Étude de l'association entre la fatigue subie par les patients et les effets secondaires spécifiques des cellules CART, au cours du premier mois suivant l'administration du lymphome non hodgkinien (CAR-TIGUE)
Etude de l'association Entre la Fatigue Ressentie par les patients et les effets secondaires Spécifiques des Cart Cel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jérôme Lambert, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 +33 1 42 49 97 42
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maxime Berquier, MD
- Numéro de téléphone: +331424991 +33142494585
- E-mail: maxime.berquier@aphp.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Adulte (âge> 18 ans)
- Personne hospitalisée pour un traitement avec des cellules CAR-T pour le lymphome non hodgkinien.
- Personne capable de comprendre et de lire la langue française.
Critères d'exclusion:
- Patient sous protection juridique
- Opposition à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes recevant un traitement par cellules CAR-T pour le lymphome non hodgkinien
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Score de fatigue mesuré par l'échelle d'auto-évaluation EORTC QLQ-FA 12
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de fatigue
Délai: Au jour 30
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 30 jours après l'injection de cellules Car-T |
Au jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de fatigue
Délai: À l'inclusion
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 5 jours avant l'injection de cellules Car-T |
À l'inclusion
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Score de fatigue
Délai: Au jour 2
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 2 jours après l'injection de cellules Car-T |
Au jour 2
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Score de fatigue
Délai: Au jour 10
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 2 jours après l'injection de cellules Car-T |
Au jour 10
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Score de fatigue
Délai: Au jour 21
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 2 jours après l'injection de cellules Car-T |
Au jour 21
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Sous-sol de fatigue physique
Délai: À l'inclusion
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 5 jours avant l'injection de cellules Car-T |
À l'inclusion
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Sous-sol de fatigue physique
Délai: Au jour 2
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 2 jours après l'injection de cellules Car-T |
Au jour 2
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Sous-sol de fatigue physique
Délai: Au jour 10
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 10 jours après l'injection de cellules Car-T |
Au jour 10
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Sous-sol de fatigue physique
Délai: Au jour 21
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 21 jours après l'injection de cellules Car-T |
Au jour 21
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Sous-sol de fatigue physique
Délai: Au jour 30
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 30 jours après l'injection de cellules Car-T |
Au jour 30
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Sous-sol de fatigue cognitive
Délai: À l'inclusion
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 5 jours avant l'injection de cellules Car-T |
À l'inclusion
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Sous-sol de fatigue cognitive
Délai: À 2 jours
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 2 jours après l'injection de cellules Car-T |
À 2 jours
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Sous-sol de fatigue cognitive
Délai: À 10 jours
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 10 jours après l'injection de cellules Car-T |
À 10 jours
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Sous-sol de fatigue cognitive
Délai: À 21 jours
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 21 jours après l'injection de cellules Car-T |
À 21 jours
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Sous-sol de fatigue cognitive
Délai: À 30 jours
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 30 jours après l'injection de cellules Car-T |
À 30 jours
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Sous-sol de fatigue émotionnelle
Délai: À l'inclusion
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 5 jours avant l'injection de cellules Car-T |
À l'inclusion
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Sous-sol de fatigue émotionnelle
Délai: À 2 jours
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 2 jours après l'injection de cellules Car-T |
À 2 jours
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Sous-sol de fatigue émotionnelle
Délai: À 10 jours
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 10 jours après l'injection de cellules Car-T |
À 10 jours
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Sous-sol de fatigue émotionnelle
Délai: À 21 jours
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 21 jours après l'injection de cellules Car-T |
À 21 jours
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Sous-sol de fatigue émotionnelle
Délai: À 30 jours
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de l'échelle de la fatigue du cancer. Il s'agit d'un questionnaire sur 12 articles allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus grave. 30 jours après l'injection de cellules Car-T |
À 30 jours
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Procédure d'événements secondaires
Délai: Jusqu'à un mois
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Jusqu'à un mois
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Gravité des événements secondaires
Délai: Jusqu'à un mois
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Jusqu'à un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP241779
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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