Vivinex indruk op XY1-EM vs Rayone EMV

Cataract zijn wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van visuele beperkingen en blindheid. Moderne staaroperatie door phacoemulsificatie met intraoculaire lensimplantatie is de gouden standaard van de behandeling. Conventionele monofocale intraoculaire lenzen zijn nog steeds de meest gebruikte intraoculaire lenzen tegenwoordig. Ze maken een goede niet -gecorrigeerde gezichtsscherpte tot de verre afstand mogelijk, terwijl de patiënt een goede gezichtsscherpte kan bereiken naar de tussenliggende afstand met een bril.

In ontwikkelde landen verwachten patiënten echter niet alleen een visie van goede kwaliteit tot de verre afstand, maar ook tot tussenliggende en bijna afstanden vanwege de vele dagelijkse activiteiten die dit gezichtsbereik vereisen (lezen op tablets en smartphones, rijden, een gesprek voeren). Om aan deze verwachtingen te voldoen, hebben de meeste intraoculaire lensfabrikanten een uitgebreide lenstechnologie voor de diepte-van-veld geïntroduceerd, die een goede gezichtsscherpte biedt voor afstand en tussenliggende afstanden met weinig visuele bijwerkingen. Deze lenzen bereiken een bevredigende niet -gecorrigeerde gezichtsscherpte, niet alleen voor afstand, maar ook voor bijna en tussenliggende afstanden.

Als u de bovenstaande argumenten samenvat, lijkt het erop dat het implanteren van patiënten met lenzen die een goede afstandsvisie en bevredigende visie tot tussenliggende en nabije afstanden mogelijk maken, kan leiden tot een verhoogde kwaliteit van leven na cataractchirurgie.

Kenmerken van de lenzen testten Rayone EMV RAO200E -lens (Rayner Intraocular Lenes Ltd) -Deze lens werd ontwikkeld in samenwerking met professor Graham Barrett. Het is een vooraf geladen monofocale+/niet-diffractieve EDOF, hydrofiele lens die een uitgebreid zichtbereik biedt door positieve sferische aberratie te exploiteren. De totale diameter van de lens is 12,5 mm en de optische diameter is 6,0 mm. De lens heeft een asferisch vooroppervlak, biconvexvorm. Het effect ervan is het versterken/compenseren van de natuurlijke positieve sferische aberratie van het hoornvlies, wat resulteert in een verhoogd bereik van de scherpte. Aangezien het voldoet aan de ISO -normen voor monofocale intraoculaire lenzen, wordt het minder beïnvloed door variabele pupilbreedte, decentratie en kanteling. De Rayone EMV kan worden gebruikt voor bilaterale emmetropie en is ook geoptimaliseerd voor gebruik in een monovisiesysteem. Voor Emmetropia maakt het een betere tussenliggende visie mogelijk dan standaard monovisie-lenzen, waardoor ongeveer 1,25 d uitgebreid visuele bereik Vivinex Impress XY1-EM (Hoya-chirurgische optiek, Singapore), een nieuwe monofocale lens gemaakt van hydrofobe niet-glansacrylen met asferische optiek die een uitgebreide diepte van het veld biedt in het tussenliggende bereik in het tussenliggende bereik van het verbiedt. Het heeft een combinatie van standaard asferisch en zelfs asferisch oppervlak met microscopische hoeken. Er zijn geen eerste studies naar de klinische eigenschappen van deze verbeterde monofocale lens beschikbaar in de literatuur.

Uit de beschikbare literatuur blijkt dat beide lenzen een vergelijkbare werkzaamheid van visuele verbetering hebben met een vergelijkbaar veiligheidsprofiel. Er is momenteel geen studie in de beschikbare literatuur die de twee direct op een gerandomiseerde manier vergelijkt.

De prospectieve gerandomiseerde studie zal 100 ogen van patiënten van de afdeling oogheelkundige, medische Universiteit van Bialystok omvatten, die lijdt aan staar in beide ogen, gekwalificeerd voor chirurgische behandeling door gelijktijdige phacoemulsificatie in beide ogen op één dag tussen 2025 en 2028. Deze methode wordt wereldwijd veel gebruikt. In de plaatselijke kliniek werd het geïntroduceerd tijdens de Covid-19-pandemie, toen ziekenhuisbezoeken moesten worden verminderd vanwege epidemiologische risico's en de behoefte aan sociale distanties. Momenteel zijn ongeveer 15% van alle staaractiviteiten in de kliniek hier gelijktijdig bilaterale procedures. Patiënten die geen eerdere oogheelkundige chirurgie hebben ondergaan en wiens gezondheidstoestand hen in staat stelt om binnen 3 maanden aan het onderzoek deel te nemen, komen in aanmerking. Randomisatie zal worden uitgevoerd op de dag van de kwalificatie van de patiënt voor de operatie door middel van een trekking van het type lens geschreven op een kaart geplaatst in een gesloten envelop.

Groep I-patiënten (n = 50) worden geïmplanteerd met Vivinex indruk op XY1-EM-lenzen, groep II met Rayone EMV-lenzen (n = 50). Kwalificatie voor binaurale cataractchirurgie zal volgens NHF -richtlijnen zijn: gezichtsscherpte <60% van normaal.

Bewerkingen worden uitgevoerd door verschillende, ervaren operators. De kwaliteit van het gezichtsvermogen van patiënten zal 2 keer worden beoordeeld: vóór de operatie en 3 maanden na de operatie met behulp van de Visual Function Index -vragenlijst (VF 14). De VF-14 is een korte vragenlijst die is ontworpen om functionele motorische beperkingen bij cataractpatiënten te meten. Het bestaat uit 18 vragen over 14 aspecten van de visuele functie van cataractpatiënten. De VF-14 vertoont een hoge interne consistentie en is betrouwbaar en biedt informatie die niet kan worden overgebracht door maatregelen van gezichtsscherpte of algemene gezondheid. Het experiment zal worden stopgezet als de bovenstaande lenzen een negatief effect hebben op de visuele kwaliteit van patiënten of biologische bijwerkingen worden geïdentificeerd.