VivinexはXY1-EM対Rayone EMVを感動させます

白内障は、世界中の視覚障害と失明の主要な原因の1つです。 眼内レンズ移植による水晶体乳化による現代の白内障手術は、治療のゴールドスタンダードです。 従来のモノフォーカル眼内レンズは、今日でも最も一般的に使用されている眼内レンズです。 それらは、患者がグラスとの距離近くの中間距離に対して良好な視力を達成することができる一方で、遠距離への適切な補正されていない視力を可能にします。

しかし、先進国では、患者は、遠くだけでなく、この範囲の視力を必要とする多くの日常活動（タブレットとスマートフォンで読む、運転、会話を続ける）のために、高品質の視力を中級および距離に近づけることを期待しています。 これらの期待を満たすために、ほとんどの眼内レンズメーカーは、距離と中間距離に適した視力を提供し、視覚的な副作用がほとんどなく、拡張されたフィールドレンズテクノロジーを導入しました。 これらのレンズは、距離だけでなく、近距離と中間距離でも満足のいく補正されていない視力を達成します。

したがって、上記の議論を要約すると、患者に患者に距離視力が良好であり、距離が中程度および距離が近づくことを可能にする患者に、白内障手術後の生活の質が向上する可能性があるようです。

レンズの特性は、Rayone EMV RAO200Eレンズ（Rayner Intraocular Lenses Ltd）をテストしました。このレンズは、Graham Barrett教授と協力して開発されました。 プリロードされたモノフォーカル+/非分解エド、陽性球面異常を活用することにより拡張範囲の視力を提供する親水性レンズです。 レンズの全体的な直径は12.5mmで、光学径は6.0mmです。 レンズには、非球面の前面、二頭筋の形状があります。 その効果は、角膜の自然な正の球状異常を増幅/補償することであり、その結果、視力の範囲が増加します。 独占的な眼内レンズのISO標準を満たしているため、さまざまな瞳孔幅、脱落、傾きの影響は少なくなります。 Rayone EMVは、両側膜膜膜に使用でき、Monovisionシステムでの使用にも最適化されています。 エンメトロピアの場合、標準的なモノビジョンレンズよりも優れた中間視力が可能になり、約1.25日間の拡張視覚範囲VivinexがXy1-EM（Hoya外科光学系、シンガポール）を印象づけます - は、中程度の範囲で拡張された界面眼光学を備えた疎水性非光素アクリレートで作られた新しいモノフォーカルレンズです。 標準的な非球面と微小な角度のasper骨表面でさえも組み合わせています。 この強化されたモノフォーカルレンズの臨床特性に関する最初の研究は、文献では入手できません。

利用可能な文献から、両方のレンズは、同様の安全性プロファイルで同様の視覚改善効果を持っているようです。 現在、2つをランダム化された方法で直接比較する入手可能な文献には、研究がありません。

将来の無作為化研究には、2025年から2028年の間に両眼での同時の水晶体乳化による外科的治療の資格がある、両眼の白内障に苦しんでいるビアリストク医科大学の眼科学科の患者の100人の眼を包含します。 この方法は世界中で広く使用されています。 地元の診療所では、疫学的リスクと社会的距離の必要性のために病院の訪問を減らす必要があったCovid-19パンデミック中に導入されました。 現在、ここのクリニックでのすべての白内障操作の約15％は、同時の二国間手順です。 以前に眼科手術を受けておらず、健康状態が3か月以内に研究に参加できる患者が資格があります。 閉じた封筒に入れられたカードに書かれたレンズの種類を描くことにより、患者の手術の資格の日にランダム化が行われます。

グループI患者（n = 50）には、vivinex Impress xy1-emレンズ、rayone emvレンズ（n = 50）を含むグループIIが埋め込まれます。 バイノーラル白内障手術の資格は、NHFガイドラインに従って、視力視力<60％<60％です。

運用は、いくつかの経験豊富なオペレーターによって実行されます。 患者の視力の質は2回評価されます：手術前と視覚関数インデックスアンケート（VF 14）を使用して手術後3か月後。 VF-14は、白内障患者の機能的運動障害を測定するために設計された短いアンケートです。 白内障患者の視覚機能の14の側面をカバーする18の質問で構成されています。 VF-14は高い内部一貫性を示し、信頼性が高く、視力や一般的な健康の尺度では伝えられない情報を提供します。 上記のレンズが患者の視覚的品質または生物学的副作用に悪影響を与えることがわかった場合、実験は中止されます。