Vivinex Impresse xy1-em vs rayone emv

La cataratta è una delle principali cause di compromissione visiva e cecità in tutto il mondo. La moderna chirurgia della cataratta mediante la facoemulsificazione con impianto di lenti intraoculari è il gold standard del trattamento. Le lenti intraoculari monofocali convenzionali sono ancora le lenti intraoculari più comunemente usate oggi. Consentono una buona acuità visiva non corretta all'estrema distanza, mentre il paziente può ottenere una buona acuità visiva alla distanza intermedia vicino a occhiali.

Tuttavia, nei paesi sviluppati, i pazienti si aspettano una visione di buona qualità non solo fino a distanza, ma anche a distanze intermedie e vicine a causa delle numerose attività quotidiane che richiedono questa gamma di visione (lettura su tablet e smartphone, guida, conversazione). Per soddisfare queste aspettative, la maggior parte dei produttori di lenti intraoculari ha introdotto la tecnologia delle lenti della profondità di campo estesa, che fornisce una buona acuità visiva per le distanze di distanza e intermedi con pochi effetti collaterali visivi. Queste lenti raggiungono l'acuità visiva non corretta soddisfacente non solo per la distanza, ma anche per distanze vicine e intermedie.

Riassumendo gli argomenti di cui sopra, sembra quindi che impiantare i pazienti con lenti che consentono una buona visione a distanza e una visione soddisfacente a distanze intermedie e vicine possa comportare una maggiore qualità della vita dopo un intervento chirurgico alla cataratta.

Caratteristiche degli obiettivi testati Rayone EMV RAO200E Lens (Rayner Intraocular Lenses Ltd) -Questo obiettivo è stato sviluppato in collaborazione con il professor Graham Barrett. È un Edof monofocale+/non diffrattivo precaricato, lenti idrofile che fornisce una vasta gamma di visione sfruttando l'aberrazione sferica positiva. Il diametro complessivo della lente è di 12,5 mm e il diametro ottico è di 6,0 mm. L'obiettivo ha una superficie anteriore asferica, forma biconvessa. Il suo effetto è di amplificare/compensare la naturale aberrazione sferica positiva della Cornea, con conseguente aumento della gamma di acuità. Mentre soddisfa gli standard ISO per le lenti intraoculari monofocali, è meno influenzato dalla larghezza variabile della pupilla, dal decentramento e dall'inclinazione. L'EMV Rayone può essere utilizzato per l'emmetropia bilaterale ed è anche ottimizzato per l'uso in un sistema di monovisione. Per l'emmetropia, consente una migliore visione intermedia rispetto alle lenti monovision standard, fornendo circa 1,25 d di estesa gamma visiva vivinex impression Xy1-em (Hoya Surgical Optics, Singapore)-è una nuova lente monofocale fatta di acrilato idrofobico non lucido con ottica asferica che fornisce una profondità estesa di campo nella gamma di intermedi. Ha una combinazione di superficie asferica e persino asferica con angoli microscopici. Non sono disponibili primi studi sulle proprietà cliniche di questa lente monofocale migliorata.

Dalla letteratura disponibile, sembra che entrambi gli obiettivi abbiano un'efficacia di miglioramento visivo simile con un profilo di sicurezza simile. Al momento non esiste uno studio nella letteratura disponibile che confronta direttamente i due in modo randomizzato.

Lo studio prospettico randomizzato comprenderà 100 occhi di pazienti del Dipartimento di Oftalmologia, Università medica di Bialystok, che soffrono di cataratta in entrambi gli occhi, qualificati per il trattamento chirurgico mediante facoemulsificazione simultanea in entrambi gli occhi tra il 2025 e il 2028. Questo metodo è ampiamente usato in tutto il mondo. Nella clinica locale, è stato introdotto durante la pandemia di Covid-19, quando le visite ospedaliere dovevano essere ridotte a causa dei rischi epidemiologici e della necessità di una distanza sociale. Al momento, circa il 15% di tutte le operazioni di cataratta presso la clinica qui sono procedure bilaterali simultanee. I pazienti che non hanno avuto precedenti interventi di chirurgia oftalmica e il cui stato di salute consente loro di partecipare allo studio entro 3 mesi saranno ammissibili. La randomizzazione verrà eseguita il giorno della qualifica del paziente per l'intervento mediante un attimo del tipo di lente scritto su una carta collocata in una busta chiusa.

I pazienti di gruppo I (n = 50) saranno impiantati con lenti XY1-EM di Vivinex Impress, Gruppo II con lenti EMV Rayone (n = 50). La qualifica per la chirurgia della cataratta binaurale sarà secondo le linee guida NHF: acuità visiva <60% di normale.

Le operazioni saranno eseguite da diversi operatori esperti. La qualità della visione dei pazienti sarà valutata 2 volte: prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico utilizzando il questionario sull'indice della funzione visiva (VF 14). Il VF-14 è un breve questionario progettato per misurare la compromissione del motore funzionale nei pazienti con cataratta. Consiste in 18 domande che coprono 14 aspetti della funzione visiva dei pazienti con cataratta. Il VF-14 dimostra un'elevata coerenza interna ed è affidabile, fornendo informazioni che non possono essere trasmesse da misure di acuità visiva o salute generale. L'esperimento verrà sospeso se si scopre che le lenti di cui sopra hanno un effetto negativo sulla qualità visiva dei pazienti o gli effetti collaterali biologici.