Vivinex imponerer xy1-em vs rayone emv

Katarakter er en af ​​de førende årsager til synshandicap og blindhed over hele verden. Moderne kataraktkirurgi ved phacoemulsificering med intraokulær linseimplantation er guldstandarden for behandling. Konventionelle monofokale intraokulære linser er stadig de mest almindeligt anvendte intraokulære linser i dag. De tillader god ukorrigeret synsskarphed i den fjerne afstand, mens patienten kan opnå god synsskarphed til mellemliggende nær afstand med briller.

I udviklede lande forventer patienter imidlertid vision af god kvalitet ikke kun i den fjerne afstand, men også til mellemliggende og nær afstande på grund af de mange daglige aktiviteter, der kræver dette synsområde (læsning på tabletter og smartphones, kørsel, med en samtale). For at imødekomme disse forventninger har de fleste intraokulære linseproducenter introduceret udvidet dybdeskarphedslinse-teknologi, der giver god synsstyrke til afstand og mellemliggende afstande med få visuelle bivirkninger. Disse linser opnår tilfredsstillende ukorrigeret synsstyrke ikke kun for afstand, men også for nær og mellemliggende afstande.

Opsummering af ovenstående argumenter ser det derfor ud til, at implantering af patienter med linser, der tillader vision og tilfredsstillende vision for god afstand og tilfredsstillende syn til mellemliggende og nær afstande, kan resultere i en øget livskvalitet efter kataraktkirurgi.

Karakteristika for de testede linser Rayone EMV RAO200E -objektiv (Rayner Intraocular Lenses Ltd) -Denne linse blev udviklet i samarbejde med professor Graham Barrett. Det er en forudindlæst monofokal+/ikke-diffraktiv EDOF, hydrofil linse, der tilvejebringer et udvidet synsområde ved at udnytte positiv sfærisk afvigelse. Linsens samlede diameter er 12,5 mm, og den optiske diameter er 6,0 mm. Objektivet har en asfærisk frontoverflade, biconvex -form. Dets virkning er at forstærke/kompensere for hornhindets naturlige positive sfæriske afvigelser, hvilket resulterer i et øget område af skarphed. Når det opfylder ISO -standarder for monofokale intraokulære linser, påvirkes det mindre af variabel elevbredde, decentration og vippet. Rayone EMV kan bruges til bilateral Emmetropia og er også optimeret til brug i et monovisionssystem. For Emmetropia tillader det bedre mellemliggende vision end standard monovision-linser, der giver ca. 1,25 d udvidet visuel rækkevidde Vivinex Impiser XY1-EM (Hoya Surgical Optics, Singapore)-er en ny monofokal linse lavet af hydrofob ikke-glansacrylat med aspherisk optik, der giver en stor dybde i feltet i det mellemliggende område. Det har en kombination af standard asfærisk og endda asfærisk overflade med mikroskopiske vinkler. Ingen første undersøgelser af de kliniske egenskaber ved denne forbedrede monofokale linse er tilgængelige i litteraturen.

Fra den tilgængelige litteratur ser det ud til, at begge linser har lignende visuel forbedringseffektivitet med en lignende sikkerhedsprofil. Der er i øjeblikket ingen undersøgelse i den tilgængelige litteratur, der direkte sammenligner de to på en randomiseret måde.

Den potentielle randomiserede undersøgelse vil omfatte 100 øjne af patienter ved Institut for Oftalmologi, Medical University of Bialystok, der lider af grå stær i begge øjne, kvalificeret til kirurgisk behandling ved samtidig phacoemulsificering i begge øjne på en dag mellem 2025 og 2028. Denne metode er vidt brugt over hele verden. I den lokale klinik blev den introduceret under den covid-19-pandemi, da hospitalets besøg skulle reduceres på grund af epidemiologiske risici og behovet for social distancering. På nuværende tidspunkt er ca. 15% af alle grå stær på klinikken her samtidige bilaterale procedurer. Patienter, der ikke har haft nogen tidligere oftalmisk kirurgi, og hvis sundhedsstatus giver dem mulighed for at deltage i undersøgelsen inden for 3 måneder, er berettigede. Randomisering udføres på dagen for patientens kvalifikation til operationen ved hjælp af uafgjort af den type linse, der er skrevet på et kort, der er placeret i en lukket konvolut.

Gruppe I-patienter (n = 50) vil blive implanteret med Vivinex imponere XY1-EM-linser, gruppe II med Rayone EMV-linser (n = 50). Kvalifikation til binaural kataraktkirurgi vil være i henhold til NHF -retningslinjer: synsskarphed <60% af det normale.

Operationer udføres af flere, erfarne operatører. Patientenes synskvalitet vurderes 2 gange: før operation og 3 måneder efter operationen ved hjælp af det visuelle funktionsindeks spørgeskema (VF 14). VF-14 er et kort spørgeskema designet til at måle funktionel motorisk svækkelse hos grå stær. Det består af 18 spørgsmål, der dækker 14 aspekter af visuel funktion af grå stærpatienter. VF-14 demonstrerer høj intern konsistens og er pålidelig, hvilket giver information, der ikke kan formidles med målinger af synsskarphed eller generel sundhed. Eksperimentet vil blive afbrudt, hvis ovenstående linser viser sig at have en negativ indvirkning på patienters visuelle kvalitet eller biologiske bivirkninger identificeres.