Estudio de la asociación entre la fatiga experimentada por los pacientes y los efectos secundarios específicos de las células del CART, durante el primer mes después de la administración de linfoma no Hodgkin. (CAR-TIGUE)
Etude de l'AssiSsion Entre la fatiga resesentie parles pacientes et les effets SecondAires Spécifiques des Cart Cells, Au Cours du Premier Mois Après l'Enterneration Pour Un linfomo no hodgkinien
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jérôme Lambert, MD PhD
- Número de teléfono: +33 +33 1 42 49 97 42
- Correo electrónico: jerome.lambert@u-paris.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maxime Berquier, MD
- Número de teléfono: +331424991 +33142494585
- Correo electrónico: maxime.berquier@aphp.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (edad> 18 años de edad)
- Persona hospitalizada para recibir tratamiento con células CAR-T para el linfoma no Hodgkin.
- Persona capaz de entender y leer el idioma francés.
Criterios de exclusión:
- Paciente bajo protección legal
- Oposición a la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos que reciben tratamiento con células CAR-T para el linfoma no Hodgkin
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Puntuación de fatiga medida por la escala de autoevaluación EortC QLQ-FA 12
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de fatiga
Periodo de tiempo: En el día 30
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 30 días después de la inyección de células CAR-T |
En el día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de fatiga
Periodo de tiempo: En inclusión
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 5 días antes de la inyección de células CAR-T |
En inclusión
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Puntaje de fatiga
Periodo de tiempo: En el día 2
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 2 días después de la inyección de células CAR-T |
En el día 2
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Puntaje de fatiga
Periodo de tiempo: En el día 10
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 2 días después de la inyección de células CAR-T |
En el día 10
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Puntaje de fatiga
Periodo de tiempo: En el día 21
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 2 días después de la inyección de células CAR-T |
En el día 21
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Subcorización de fatiga física
Periodo de tiempo: En inclusión
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 5 días antes de la inyección de células CAR-T |
En inclusión
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Subcorización de fatiga física
Periodo de tiempo: En el día 2
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 2 días después de la inyección de células CAR-T |
En el día 2
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Subcorización de fatiga física
Periodo de tiempo: En el día 10
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 10 días después de la inyección de células CAR-T |
En el día 10
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Subcorización de fatiga física
Periodo de tiempo: En el día 21
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 21 días después de la inyección de células CAR-T |
En el día 21
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Subcorización de fatiga física
Periodo de tiempo: En el día 30
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 30 días después de la inyección de células CAR-T |
En el día 30
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Subporte de fatiga cognitiva
Periodo de tiempo: En inclusión
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 5 días antes de la inyección de células CAR-T |
En inclusión
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Subporte de fatiga cognitiva
Periodo de tiempo: A los 2 días
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 2 días después de la inyección de células CAR-T |
A los 2 días
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Subporte de fatiga cognitiva
Periodo de tiempo: A los 10 días
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 10 días después de la inyección de células CAR-T |
A los 10 días
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Subporte de fatiga cognitiva
Periodo de tiempo: A los 21 días
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 21 días después de la inyección de células CAR-T |
A los 21 días
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Subporte de fatiga cognitiva
Periodo de tiempo: A los 30 días
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 30 días después de la inyección de células CAR-T |
A los 30 días
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Subsescora de fatiga emocional
Periodo de tiempo: En inclusión
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 5 días antes de la inyección de células CAR-T |
En inclusión
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Subsescora de fatiga emocional
Periodo de tiempo: A los 2 días
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 2 días después de la inyección de células CAR-T |
A los 2 días
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Subsescora de fatiga emocional
Periodo de tiempo: A los 10 días
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 10 días después de la inyección de células CAR-T |
A los 10 días
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Subsescora de fatiga emocional
Periodo de tiempo: A los 21 días
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 21 días después de la inyección de células CAR-T |
A los 21 días
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Subsescora de fatiga emocional
Periodo de tiempo: A los 30 días
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Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Escala de Fatiga del Cáncer. Este es un cuestionario de 12 elementos que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una fatiga más severa. 30 días después de la inyección de células CAR-T |
A los 30 días
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Ocurrencia de eventos laterales
Periodo de tiempo: Hasta un mes
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Hasta un mes
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Gravedad de eventos secundarios
Periodo de tiempo: Hasta un mes
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Hasta un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- APHP241779
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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