Vivinex impressionner xy1-em vs Rayone EMV

Les cataractes sont l'une des principales causes de troubles visuels et de cécité dans le monde. Chirurgie de la cataracte moderne par phacoémulsification avec l'implantation de lentille intraoculaire est l'étalon-or du traitement. Les lentilles intraoculaires monofocales conventionnelles sont toujours les lentilles intraoculaires les plus couramment utilisées aujourd'hui. Ils permettent une bonne acuité visuelle non corrigée à l'extérieur, tandis que le patient peut atteindre une bonne acuité visuelle à la distance proche intermédiaire avec des lunettes.

Cependant, dans les pays développés, les patients s'attendent à une vision de bonne qualité non seulement à la distance éloignée, mais aussi aux distances intermédiaires et proches en raison des nombreuses activités quotidiennes qui nécessitent cette gamme de vision (lire sur les tablettes et les smartphones, conduite, exerçant une conversation). Pour répondre à ces attentes, la plupart des fabricants de lentilles intraoculaires ont introduit une technologie de lentilles de profondeur de champ prolongée, qui fournit une bonne acuité visuelle pour la distance et les distances intermédiaires avec peu d'effets secondaires visuels. Ces lentilles atteignent l'acuité visuelle non corrigée satisfaisante non seulement pour la distance, mais aussi pour les distances proches et intermédiaires.

Résumant les arguments ci-dessus, il semble donc que l'implantation de patients avec des lentilles qui permettent une bonne vision à distance et une vision satisfaisante à des distances intermédiaires et proches peuvent entraîner une qualité de vie accrue après une chirurgie de la cataracte.

Les caractéristiques des objectifs testés Rayone EMV RAO200E Lens (Rayner Intraocular Lenses Ltd) - Cette lentille a été développée en collaboration avec le professeur Graham Barrett. Il s'agit d'une lentille hydrophile monofocale + / non diffractive préchargée qui fournit une gamme de vision étendue en exploitant une aberration sphérique positive. Le diamètre global de l'objectif est de 12,5 mm et le diamètre optique est de 6,0 mm. La lentille a une surface avant asphérique, la forme du biconvexe. Son effet est d'amplifier / compenser l'aberration sphérique positive naturelle de la cornée, entraînant une augmentation de la gamme d'acuité. Alors qu'il répond aux normes ISO pour les lentilles intraoculaires monofocales, il est moins affecté par la largeur des élèves variables, la décentration et l'inclinaison. L'EMV Rayone peut être utilisé pour l'emmétropie bilatérale et est également optimisée pour une utilisation dans un système monovision. Pour Emmetropia, il permet une meilleure vision intermédiaire que les lentilles de monovision standard, fournissant environ 1,25 d de la plage visuelle étendue Vivinex Impress XY1-EM (Hoya Surgical Optics, Singapour) - est une nouvelle lentille monofocale en acylate hydrophobe non gloss. Il a une combinaison de surface asphérique standard et même asphérique avec des angles microscopiques. Aucune première étude sur les propriétés cliniques de cette lentille monofocale améliorée n'est disponible dans la littérature.

D'après la littérature disponible, il apparaît que les deux objectifs ont une efficacité d'amélioration visuelle similaire avec un profil de sécurité similaire. Il n'y a actuellement aucune étude dans la littérature disponible en comparant directement les deux de manière randomisée.

L'étude randomisée prospective comprendra 100 yeux de patients du Département d'ophtalmologie de l'Université médicale de Bialystok, souffrant de cataractes dans les deux yeux, qualifiée pour un traitement chirurgical par phacoémulsification simultanée dans les deux yeux un jour entre 2025 et 2028. Cette méthode est largement utilisée dans le monde entier. Dans la clinique locale, il a été introduit pendant la pandémie Covid-19, lorsque les visites à l'hôpital ont dû être réduites en raison des risques épidémiologiques et de la nécessité de distancer social. À l'heure actuelle, environ 15% de toutes les opérations de cataracte à la clinique ici sont des procédures bilatérales simultanées. Les patients qui n'ont eu aucune chirurgie ophtalmique antérieure et dont l'état de santé leur permet de participer à l'étude dans les 3 mois sera éligible. La randomisation sera réalisée le jour de la qualification du patient pour la chirurgie au moyen d'un tirage du type de lentille écrite sur une carte placée dans une enveloppe fermée.

Les patients du groupe I (n = 50) seront implantés avec des lentilles XY1-EM de Vivinex, le groupe II avec des lentilles Rayone EMV (n = 50). La qualification pour la chirurgie de la cataracte binaurale sera conformément aux directives du NHF: Acuité visuelle <60% de la normale.

Les opérations seront effectuées par plusieurs opérateurs expérimentés. La qualité de vision des patients sera évaluée 2 fois: avant la chirurgie et 3 mois après la chirurgie en utilisant le questionnaire sur l'index de la fonction visuelle (VF 14). Le VF-14 est un court questionnaire conçu pour mesurer les troubles du moteur fonctionnel chez les patients atteints de cataracte. Il se compose de 18 questions couvrant 14 aspects de la fonction visuelle des patients atteints de cataracte. Le VF-14 démontre une cohérence interne élevée et est fiable, fournissant des informations qui ne peuvent pas être transmises par des mesures d'acuité visuelle ou de santé générale. L'expérience sera interrompue si les lentilles ci-dessus ont un effet négatif sur la qualité visuelle des patients ou les effets secondaires biologiques sont identifiés.