Vivinex Vaikuttaa XY1-EM vs Rayone EMV

Kaihi on yksi näkövammaisten ja sokeuden johtavista syistä maailmanlaajuisesti. Moderni kaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla silmänsisäisen linssin implantoinnin avulla on hoidon kultastandardi. Tavanomaiset monofokaaliset silmänsisäiset linssit ovat edelleen yleisimmin käytettyjä silmänsisäisiä linssejä. Ne sallivat hyvän korjaamattoman näköterveyden kaukaa etäisyydelle, kun taas potilas voi saavuttaa hyvän näköterveyden väliin lähi etäisyydelle lasien kanssa.

Kehittyneissä maissa potilaat odottavat kuitenkin laadukasta visiota paitsi kaukaa, myös väli- ja lähellä etäisyyksiä monien päivittäisten toimintojen vuoksi, jotka vaativat tätä visiovalikoimaa (tablettien ja älypuhelimien lukeminen, ajaminen, keskustelun jatkaminen). Näiden odotusten täyttämiseksi suurin osa silmänsisäisistä linssivalmistajista on ottanut käyttöön laajennetun kentän syvyyslinssitekniikan, joka tarjoaa hyvän näköterävyyden etäisyydelle ja välimatkalle, jolla on vähän visuaalisia sivuvaikutuksia. Nämä linssit saavuttavat tyydyttämättömät korjaamattomat näköterävyydet paitsi etäisyyden lisäksi myös läheisille ja keskitason etäisyyksille.

Yhteenvetona edellä mainituista väitteistä näyttää siltä, ​​että linssien potilaiden implantointi, jotka sallivat hyvän etäisyyden ja tyydyttävän näkökyvyn väli- ja lähellä etäisyydet, voivat johtaa lisääntyneeseen elämänlaatuun kaihileikkauksen jälkeen.

Linssien ominaispiirteet testattujen Rayone EMV Rao200E -linssin (Rayner -silmänsisäinen linssit Ltd) -Tämä linssi kehitettiin yhteistyössä professori Graham Barrettin kanssa. Se on esiasennettu monofocal+/ei-diffraktiivinen EDOF, hydrofiilinen linssi, joka tarjoaa laajennetun näköalueen hyödyntämällä positiivista pallomaista poikkeavuutta. Linssin kokonaishalkaisija on 12,5 mm ja optinen halkaisija on 6,0 mm. Linssillä on asfäärinen etupinta, biconvex -muoto. Sen vaikutus on monistaa/kompensoida sarveiskalvon luonnollista positiivista pallomaisen poikkeavuutta, mikä johtaa lisääntyneeseen tarkkuusalueeseen. Koska se täyttää ISO -standardit monofokaalisille silmänsisäisille linsseille, muuttuva oppilaan leveys, hajauttaminen ja kallistus vaikuttaa siihen vähemmän. Rayone EMV: tä voidaan käyttää kahdenväliseen emmetropiaan, ja se on myös optimoitu käytettäväksi monovisiojärjestelmässä. Emmetropialle se sallii paremman välivaikutuksen kuin tavalliset monovision-linssit, tarjoamalla noin 1,25 d laajennetun visuaalisen alueen Vivinex-vaikutelman XY1-EM (Hoya Surgical Optics, Singapore)-on uusi monofokaalinen linssi, joka on valmistettu hydrofobisesta kiiltävästä akryylistä, jolla on asfäärinen optiikka, joka tarjoaa laajennetun kentän syventeen. Siinä on yhdistelmä vakioasfääristä ja jopa asfääristä pintaa mikroskooppisten kulmien kanssa. Kirjallisuudessa ei ole saatavana ensimmäisiä tutkimuksia tämän tehostetun monofokaalisen linssin kliinisistä ominaisuuksista.

Käytettävissä olevasta kirjallisuudesta näyttää siltä, ​​että molemmilla linsseillä on samanlainen visuaalinen parannusteho ja samanlainen turvallisuusprofiili. Käytettävissä olevassa kirjallisuudessa ei tällä hetkellä ole tutkimusta, jossa verrataan niitä suoraan satunnaistetulla tavalla.

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus kattaa 100 silmänsä silmälääketieteellisessä osastolla, Bialystokin lääketieteellisessä yliopistossa, joka kärsii molemmissa silmissä kaihista, joka on pätevä kirurgiseen hoitoon samanaikaisella fakoemulsifikaatiolla molemmissa silmissä yhtenä päivänä vuosina 2025–2028. Tätä menetelmää käytetään laajasti maailmanlaajuisesti. Paikallisella klinikalla se otettiin käyttöön COVID-19-pandemian aikana, kun sairaalavierailuja oli vähennettävä epidemiologisten riskien ja sosiaalisen etäisyyden tarpeen vuoksi. Tällä hetkellä noin 15% kaikista tässä klinikan kaihioperaatioista on samanaikaisia ​​kahdenvälisiä toimenpiteitä. Potilaat, joilla ei ole ollut aikaisempaa silmäleikkausta ja joiden terveydentila antaa heille mahdollisuuden osallistua tutkimukseen 3 kuukauden sisällä, on kelvollinen. Satunnaistaminen suoritetaan potilaan pätevyyden päivänä leikkaukseen suljetussa kirjekuoressa asetetulle kortille kirjoitettujen linssityypin avulla.

Ryhmän I potilaat (n = 50) implantoidaan Vivinex-vaikutelman XY1-EM-linsseillä, ryhmä II, jossa on rayone EMV-linssit (n = 50). Binauraalisen kaihileikkauksen pätevyys on NHF -ohjeiden mukainen: Näköterävyys <60% normaalista.

Useat kokeneet operaattorit suorittavat operaatioita. Potilaiden näkölaadun laatua arvioidaan 2 kertaa: ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen visuaalisen toiminnan hakemistokyselyn avulla (VF 14). VF-14 on lyhyt kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata funktionaalinen motorinen heikkeneminen kaihipotilailla. Se koostuu 18 kysymyksestä, jotka kattavat kaihien potilaiden visuaalisen toiminnan 14 näkökohtaa. VF-14 osoittaa suurta sisäistä johdonmukaisuutta ja on luotettava, mikä tarjoaa tietoa, jota ei voida välittää näköterävyyden tai yleisen terveyden mittauksilla. Koe lopetetaan, jos yllä olevilla linsseillä havaitaan olevan haitallisia vaikutuksia potilaiden visuaaliseen laatuun tai biologisiin sivuvaikutuksiin.