsymys alakerrosta
Aikaikkuna: Osallistavassa

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

5 päivää ennen CAR-T-solujen injektiota
Osallistavassa
Emotionaalinen väsymys alakerrosta
Aikaikkuna: 2 päivässä

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

2 päivää CAR-T-solujen injektion jälkeen
2 päivässä
Emotionaalinen väsymys alakerrosta
Aikaikkuna: 10 päivässä

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

10 päivää CAR-T-solujen injektion jälkeen
10 päivässä
Emotionaalinen väsymys alakerrosta
Aikaikkuna: 21 päivällä

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

21 päivää CAR-T-solujen injektion jälkeen
21 päivällä
Emotionaalinen väsymys alakerrosta
Aikaikkuna: 30 päivässä

Euroopan tutkimuksen ja syövän väsymisasteikon tutkimusjärjestö. Tämä on 12 esineiden kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

30 päivää CAR-T-solujen injektion jälkeen
30 päivässä
Sivutapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Yhden kuukauden ajan
Yhden kuukauden ajan
Sivutapahtumien vakavuus
Aikaikkuna: Yhden kuukauden ajan
Yhden kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP241779

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa