Vivinex impuls XY1-EM vs Rayone EMV

Zaćma są jedną z głównych przyczyn upośledzenia wzroku i ślepoty na całym świecie. Współczesna operacja zaćmy przez fakoemulsyfikację z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej jest złotym standardem leczenia. Konwencjonalne monofokalne soczewki wewnątrzgałkowe są nadal najczęściej stosowanymi soczewkami wewnątrzgałkowymi. Umożliwiają dobrą nieskorygowaną ostrość wzroku w odległości, podczas gdy pacjent może osiągnąć dobrą ostrość wzroku do pośredniej odległości z szklankami.

Jednak w krajach rozwiniętych pacjenci oczekują dobrej jakości wzroku nie tylko w odległości, ale także na odległości pośrednie i bliskie ze względu na wiele codziennych czynności wymagających tego zakresu widzenia (czytanie tabletów i smartfonów, prowadzenie rozmowy). Aby spełnić te oczekiwania, większość producentów soczewek wewnątrzgałkowych wprowadziła technologię rozszerzonej soczewki głębokości pola, która zapewnia dobrą ostrość wzroku dla odległości i odległości pośrednie z kilkoma efektami ubocznymi wizualnymi. Te soczewki osiągają zadowalającą nieskorygowaną ostrość wzroku nie tylko dla odległości, ale także w odległości bliskich i pośredniej.

Podsumowując powyższe argumenty, wydaje się zatem, że wszczepianie pacjentów z soczewkami, które umożliwiają dobry wzrok odległości i zadowalające widzenie pośrednie i bliskie odległości, może powodować podwyższoną jakość życia po operacji zaćmy.

Charakterystyka obiektywów przetestowanych obiektywem Rayone EMV RAO200E (Rayner Inraukularne soczewki LTD) -Ta soczewka została opracowana we współpracy z profesorem Grahamem Barrettem. Jest to wstępnie załadowana monofokalna+/niefrakcyjna EDOF, hydrofilowa soczewka, która zapewnia rozszerzony zakres widzenia poprzez wykorzystanie pozytywnej aberracji sferycznej. Ogólna średnica soczewki wynosi 12,5 mm, a średnica optyczna wynosi 6,0 mm. Obiektyw ma asferyczną przednią powierzchnię, kształt dwukonvex. Jego skutkiem jest wzmocnienie/kompensację naturalnej pozytywnej aberracji sferycznej rogówki, co skutkuje zwiększonym zakresem ostrości. Ponieważ spełnia standardy ISO dla jonofokalnych soczewek wewnątrzgałkowych, mniej wpływa na nią zmienna szerokość źrenicy, decentracja i pochylenie. Rayone EMV może być używany do dwustronnej emmetropii, a także jest zoptymalizowany do zastosowania w systemie monowizji. W przypadku Emmetropii pozwala to na lepsze widzenie pośrednie niż standardowe soczewki monowciskowe, zapewniając około 1,25 d rozszerzonego zasięgu widzenia Vivinex Impress XY1-EM (optyka chirurgiczna Hoya, zapewniająca optykę, która zapewnia rozszerzoną optykę w polu w przełomowym zakresie. Ma kombinację standardowej powierzchni asferycznej, a nawet asferycznej z mikroskopijnymi kątami. W literaturze nie są dostępne pierwsze badania dotyczące właściwości klinicznych tego ulepszonego soczewki monofokalnej.

Z dostępnej literatury wynika, że ​​obie soczewki mają podobną skuteczność poprawy wizualnej z podobnym profilem bezpieczeństwa. Obecnie nie ma badań w dostępnej literaturze bezpośrednio porównując te dwa w losowy sposób.

Prospektywne randomizowane badanie obejmie 100 oczu pacjentów na Wydziale Okulistyki, Medical University of Bilystok, cierpiących na zaćmę w obu oczach, kwalifikowane do leczenia chirurgicznego przez jednoczesną fakoemulsyfikację w obu oczach w ciągu 2025 r. Ak. Ta metoda jest szeroko stosowana na całym świecie. W lokalnej klinice wprowadzono ją podczas pandemii Covid-19, kiedy wizyty szpitalne musiały zostać zmniejszone z powodu ryzyka epidemiologicznego i potrzeby dystansu społecznego. Obecnie około 15% wszystkich operacji zaćmy w klinice to jednoczesne procedury dwustronne. Kwalifikują się pacjenci, którzy nie przeprowadzili wcześniejszej operacji okulistycznej i których stan zdrowia pozwala im wziąć udział w badaniu w ciągu 3 miesięcy. Randomizacja zostanie wykonana w dniu kwalifikacji pacjenta do operacji za pomocą losowania rodzaju obiektywu zapisanego na karcie umieszczonej w zamkniętej kopercie.

Pacjenci z grupy I (n = 50) zostaną wszczepione soczewkami Vivinex Impress XY1-EM, grupy II z soczewkami Rayone EMV (n = 50). Kwalifikacje do operacji zaćmy binarnej będą miały miejsce zgodnie z wytycznymi NHF: ostrość wzroku <60% normy.

Operacje będą wykonywane przez kilku doświadczonych operatorów. Jakość widzenia pacjentów zostanie oceniona 2 razy: przed zabiegiem i 3 miesiące po operacji za pomocą kwestionariusza wskaźnika funkcji wizualnej (VF 14). VF-14 jest krótkim kwestionariuszem zaprojektowanym do pomiaru funkcjonalnego zaburzeń ruchowych u pacjentów z zaćmą. Składa się z 18 pytań obejmujących 14 aspektów funkcji wzrokowej pacjentów zaćmy. VF-14 wykazuje wysoką spójność wewnętrzną i jest wiarygodna, zapewniając informacje, których nie można przekazać miarami ostrości wzroku lub ogólnego stanu zdrowia. Eksperyment zostanie przerwany, jeśli stwierdzono, że powyższe soczewki mają niekorzystny wpływ na jakość wizualną pacjentów lub biologiczne działania niepożądane.