Vivinex는 XY1-EM 대 RAYONE EMV에 감동합니다

백내장은 전 세계적으로 시각 장애와 실명의 주요 원인 중 하나입니다. 안내 렌즈 이식을 사용한 phacoemulsification에 의한 현대 백내장 수술은 치료의 금 표준입니다. 기존의 단점 안내 렌즈는 오늘날 가장 일반적으로 사용되는 안편 렌즈입니다. 그들은 먼 거리까지 수정되지 않은 시력을 허용하는 반면, 환자는 안경으로 가까운 거리에 시력을 얻을 수 있습니다.

그러나 선진국에서는 환자가 먼 거리에있을뿐만 아니라 이러한 비전 범위 (태블릿 및 스마트 폰을 읽고, 운전, 대화를 계속하는) 많은 일상 활동으로 인해 우수한 거리뿐만 아니라 중간 및 거리에도 좋은 품질의 비전을 기대합니다. 이러한 기대를 충족시키기 위해 대부분의 안내 렌즈 제조업체는 확장 된 필드 렌즈 기술을 도입하여 시각적 부작용이 거의없는 거리와 중간 거리에 대한 시력을 제공합니다. 이 렌즈는 거리뿐만 아니라 근거리 및 중간 거리에 대해 만족스러운 수정되지 않은 시력을 달성합니다.

따라서 위의 주장을 요약하면, 환자를 렌즈로 이식하는 것은 우수한 거리 시력과 중간 및 거리에 만족스러운 시력을 허용하는 것이 백내장 수술 후 삶의 질을 높일 수있는 것으로 보인다.

렌즈의 특성 테스트 된 Rayone EMV RAO200E 렌즈 (Rayner intraolar 렌즈 Ltd) -이 렌즈는 Graham Barrett 교수와 협력하여 개발되었습니다. 그것은 긍정적 인 구형 수차를 이용하여 확장 된 시력을 제공하는 사전로드 된 monofocal+/non-diffractive edof, 친수성 렌즈입니다. 렌즈의 전체 직경은 12.5mm이고 광학 직경은 6.0mm입니다. 렌즈는 비스듬한 전면 표면, 이분공 모양이 있습니다. 그 영향은 각막의 자연적인 양성 구형 수차를 증폭/보상하여 시력의 범위를 증가시키는 것입니다. 모노 초점 안내 렌즈에 대한 ISO 표준을 충족하기 때문에 가변 동공 폭, 디센트 및 기울기의 영향을받지 않습니다. Rayone EMV는 양측 Emmetropia에 사용될 수 있으며 Monovision 시스템에서도 최적화되어 있습니다. Emmetropia의 경우 표준 MONOVISION 렌즈보다 더 나은 중간 비전을 허용하여 약 1.25 D의 확장 된 시각적 범위 Vivinex 인상 XY1-EM (HOYA Surgical Optics, Singapore)을 제공합니다. 그것은 표준 비금기와 심지어 비구적 표면과 현미경 각도의 조합을 가지고 있습니다. 이 강화 된 모노 초 토콜 렌즈의 임상 적 특성에 대한 첫 번째 연구는 문헌에서 이용할 수 없습니다.

이용 가능한 문헌으로부터, 두 렌즈는 유사한 안전성 프로파일과 유사한 시각적 개선 효능을 갖는 것으로 보인다. 현재 이용 가능한 문헌에는 무작위 방식 으로이 두 가지를 직접 비교하는 연구는 없습니다.

전향 적 무작위 연구는 Bialystok 의과 대학 안과의 환자들의 100 명을 포함하여 양쪽 눈의 백내장으로 고통 받고 있으며, 2025 년에서 2028 년 사이에 두 눈에서 동시 phacoemulsification에 의해 외과 적 치료를받을 자격이 있습니다. 이 방법은 전 세계적으로 널리 사용됩니다. 지역 클리닉에서는 역학적 위험과 사회적 거리의 필요성으로 인해 병원 방문이 줄어드는 Covid-19 Pandemic 동안 도입되었습니다. 현재 클리닉에서 모든 백내장 수술의 약 15%가 동시 양측 절차입니다. 이전 안과 수술이 없었고 건강 상태가 3 개월 이내에 연구에 참여할 수있는 환자는 자격이 있습니다. 무작위 배정은 닫힌 봉투에 배치 된 카드에 작성된 렌즈 유형의 추첨을 통해 환자가 수술 자격을 갖춘 당일에 수행됩니다.

그룹 I 환자 (n = 50)는 Vivinex 인상 XY1-EM 렌즈, Rayone EMV 렌즈 (n = 50)와 그룹 II와 함께 이식 될 것입니다. 바이노 럴 백내장 수술 자격은 NHF 지침에 따른 것입니다. 시력 <60%의 시력.

운영은 여러 명의 숙련 된 운영자가 수행합니다. 시각 기능 지수 설문지 (VF 14)를 사용하여 수술 전과 수술 후 3 개월 후 환자의 시력 품질은 2 회 평가됩니다. VF-14는 백내장 환자의 기능적 운동 장애를 측정하도록 설계된 짧은 설문지입니다. 백내장 환자의 시각적 기능의 14 가지 측면을 다루는 18 개의 질문으로 구성됩니다. VF-14는 높은 내부 일관성을 보여주고 신뢰할 수 있으며 시력이나 일반적인 건강의 측정으로 전달할 수없는 정보를 제공합니다. 위의 렌즈가 환자의 시각적 품질 또는 생물학적 부작용에 부정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀지면 실험이 중단됩니다.